医美 | 觅光AMIRO:国内首款"射频美容仪"正式启动注册临床

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2023年4月27日消息,AMIRO觅光与成都市第二人民医院联合举办临床研究项目启动会,正式启动AMIRO觅光胶原炮与热玛吉临床功效对比研究及深层射频美容仪对稳定期黄褐斑人群皮肤生理状态的影响2项临床研究项目,双方将基于循证医学原则,以科学严谨的态度,结合特定使用场景和人群,分别对觅光胶原炮和深层射频仪两款家用美容仪产品的科学性、安全性、有效性进行深入研究与探索,推动家用美容仪行业的良性发展。

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AMIRO觅光胶原炮业内首款搭配面膜盖章使用的美容仪,其采用“黄金点阵射频+透皮促渗”双促渗技术,已于今年年初在广东省药监局完成三类医疗器械临床试验备案,与国内多家具备资质的大型三甲医院展开三类医疗器械注册临床试验。此次双方联合启动的2项临床试验将分别针对上述两款射频美容仪产品展开临床试验,其中AMIRO觅光胶原炮与热玛吉临床功效对比研究将采用优效性验证,评价AMIRO觅光胶原炮的抗皱治疗效果及安全性,并与院线抗衰项目热玛吉的临床治疗效果进行对比研究;深层射频美容仪对稳定期黄褐斑人群皮肤生理状态的影响研究则采用自身对照的方式,客观评价受试者面部皱纹改善率及面部色斑程度。2022年4月,国家药品监督管理局在对外发布的《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中,明确表示射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为III类器械监管;《公告》明确,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;2023年4月12日,国家药监局器审中心发布了《射频美容设备注册审查指导原则》,明确了射频美容仪产品的注册审查要点。



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AMIRO觅光由深圳市宗匠科技有限公司创立于2015年7月,凭借硬核医疗科技和光电技术积累,不断挖掘光电原理在美容护肤领域的创新应用,持续拓宽产品矩阵,打造了多款射频美容仪产品。

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AMIRO觅光母公司深圳宗匠科技已累计申请专利251个,其中发明专利62个,在产品设计端,AMIRO觅光品牌已38次获得了德国IF、德国红点设计大奖、美国IDEA工业设计大奖等国际知名设计奖项。

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AMIRO觅光的创始团队均来自迈瑞医疗、半岛医疗、欧莱雅集团、华星光电、宝洁等科研龙头企业,并与上海交大、浙江大学,共建皮肤治疗领域智慧光电医疗技术联合研发中心,在临床检验上与中山大学第八附属医院成都市第二人民医院等国内三级甲等医院,以及国际公认的检验与认证机构SGS等保持着持续的合作。

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美容仪进入中国市场最早要追溯到2013年,主打洁面仪的科莱丽与斐珞尔进入中国,2015年开始,雅萌、ReFa、初普等品牌涌入中国,并迅速占据主要市场份额。随着市场的开拓,金稻、Notime、mesmooth等进口美容仪的代工厂开始转型做品牌,奔腾、小熊、莱克等传统家电品牌跨界入局,推出美容仪器产品线,此外,一些化妆品品牌及其他产业的人也跟风进入。

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AMIRO觅光作为国内美妆镜品类的创造者和先行者,在该品类市场份额一度高达57%,2020年陆续推出红光脱毛仪、射频美容仪两款产品,连续四年销售额倍速增长,领跑新消费品牌,2021年AMIRO觅光双十一线上平台销售额破亿LED化妆镜连续四年荣登天猫化妆镜品类TOP1,红光脱毛仪荣登天猫品类TOP4。

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在2022年,双11大促期间实现全渠道销售额超前年同期10倍的成绩,成为了家用美容仪器赛道当之无愧的“TOP级”品牌;2022年双11抖音美容仪销售榜单前三名,分别为觅光、雅萌和听研,在美妆品牌销售榜中,觅光则仅次于国外护肤品牌后、雅诗兰黛,居第3位。

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除此之外,AMIRO觅光已于2021年完成数亿元C轮融资,获得腾讯投资、小米科技、顺为资本、清流资本、清晗基金、达晨财智等,融资将主要用于技术研发、品类拓展、医疗体系建立及品牌升级。

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