监管收紧!查处案件28289件

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4月19日,国家药监局发布公告《药品监督管理统计年度数据(2022年)》(以下简称《统计数据》)。


化妆品监管收紧
查处案件数同比增长23.86%


在该《统计数据》中统计了去年化妆品查处案件数据。具体为在2022年化妆品查处案件数合计为28289件,同比增长23.86%。


其中,从来源上来看主要是日常监管和专项检查,合计22219件,而投诉举报有2115件,监督抽检有1552件。


监管收紧!查处案件28289件

图源:国家药监局


再结合前两年数据,在2020-2021年,我国化妆品查处案件总数分别为14316件、22839件,其中日常监管和专项检数量分别为10755件、17236件。


以上数据表明近三年,我国对于化妆品企业的监管在逐渐收紧。具体表现在法律、法规的完善以及相关部门执行、查处的力度等。


在法律、法规方面,近三年渐趋完善及严格,如2021年1月,《国家化妆品监督管理条例》颁布;2022年1月,《化妆品生产经营监督管理办法》、《儿童化妆品监督管理规定》正式施行;2022年5月,《化妆品标签管理办法》开始实行。


在查处力度方面,就国家药监局发布的化妆品监管通知数量来看,在2020-2022年的数量分别为10则、19则、10则,而今年开年四个月已有10则。


北方仅有山东省较发达
企业主要分布于沿海地区


从全国化妆品企业的分别来看,地域表现为发展不平衡,且差异化较为显著。


据《统计数据》显示,在2022年我国化妆品生产企业共计达5512家。从区域分布来看,数量位列前六省份由多到少排列分别为广东省3042家、浙江省596家、江苏省309家、上海市226家、山东省180家、福建省107家。


再结合近三年的数据来看,经聚美丽统计,在2020-2022年,化妆品企业数量位列前六省份由多到少排列仍为广东省、浙江省、江苏省、上海市、山东省、福建省,且排名三年内未浮动,数值均超过三位数。


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可见,我国化妆品产业主要集中在南方且主要是沿海地区较为发达,且广东省化妆品企业的数量远超于其他五个省份,而北方仅有山东省化妆品产业较为发达。


从上述省份的化妆品企业数量变化分析,广东省近三年化妆品企业数量皆为四位数,在2021年经历数量下降后,去年其化妆品企业新增309家,在数量上突破了3000家。


具体来看广东省的化妆品产业,已形成较为完整的上下游产业链。


除了化妆品产业链较为发达外,政府也支持广东省的化妆品产业发展。


譬如,今年2月的广州市政府常务会议审议通过了《广州市人民政府关于推动化妆品产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》),提出到2025年,广州化妆品产值规模将会为1500亿元左右,同时,培育出一批领军企业和知名品牌。


在政府支持及上下游产业链较完善等因素的推动下,广东省的化妆品产业领先于其他省份。


其他五个省份也有一些较为知名的化妆品品牌及企业,如浙江省有杭系彩妆花西子、毛戈平;上海市有沪系彩妆橘朵和玛丽黛佳,护肤品牌百雀羚、自然堂、相宜本草等;江苏省有化妆品品牌谢馥春、悠珂思Ukiss等;福建省有片仔癀化妆品等;山东省有华熙生物旗下的润百颜、夸迪,福瑞达旗下的瑷尔博士、颐莲等。


除了上述省份外,在2020-2022年陕西省化妆品企业的数量分别为43家、39家、51家,2022年新增12家,同比增长30.77%。


此外,在去年位于陕西省的重组胶原蛋白企业巨子生物在港交所上市,整体看来近年陕西省的化妆品产业也有较好的发展。


以上近三年数据表明,目前在我国广东省的化妆品产业最为发达,而上海市、福建省、山东省、浙江省、江苏省都已经形成一定的产业规模且有知名品牌和企业。而我国化妆品企业地域分布上主要集中在南方沿海地区;北方则山东省较为发达,陕西省正在发展。


特殊化妆品在册数量上涨
行业对原料端渐趋重视


与此同时,目前我国化妆品行业似乎呈现原料正在被重视的趋势,主要体现在科学技术日渐成为品牌突破壁垒,提升自身核心竞争力的必要条件。


据《统计数据》显示,2022年我国实有在册的特殊化妆品共计18793件。结合往年数据来看,在2020-2021年,我国实有在册的特殊化妆品总量分别为17971件、17200件,与前两年相比2022年在数量上有上涨。


此外,2022年我国实有在册的新原料共计44件,其中国产新原料为28件,含27件备案,1件审批受理;进口新原料为16件,含15件备案,1件受理。


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图源:国家药监局


对比前两年的数据,在2021-2022年,我国实有在册的化妆品新原料数量分别为24件、18件,在2022年我国新原料的在册数量实现了较快的增长。


从新原料类别上来看,在册的原料以化学原料为主,具体有β-烟酰胺单核苷酸、寡肽-215等。


与此同时,去年生物技术原料备案数量有在增加,具体有N—乙酰神经氨酸、酵母菌/珍珠发酵溶胞产物滤液等。


动植物原料在去年也开始了备案注册,比如去年7月,首款动物新原料完成了藏猪脂备案,备案号为国妆原备字20220015,备案人为四川鹿鸣丘高原生态农业科技有限公司。


在化妆品市场监管日渐收紧的趋势下,原料端渐趋被重视,作为企业或者品牌方或许在唯有在技术层面上实现创新,突破壁垒才能有更长远的发展。
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文章来源:聚美丽

编辑丨ViVi


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