【 昊海生科旗下“含盐酸利多卡因交联透明质酸钠注射填充剂”获批上市】
上海昊海生物科技股份有限公司（下称：昊海生科，股票代码：06826.HK）全资子公司-上海其胜生物制剂有限公司（下称：其胜生物）申报的“含盐酸利多卡因交联透明质酸钠注射填充剂”获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20253132647。（来源：NMPA）
【创健医疗“交联重组胶原蛋白植入剂”获批上市】
江苏创健医疗科技股份有限公司（以下简称“创健医疗”）旗下自主研发申报的“交联重组胶原蛋白植入剂”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20253132643。
适用范围：适用于满足该产品说明书所列条件下，面部真皮组织填充以纠正额部中重度动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。（来源：NMPA）
【国家卫健委：美容院、养生馆等非医疗机构不得开展干细胞治疗活动】
【国家卫健委：美容院、养生馆等非医疗机构不得开展干细胞治疗活动】
国家卫生健康委新闻发言人胡强强表示，干细胞等细胞与基因治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展。美容院、养生馆等非医疗机构不具备资质，不得开展任何诊疗活动，非医疗专业技术人员也不得开展此类活动。
当前，干细胞等细胞与基因治疗越来越受到社会关注。目前，我国已批准部分相关药品上市，个别地方通过地方立法等方式批准部分细胞与基因治疗临床应用。但是，也出现了一些不法机构和个人，打着“细胞与基因治疗”的名义欺骗公众，例如，宣称“无论是癌症、老年痴呆，还是美容抗衰、提高免疫力，打一针干细胞就能搞定”，给人民群众生命健康和财产安全带来损害。
国家卫生健康委提醒：要按照《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》规范有关行为活动。
第一，干细胞等细胞与基因治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展。美容院、养生馆等非医疗机构不具备资质，不得开展任何诊疗活动，非医疗专业技术人员也不得开展此类活动。
第二，在接受治疗前，要充分了解相关产品和技术是否经过主管部门批准。未经批准的细胞与基因治疗仍处于研究阶段，不得开展临床应用，也不得收取费用，居民朋友不要冒生命风险去尝试。
第三，细胞与基因治疗不是万能的，更不是“零风险”。凡是宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”的可判认为是骗局。
第四，一些机构组织患者赴境外接受资质不明的机构提供的细胞与基因治疗，价格昂贵、风险极高、出现问题维权难度极大，请大家提高警惕，理性看待，谨慎选择。（来源：中国新闻网）
【高德美童颜针身体适应症欧盟获批】
高德美旗下再生医美产品Sculptra®（塑妍萃®），今日正式获得欧盟医疗器械法规（MDR，EU 2017/745）认证，并同步扩展身体部位适应症，涵盖臀部、大腿后侧、颈胸部（胸颈交接部）及上臂四大区域。此次认证与适应症扩展，标志着Sculptra®从“面部年轻化”向“全身塑形”的战略升级，也体现了欧盟监管机构对其“再生刺激”机制及临床有效性的高度认可。
Sculptra®作为聚左旋乳酸（PLLA-SCA）类再生刺激剂，此次通过MDR认证，说明其“刺激自身胶原蛋白再生”的核心机制已满足欧盟对“医疗设备”的严格要求，为后续在全球市场的推广奠定了监管基础。面部重卷之下，身体赛道近年来市场热度高涨，此次扩展的四大身体区域，均为当前医美消费的“高频需求场景”：
臀部：针对“臀部扁平、松弛”或“橘皮组织”，通过PLLA-SCA刺激胶原蛋白再生，提升臀部轮廓与紧致度；
大腿后侧：改善“大腿后侧松弛、橘皮组织”，尤其适合久坐或产后人群；
颈胸部（胸颈交接部）：解决“颈部皱纹、胸颈皮肤松弛”问题，提升颈部线条的紧致感；
上臂：针对“蝴蝶袖、上臂皮肤松弛”，通过再生作用收紧皮肤，改善外观。
这些适应症的扩展，源于Sculptra®再生刺激的普适性--其作用机制是通过PLLA-SCA微粒刺激自身胶原蛋白生成，而非直接填充，因此适用于身体各部位的“容量缺失”或“皮肤松弛”问题。（来源：康美产研）
【欧莱雅宣布增持高德美股份至20%】
欧莱雅集团对外宣布，从由EQT牵头的财团手中收购纯皮肤病学领域的领导者-高德美（Galderma Group）额外10%的股权。这是继去年8月收购高德美集团10%的股份以来再次增持，此次交易后，欧莱雅对于高德美的持股比例将提升至20%。据悉，该交易预计将于2026年第一季度完成。
此外，高德美与欧莱雅计划探索更多双方共同感兴趣的科学研究项目。这种持续的合作将高德美在皮肤病学方面的科学领导地位和欧莱雅作为世界领先美容商的专业知识结合在一起。高德美和欧莱雅共同关注护肤品和皮肤健康、创新和长期增长，在快速增长、以消费者为中心的皮肤病学和美容市场中处于有利地位。（来源：高德美）
【佰仁医疗旗下动物源胶原蛋白植入剂正式获批】
2025年12月10日，佰仁医疗（688198.SH）控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司自主研发的“胶原蛋白植入剂”正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20253132517。该产品适用于面颊部真皮层注射，以改善面颊部平滑度。
据悉，北京艾佰瑞生物技术有限公司做为一家专注于动物源胶原蛋白原材料和相关产品的研发、生产与应用的科技创新公司，依托母公司佰仁医疗独创的胶原定量交联技术，研发了3款胶原蛋白医美产品，可以适用于面部不同部位，包括胶原蛋白植入剂I型、胶原蛋白植入剂II型和胶原蛋白植入剂III型，其中，胶原纤维填充剂I型于2024年10月29日正式获国家药监局注册受理，有望成为国内首款的Ⅲ类胶原蛋白水光针。（来源：医美部落）
全国美业高手同台竞技，长沙财经学校包揽冠军夺大满贯
近日，2025第六届全国美发美容行业职业技能竞赛暨第三届中国美业新职业技能大赛在扬州圆满落幕。在这场汇聚全国26个省份620余名顶尖选手、创下美业国赛历史最大规模的“国字号”赛事中，长沙财经学校师生以绝对实力实现“大满贯”：学生组包揽四大核心赛项全部冠军，教师组斩获国家级二等奖，学校荣获“优秀组织单位”称号。
【衡力注射用A型肉毒毒素获批新适应症】
国家药品监督管理局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司（以下简称“兰开公司”）研发的衡力®注射用A型肉毒毒素新增“原发性腋窝多汗症”适应症。该产品成为国内首个获批用于治疗该适应症的A型肉毒毒素，是衡力®继暂时性改善眉间纹和成人脑卒中后上肢（腕部和手部）痉挛适应症获批后又一新突破，为患者提供了一种安全有效的临床解决方案。
原发性腋窝多汗症是一种常见的功能性皮肤障碍，患者在非运动状态或者非高温环境下，腋窝仍会出现过度出汗的情况，严重者可能引发社交回避及焦虑、自卑等心理问题。
流行病学研究显示，我国原发性腋窝多汗症患病率达1.4%-5.75%，其中约30%患者属于中重度。长期以来，传统治疗方案存在一定的局限：外用止汗剂对中重度患者有效率不足40%，且易引发皮肤刺激；手术切除汗腺虽短期有效，但存在术后瘢痕、上肢活动受限等并发症风险。临床亟需安全、长效且微创的创新方案。A型肉毒毒素可以暂时性抑制乙酰胆碱的释放，抑制外分泌汗腺过度分泌汗液。
研究表明，当多汗症患者用局部止汗剂无效且注射肉毒毒素后，汗液减少明显。在临床实践中，用药后7-10天可见症状明显减轻，疗效持续4-25个月，患者满意度高。（来源：Medactive）
【央视曝光“网红减肥针”乱象】
江苏的陈女士，看到“减肥针”广告，号称打一针至少瘦7斤。陈女士注射后，出现了呕吐、反胃、厌食等反应，“第四天开始吐东西，吐绿色的、黄色的，医生告诉我那是胆汁，我已经把我的胃黏膜烧没了，躺着仰着脸的时候，就开始吐血了……”
[话筒]浙江湖州的沈女士，在美容院注射了号称“打一针瘦10斤”的“减肥针”。注射后第2天，沈女士就出现不适，第3天开始发烧，第4天病情急剧恶化陷入昏迷，被紧急送往ICU抢救。她在医院治疗4个多月，捡回一条命。但私自注射造成了肝肾功能衰竭，现在每3个月就要复查血和肝肾功能。
[话筒]记者调查发现，“四点暴瘦王”“黑金转运蛋白”等网红减肥针通过盗用、借用生产资质去备案，实则都是三无产品。犯罪分子在小作坊里，用化妆品的制作工艺去生产药品，把非法购买来的司美格鲁肽原料包装成带有“减肥神药”光环的减肥针剂，最终流向了美容院、小诊所等地方。经过夸大其词的营销，生产成本仅为4块的减肥针剂，摇身一变，价格瞬间飙升几十倍甚至百倍。
[话筒]提醒：树立科学瘦身认知，摒弃“速瘦”执念，不要被伪概念、假科技迷了眼！（来源：央视新闻
【“生美医美日化行业规范化标准制定合规式良性增长”研讨会在京召开】
11月27日，国家市场监督管理总局发展研究中心在京组织召开“生美医美日化行业规范化标准制定合规式良性增长”课题研讨会。
当前，随着经济社会发展和生活水平的提高，人们对美的追求变得日益多元化。然而，随着市场需求的增长，医疗美容行业在快速扩张过程中也暴露出诸多问题：行业监管存在盲区，信息不对称导致消费者难以辨别机构与从业人员的真实资质；非法医疗美容场所屡禁不止；假冒伪劣产品泛滥；从业人员资质不规范等，严重威胁消费者健康安全，制约行业健康发展。
此外，部分医美机构利用信息差“钻空子”，违规开展医疗美容服务，甚至利用网络平台虚假宣传、夸大效果，对消费者身心健康造成侵害。国家市场监督管理总局等11部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，提出医疗美容服务属于医疗活动，未依法取得相关许可证的机构不得开展医疗美容服务。
本次研讨会聚焦生美医美日化行业规范化标准制定与合规良性增长，与会代表和专家围绕行业痛点、标准体系构建、监管创新等议题深入交流，达成共识：只有通过标准化、规范化、合规化，才能实现行业的可持续发展，为消费者提供安全、有效的生美医美日化服务，为美丽经济高质量发展注入新动能。
国家市场监督管理总局发展研究中心将联合相关部门、科研院所、行业协会、企业代表等，依据《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，持续开展务实研究，探索行业规范化标准路径。此举旨在以标准引领规范，加强医疗美容行业的监管，确保服务质量和安全，推动行业合规建设，促进经营主体高质量发展，助力行业迈向更加健康、可持续的未来。（来源：新华网）