肉毒毒素是一种由肉毒杆菌及其相关物种产生的神经毒性蛋白，根据特定血清型分为A至G七型。该等毒素透过不同的细胞内蛋白靶点发挥作用，表现出不同的效果持续时间及作用。其中，A型肉毒毒因在临床上显示出重要的生物活性，因此成为了最常被研究及使用的血清型肉毒毒素。
据因明生物公开资料介绍，YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素，旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。该产品具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点。因明生物认为，YY001的高纯度降低了与外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险，并可提高YY001给药的整体安全性。
因明生物首席科学官杨武博士介绍，YY001已经顺利结束了中国多中心的1/2期临床试验，于2023年5月20日在重庆成功召开了临床总结会。根据临床研究总结会上披露的试验结果，他们对YY001的安全性和有效性数据都非常满意，对YY001充满信心。
因明生物首席运营官、誉颜制药首席执行官刘淼先生表示，肉毒毒素药物在多个医学治疗领域有着广泛的用途。新一代重组A型肉毒毒素YY001是因明生物旗下重要的管线产品，其1/2期临床试验的成功完成，为该产品的后续开发和因明生物公司价值的提升奠定了重要的基础。他们将全力推进YY001的3期临床试验工作，并在多个医疗领域开展更多适应症的临床研究，用新一代、高质量的药物为人类的健康做出贡献。
因明生物是一家专注于自主研发创新药物的中国企业。目前，该公司已自主研发了一系列多元化且具有协同效应的产品管线，包括眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物，其中多款药物具有“first-in-class”潜力。
据悉目前，YY001是唯一获中国国家药监局批准进行临床试验的重组蛋白肉毒毒素在研产品，其亦为全球首个及唯一临床阶段的A1亚型的重组A型肉毒毒素在研产品。
新闻来源：医药观澜
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