今后！医美不签订“治疗同意书”都将违法？

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作者 | 小成菌

本文仅供医美从业人员学术交流之用，非商业广告

哈喽，大家好呀，我是害羞内敛的小成菌~

本来想问问各位咨询师宝宝们五一假期过的怎么样，但看着咨询师朋友圈里的人人人人人人...我选择了沉默。

今天想来说说一个冷饭，其实也不算是冷饭，只是没有抓到合适的时机，也许忙碌的各位也许并不会第一时间点开我的文章，但是还是想和大家简单的聊聊——

关于医美签订“治疗同意书”，是限制还是保护？！

公告一出，不少医疗美容机构喜忧参半，对生美、双美、医美、医护乃至求美者紧紧的捆绑在了一起...

据央视《每周质量报告》医疗美容乱象调查：“生活美容店违规开展医疗美容项目；医美机构证照资质不健全，超范围经营；医疗美容信息不对称，部分医美机构通过虚假广告夸大医美效果、诱导消费”等，仍是目前医疗美容消费中最大的“坑”。

作为一个成熟的消费者，在求美的道路上如何成功避开这些坑？

面对美容广告的狂轰乱炸，如何挑选美容机构和美容方式？

如何区分生活美容和医疗美容？

哪些常见行为属于医美？

做医美前，要注意什么？我们都需要知晓。

·生活美容店·

生活美容店严禁开展医疗美容

生活美容店应在营业场所公示《营业执照》《公共场所卫生许可证》、服务项目和收费标准，从业人员应持有《从业人员健康体检合格证》。不得开展光子嫩肤、激光脱毛、点阵激光、热玛吉、超声刀、微针等医疗美容项目，不得使用药物、医疗器械或侵入性、损伤性医疗技术。

生活美容店常见非法医疗美容技术

一是血清注射；

二是PRP修复；

三是皮肤美白，注射皮肤美白针；

四是注射肉毒素；

五是隆鼻；

六是除皱，利用水光针或电磁波射频除皱；

七是疤痕注射；

八是肠水疗，用水进行灌肠；

九是祛斑；

十是微针。

·医美机构·

医疗美容机构应依法执业

辨别是否医疗美容？主要看场所内是否有《医疗机构执业许可证》，操作者是否具有《医师执业证书》，是否使用了药物、医疗器械或手术，对患者进行具有创伤性或侵入性的医疗操作。医疗美容与生活美容的根本区别，在于其具有创伤性或侵入性。

公示这些内容的医美机构才正规

根据规定，医美机构应在明显处公示《营业执照》，《医疗机构执业许可证》正本、诊疗科目、诊疗时间，医疗美容从业人员、医疗美容服务技术项目和价格、医疗美容举报投诉电话；医疗美容执业人员上岗时佩戴有本人姓名、职务或职称的标牌。

消费者可查看《医疗机构执业许可证》名称和地址是否与现场相符，核准科目中是否有医疗美容科，必要时拍照存留。若未见到公示信息，可向医疗美容机构索取相关信息，医疗美容机构拒不提供的，消费者可拒绝消费或到当地市场监管部门举报。

医美项目应由主诊医师操作

执业医师必须在注册或备案的医疗机构内，按照注册的执业类别、执业范围执业。《医疗美容服务管理办法》规定，医疗美容服务实行主诊医师负责制，医疗美容项目必须由主诊医师负责或在主诊医师指导下实施。

医美主诊医师专业包括美容外科专业、美容牙科专业、美容皮肤科专业和美容中医科专业。消费者在进行医美前可查看《医师执业证书》的注册地点、执业类别、执业范围和《医师执业证书》“备注”页的主诊医师备案的专业。未进行主诊医师备案的医美医师，消费者可以拒绝其提供医美服务。

谨慎使用医疗器械

国家对医疗器械按照风险程度分三类，第一类医疗器械风险程度最低，采用备案管理；第二类、第三类医疗器械采用注册管理，进口的医疗器械说明书和标签文字内容应使用中文，未经注册或备案的医疗器械不得上市，医疗美容机构和医务人员应按照说明书使用医疗器械。医务人员在使用植入性医疗器械前，应核对有关信息，在病案中记录植入性医疗器械使用相关信息。

需要注意的是透明质酸钠根据临床用途不同，采取不同的管理，用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡等具有药理作用的产品，按药品进行管理，用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、填充增加组织容积等的产品，按照医疗器械进行管理。

·求美者·

做医美项目应签订“治疗同意书”

医美机构提供医美治疗的，应告知消费者项目名称、治疗目的、可能出现的并发症及医疗风险、收费标准，并与消费者签署“医疗美容治疗知情同意书”。开展医美手术的，说明手术名称、术中或术后可能产生的并发症及意外情况，签订“医疗美容手术同意书”，手术中需要麻醉的，应签署“麻醉同意书”；使用高价值的药品、植入物等风险程度较高的药品、医疗器械，应告知消费者药品或耗材的名称、价格、知情选择及可能存在的风险，签署“高值药品、耗材知情同意书”。未成年人进行医美服务消费，还需近亲属明确同意。

警惕医美机构超范围经营

医美机构应取得有效的《医疗机构执业许可证》并在核准范围内执业，“医疗美容科”是一级科目，医美机构应在核准的二级科目（美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科）下，按照备案的医疗美容项目开展相应的医疗美容服务；美容主诊医师按照备案的医美专业提供相应的医美服务。开展手术的按照《医院手术部（室）管理规范》的要求设置手术室。医美机构不得开展“超声刀”美容技术，未核准麻醉科的门诊部不得开展全身麻醉手术；美容中医科不得开展整形美容手术。

核对使用的药物是否合规

药品应当由医美机构统一采购、供应，美容主诊医师必须按照药品适应症，开具药品处方或用药医嘱。药品一经打开应在一定时间内使用，而且只能用于一名消费者。消费者可以在“国家药品监督管理局官网”验证药品是否属于国家允许使用的正规药品。目前国家允许使用的注射肉毒素有兰州衡力（50u、100u）、美国保妥适（100u）、韩国乐提葆（50u、100u）和英国吉适（300u）四种；进口药品应有中文说明书。

是喜还是忧？！

当前，随着医美行业的发展，越来越多的人开始选择接受医美治疗，而在进行医美治疗之前，最重要却也最容易被忽视的一步，就是让医美消费者签署“治疗同意书”。

具体来看，医美机构提供医美治疗的，应告知消费者项目名称、治疗目的、可能出现的并发症及医疗风险、收费标准，并与消费者签署“医疗美容治疗知情同意书”。开展医美手术的，说明手术名称、术中或术后可能产生的并发症及意外情况，签订“医疗美容手术同意书”，手术中需要麻醉的，应签署“麻醉同意书”；使用高价值的药品、植入物等风险程度较高的药品、医疗器械，应告知消费者药品或耗材的名称、价格、知情选择及可能存在的风险，签署“高值药品、耗材知情同意书”。未成年人进行医美服务消费，还需近亲属明确同意。

究其原因，首先，医美治疗同意书是一份法律文书，对于消费者和医生来说都具有法律约束力。在签署同意书之前，消费者应该认真阅读文书内容，确保自己对医美治疗的风险和后果有充分的了解。医生在同意书中应该详细列出治疗过程中可能会遇到的问题和风险，并告知消费者需要注意的事项。如果消费者在治疗过程中出现了不良反应或者意外情况，同意书也能够为医生提供法律保护。

其次，医美治疗同意书有助于促进医美消费者和医美医生之间的沟通。医生在同意书中需要向消费者解释治疗的过程、风险和后果，消费者也需要在同意书上签字确认自己已经充分了解治疗的内容。这样一来，消费者和医生之间就建立了相互信任和理解的基础，有助于提高治疗的效果和安全性。