医美 | 康哲药业：获得国内临床阶段"童颜针"的独家商业许可

康哲药业成立于1992年，是一家全球创新驱动，聚焦中国市场的专业医药企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足中国尚未满足的医疗健康与美的需求。2010年在香港上市，股票代码为：00867.HK。

康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，已布局30款创新等级较高、市场潜力较大的差异化创新管线，围绕优势专科领域不断纵深发展，扩张边界，以巩固心脑血管/消化业务竞争力，并将皮肤医美、眼科业务独立运营，提升规模效率。

2021年营业收入92.3亿元，净利润30.3亿元，覆盖中国医院及医疗机构销售网络约5万家，中国终端零售药店销售网络超20万家；2022年，营业收入91.50亿元，若全按药品销售收入计算，则营业收入为104.98亿元；实现净利润32.76亿元。

康哲美丽是康哲药业附属皮肤医美业务公司，秉持“源于医，深研美”的运营理念，以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤医美产品矩阵，已建立覆盖皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期的皮肤健康管理方案。截止2022年12月31日，康哲美丽团队规模超600人，覆盖中国近10000家医院及医疗机构。

2020年，康哲药业就开始布局医美，2020年6月，康哲药业与Gelesis就基于口服水凝胶技术平台减肥产品Plenity签订许可协议；2021年2月，康哲药业收购瑞士皮肤线专业公司Luqa Ventures的全部已发行股份，进军医学美容领域；2021年5月，康哲药业收购上海康乃馨医疗，布局聚焦超声塑形领域。

2021年12月8日，康哲美丽收购医美专业公司上海旭俐医疗器械有限公司100%股权，成为的旗下的附属公司，通过收购获得进口玻尿酸“注射用修饰透明质酸钠凝胶”（“Monalisa®莫娜丽莎”）在中国大陆的独家总经销商。

Monalisa莫娜丽莎品牌，于2014年诞生于韩国，并获得KFDA认证；2016年Monalisa莫娜丽莎含利多卡因玻尿酸获得KFDA认证；2019年12月12日Vmonalisa莫娜丽莎含利多卡因玻尿酸获得国家药监局认证，正式进入中国市场，注册证号：国械注进20193130627。

2023年2月21日，莫娜丽莎"匠心至美，琢耳不凡"三周年庆典盛大举行，邀请百余位医美行业权威专家、青年医生、机构运营、专业媒体到场，以新篇章揭幕Vmonalisa莫娜丽莎进驻中国3年的历程。

2021年12月14日，康哲美丽与韩国医美公司OVMEDI就"Omega VL PDO埋植线"签订独家合作协议，获得“Omega VL埋植线”在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾营销、经销及商业化的独家权利。

2022年9月19日，康哲美丽对禾零医药进行股权投资并获得其60%股权，股权投资事项完成后，禾零成为本公司的附属公司。禾零旗下皮肤学级护肤品产品包括禾零舒缓保湿修护霜、禾零舒缓修护乳和禾零舒缓保湿沐浴油。

2022年10月7日，康哲美丽与韩国公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂“BMI肉毒毒素产品”订立许可、合作和经销协议。根据许可协议约定，康哲药业通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港及澳门开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。

BMI公司成立于2005年，总部位于韩国济州岛，主营医药、医疗器械及医美产品，产品自2007年开始出口美国、欧洲和亚洲多个国家。BMI肉毒毒素产品已于2022年7月向韩国食品药品安全部MFDS提交生物制品许可证申请BLA以获得上市许可。

从全球市场来看，肉毒毒素仍是案例数排名第一的注射类项目，国外市场已较为成熟；在国内非手术类医美项目中，肉毒素的排名仅次于玻尿酸，截至目前，国内已经批准上市了四个品牌的肉毒素，分别是美国艾尔建的保妥适Botox、兰州生物的衡力、法国Ipsen的吉适Dysport和韩国Hugel的乐提葆Letybo。爱美客合作的韩国HuonsBP的注射用A型肉毒毒素处于临床阶段，其适用于中度至重度皱眉纹的产品目前已完成III期临床入组，预计2024年左右上市。

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