监管趋严，企业应如何进行自查？

近日，国家药监局发布最新一期不合格化妆品公告，共检测出23批次不合格化妆品，包含兰蔻轻透水漾防晒乳、安热沙金灿倍护防晒啫喱、宝薇泉凡士林保湿霜等，同时要求相关药监局对涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，并责令相关企业采取风险控制措施并开展自查整改。

紧随其后，国家药监局披露，六家化妆品企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，并已责令其暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。

消息一出，各企业及品牌纷纷开始自查。可以看出，化妆品行业已不再是监管“真空区”。那么，美业企业该如何根据中国的化妆品监管模式，去做好产品质量安全维护？如何进行自查？

由于化妆品的作用机制规定不一，所以各国对化妆品的定义及管理范围也有所不同，主要区别于风险管理和功能功效。如中国的化妆品有特殊与普通之分，前者风险程度较高，相关监管也较为严格。

与中国不同，美、日等国及地区将部分风险高的功效性产品纳入药品、OTC或医药部外品范畴，由此政府可以降低化妆品监管强度。

中国药品监督管理研究会化妆品专委会主任委员谢志洁表示，化妆品与药品不同，不能调节人的生理机能，对人体作用轻微、缓和。化妆品的功效是相对的，除了物理作用外，一般不可出现速效显效的功能。化妆品与药品管理的主要区别在于品种注册、生产许可、成分限制、标签管制、强制检验与强制GMP的程度与方式不同。

需要一提的是，GMP（全称GOOD MANUFACTURING PRACTICE），意为“良好生产规范”，是食品类、药品和医疗设备产品的生产和质量控制规定。GMP认证对于遵循化妆产品、药物、膳食补充剂和医疗器械产品的生产销售是非常必要的。

谢志洁还指出，化妆品的生命周期主要分为事前（原料准入、生产准入、产品准入、销售准入），事中（安全评估、功效评估），事后（标签管理、市场监管、风险管理）三大阶段。针对不同的阶段，各国的监管方式亦有所区别。

中国采用的是全程监管模式，监管强度较大，重心在于质量安全监管，实施生产许可、原料目录管理、产品强制注册备案制度。此外，产品安全性相关标准由政府统一作出规定、由注册申请人、备案人自行或委托专业机构开展。

需要特别强调的是，监管模式的形成与发展是动态演进的，其分类不是绝对的、固化的、非此即彼的。而且，监管模式没有先进落后之分，只有合适与否的结果之别，都是特定条件下的进化产物。

因此，在强监管模式下，企业应该做到：在治理理念上，更加坚定政府全程监管的制度自信；在治理结构上，更加重视社会治理力量的积极作用；在治理方法上，更加注重与国际通行规则的对标、对接。