原料

2025年12月26日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料检查要点（征求意见稿）》并公开征求意见，目的是规范和指导重组胶原蛋白原料生产、质量管理及现场检查工作。意见反馈截止时间为2026年1月31日。医疗器械注册人在对重组胶原蛋白原料供应商审核采时可参考该要点对原料生产企业的物料控制、环境控制、生产过程管理和质量控…