【医美热点】医美界再度发生大事！国家药监局调整《医疗器械分类目录》将水光针等项目纳入监管，对打水光的你影响大吗？
医疗器械管理分类
我国根据《医疗器械监督管理条例（2021年修订）》将医疗器械按照风险程度划分为三类，分别为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。
Ⅰ类医疗器械为低风险产品，主要是指那些无创伤、微创伤或者仅具有局部创伤的医疗器械，如口罩、牙刷等；
Ⅱ类医疗器械为中风险产品，主要是指那些使用安全性和有效性都需要严格控制的医疗器械，如一次性注射器、输液器等；
Ⅲ类医疗器械为高风险产品，主要是指那些对人体健康有较大风险的医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节等。
我国对不同类别的医疗器械实行不同的分类管理，其中Ⅰ类医疗器械只需进行备案登记，而Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械则需要进行技术审评并获得相应的注册证书。此外，Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械还需要在生产、销售、使用等方面进行严格的监管，以保证其安全有效。
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