医美 | 诺和诺德:"口服版"减肥神药,68周平均"减重"36斤

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2023年5月22日,诺和诺德公司公布了口服版司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS1研究数据。研究结果显示,68周后,口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%(18.34kg),安慰剂组患者的体重则减轻1.8%(1.9kg)。

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除了诺和诺德之外,礼来、BI、辉瑞、信达的减肥药物也于今年纷纷公布最新研发成果。2023年4月27日礼来公布了GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide注射液的最新3期临床研究结果,经72周治疗后,10mg、15mg剂量组的肥胖或超重的2型糖尿病患者分别实现减重13.4%和15.7%;5月10日BI勃林格殷格翰宣布其在研GLP-1R/GCGR双重激动剂BI 456906治疗肥胖/超重患者的II期临床最新数据,治疗46周(20周剂量攀升+26周维持剂量)减重14.9%;5月11日,信达生物作为全球首个进入注册临床的GLP-1/GCGR双靶点激动剂,玛仕度肽9mg治疗方案在平均BMI 34.3 kg/m2的中国肥胖人群中治疗24周后的减重幅度相对于安慰剂达到了15.4%(14.7 kg);5月22日,根据发表在JAMA Network上的一项经同行评审的二期临床试验结果,辉瑞在研的一种新型口服小分子减肥药danuglipron的疗效,与诺和诺德Ozempic和Wegovy(司美格鲁肽,semaglutide)注射剂的减重效果相当,且起效更快。据不完全统计,超10家公司在此布局,从靶点来看,国内减重药物研发布局以GLP-1R单靶点为主,在该基础上,增加GIP、GCGR等靶点。作为GLP-1受体激动剂,除却利拉鲁肽、司美格鲁肽已在海外被批准用于治疗肥胖,国内已有包括海正药业、华东医药、上海仁会生物、爱美客、丽珠集团等企业选择布局在利拉鲁肽、司美格鲁肽的相关适应证。



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诺和诺德(novo nordisk)是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物制药公司。诺和诺德公司在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品,其中包括最先进的胰岛素给药系统产品,此外,诺和诺德还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法等多方面居世界领先地位。

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诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,现今在全球79个国家设有分支机构,6个国家设有生产厂,员工超过26,300名,销售遍及180个国家。诺和诺德的产品60年代初就已进入中国市场。1994年初,诺和诺德董事会通过了在中国实施战略投资的计划,在北京建立了诺和诺德(中国)制药有限公司和生物技术研究发展中心,在天津兴建了现代化生产工厂,并建立了以北京、天津、上海、广州、沈阳、武汉、济南以及香港为中心遍布全国的销售网络。

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2021年4月27日诺和泰®司美格鲁肽注射液再国内获批上市,适应症为用于每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,并未在减重领域获批

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2022年8月16日诺和诺德®司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成

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2022年9月6日,诺和诺德®美格鲁肽口服片剂用于减肥的适应症——作为成人患者体重管理,用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,初始体重指数(BMI)≥28 kg/m2(肥胖),或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2(超重)并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病,在国内获批临床试验

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2023年3月24日诺和诺德®公布了口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg和50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果,数据显示血糖降低和体重减轻。

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在口服类减重药品赛道中,2022年9月,辉瑞也曾公布了其口服GLP-1受体激动剂danuglipron的一项2b期临床试验结果,数据显示,在降低患者体重方面danuglipron取得良好的效果,其适用于肥胖症的治疗计划于2022年初开始三期临床,2025年申报上市,2026年获批上市。

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2023年4月6日诺和诺德旗下的司美格鲁肽片剂在中国首次启动了针对"减重"的三期临床试验。本次临床试验入组患者为200名,将在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院开展。

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2023年3月,世界肥胖联盟公布的最新版《世界肥胖地图》报告显示,预计全球年龄>5岁的人群中,超重/肥胖率将从2020年的38%增加到2035年的51%,人数将由2020年的26亿人,攀升到2035年的超过40亿人而对于我国而言,这版世界地图的数据预测,到2035年,中国成年人的肥胖率将达到18%,2020-2035年的年增长率达到5.4%。

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