忽然一周|爱美客启动“PLLA-PEG”产品NMPA临床研究;新氧宣布暂停海外业务;锦波生物启动“治疗间质性膀胱炎”注册临床研究

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忽然一周|爱美客启动“PLLA-PEG”产品NMPA临床研究;新氧宣布暂停海外业务;锦波生物启动“治疗间质性膀胱炎”注册临床研究

医美行业观察导读:

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


忽然一周|爱美客启动“PLLA-PEG”产品NMPA临床研究;新氧宣布暂停海外业务;锦波生物启动“治疗间质性膀胱炎”注册临床研究





厂牌动向




01 新氧宣布暂停海外业务

6月5日,新氧发布声明,宣布暂停海外业务,并将尽快召开“中国医美海外合作发展”研讨会,广泛邀请行业协会、业界专家、产业上下游伙伴参与其中,共同商议更好保护中国消费者海外医美权益的业务形式。新氧海外业务负责人王诗宇同步了该声明并“感谢各方关切”,进一步证实此事。

此前为迎合消费者需求,保障中国求美者权益,新氧重启海外业务,旨在通过透明安心的服务,为部分具有多样化和深度定制化需求的消费者提供有保障的海外医美服务,其初衷是遏制黑中介、黑翻译和幽灵手术、偷梁换柱等不良行为。


忽然一周|爱美客启动“PLLA-PEG”产品NMPA临床研究;新氧宣布暂停海外业务;锦波生物启动“治疗间质性膀胱炎”注册临床研究
忽然一周|爱美客启动“PLLA-PEG”产品NMPA临床研究;新氧宣布暂停海外业务;锦波生物启动“治疗间质性膀胱炎”注册临床研究

02 延吉与两家域外企业合作打造医美产业集群

6月5日,中国·延吉东北亚国际生命健康谷战略发布会在延吉市召开。延吉高新技术产业开发区与山东卡森细胞集团、陕西永倍达电子商务有限公司签署战略合作协议,推进相关项目建设。


03 瑞蓝新品Restylane Eyelight获美国FDA批准上市,用于改善黑眼圈

高德美6月5日宣告,瑞蓝系列新品Restylane Eyelight 获得美国FDA批准上市。据悉,其采用NASHA交联透明质酸技术,配有利多卡因。FDA批准的适应症是21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈),2021年末已经在欧洲上市,2023年6月在美国上市。


04
 爱美客启动新一款“PLLA-PEG”产品NMPA临床研究

最新消息,爱美客正式启动关于“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”的多中心、随机、盲法评价、平行对照、优效设计临床试验,用于评估产品矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的有效性和安全性。

爱美客另一款“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”(即濡白天使)已于2021年6月获NMPA批准上市。


05 奥园美谷:控股股东奥园科星所持5723.32万股将进行第二次司法拍卖

6月6日,奥园美谷科技股份有限公司公布,控股股东深圳奥园科星投资有限公司持有的奥园美谷57,233,207股股份,将在淘宝网司法拍卖网络平台进行第二次司法公开拍卖,此前第一次拍卖流拍。奥园美谷称,上述股份占奥园科星所持公司股份的25%,占奥园美谷总股本的7.50%。本次司法拍卖事项不会导致奥园美谷控制权发生变更,不会对正常生产经营产生影响。目前第二次司法拍卖事项尚在公示阶段,后续将涉及竞拍、缴款、股权变更过户等环节,拍卖结果尚存在一定的不确定性。截至本公告日,奥园科星存在因债务问题涉及重大执行案件,因被执行人奥园科星未履行法律文书确定的义务,重庆市第五中级人民法院裁定将冻结的其名下持有奥园美谷股票合计57,233,207股进行拍卖(变卖)。


06
 抖音电商布局自营美妆电商业务

据悉,抖音电商已经开始布局自营美妆电商业务,该业务此前叫做“美力心选”,赶在抖音618好物节期间,正式更名为抖音电商自营美妆,并在抖音APP内开设自营店铺,销售高端品牌美妆商品。据消息人士透露,商品主要在国内专柜采购,资质链路齐全。


07 锦波生物启动“治疗间质性膀胱炎”新品注册临床研究

近日消息,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)启动关于“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”用于治疗间质性膀胱炎的有效性和安全性NMPA注册临床研究。

公开资料获悉,锦波生物正在开展重组III型、I型及X VII人源化胶原蛋白为核心成分,可应用于宫腔灌注(妇科生殖)、妇科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多种领域的产品开发,以及抗病毒新药的研发。





医美监管




01 又一批“神医神药”违法广告案例曝光,北京黄寺医美等被点名

6月8日,国家市场监管总局集中曝光十起“神医神药”违法广告典型案例,主要涉及商业广告中冒充专家或名医开展宣传、发布未经审查的药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为,罚款金额最高逾118万元。广东东方红医药连锁、北京黄寺医疗美容诊所、淄博顺德医药等企业被点名。


02
 东莞美熙伊美医疗美容门诊部有限公司被警告并罚款3000元

近日,信用中国(广东)网站公开行政处罚信息【行政处罚决定书文号:莞综行执(卫)罚字〔2023〕第B6号】,涉及东莞美熙伊美医疗美容门诊部有限公司。该公司存在未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的行为。具体信息如下:东莞美熙伊美医疗美容门诊部有限公司因存在未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的行为,而被警告并处罚款人民币3000元整。


03 安徽省寿县联合开展医疗美容机构专项检查

近日,安徽省寿县市场监管局联合县卫健委对辖区内医疗美容机构开展了专项检查。

此次专项检查采取双随机联合抽查形式随机抽取检查人员,重点检查医疗美容机构是否存在非法制售、使用过期及非法渠道购进的药品、医疗器械、化妆品行为;是否从合法渠道购进依法取得注册证或者备案凭证的医疗器械,并真实完整地做好进货查验和销售记录;是否存在制假售假等违法违规行为。同时,督促医疗美容机构严格遵守《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《化妆品监督管理条例》等相关法律法规,严格落实企业主体责任,加强内部管理,守法经营,严守医疗美容安全防线。


04 深圳若萱医疗美容门诊部发布虚假广告案

近日,深圳市市场监督管理局宝安监管局公布一条行政处罚信息,涉及深圳若萱医疗美容门诊部发布虚假广告案。具体情况为,深圳若萱医疗美容门诊部因发布虚假广告,而被罚款900元。

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05 上海警方侦破医美产品领域妨害药品管理案 涉案金额达1400余万元

今年1月,上海警方在侦办一起案件中,发现犯罪嫌疑人宋某同时存在销售来路不明的医美产品的情况。警方随即展开调查,查明这些产品均来自外省市的赵某等人处。经查,犯罪嫌疑人赵某等人为牟取非法利益,在未取得药品和医疗器械经营资质的情况下,以60元至75元不等的单价,购入大量走私入境的国外品牌肉毒素等医美产品,再以100元至200元不等的单价,通过社交软件出售给宋某、王某等人,最终以800元至1200元不等的单价,通过王某等人经营的个人美容工作室、美甲店等并无医疗美容资质的场所流向消费者。

目前,警方已对犯罪嫌疑人赵某等3名犯罪嫌疑人以涉嫌妨害药品管理罪依法执行逮捕,对王某等其余犯罪嫌疑人依法采取刑事强制措施,对宋某另案处理。案件正在进一步侦办中。


06 市场监管总局曝光十起“神医神药”违法广告典型案例

2023年以来,市场监管部门聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域,持续加大对“神医神药”虚假违法广告打击力度,清理整治商业广告中冒充专家或名医开展宣传、发布未经审查的药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为,切实保障消费者合法权益。现选取已办结的十起典型案例予以曝光。

其中第五件为北京市朝阳区市场监管局查处北京黄寺医疗美容诊所有限公司违法发布医疗用毒性药品广告案件。

北京市朝阳区市场监管局调查查明,黄寺医疗美容诊所有限公司在公司网络平台上发布含有“美国保妥适50U和英国吉适300U,注射用A型肉毒毒素药品”“美国保妥适50U预定金¥2400 ,英国吉适300U预定金¥4640”等内容的毒性药品广告。注射用A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品,不得做广告。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年4月,北京市朝阳区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。


07 北京东方和谐医美因五项虚假宣传问题被罚款40万元

日前,北京市市场监督管理局官网消息,北京东方和谐医疗美容门诊部有限公司(简称:东方和谐医美)因虚假宣传,被北京市朝阳区市场监督管理局罚款40万元。

当事人北京东方和谐医疗美容门诊部有限公司主要通过微信公众号“东方和谐医美”、微博“北京东方和谐整形”、微信小程序“东方和谐”、新氧“北京东方和谐医疗美容门诊部”等网络渠道进行宣传。经调查,当事人在宣传中存在虚假宣传问题,因此,朝阳区市场监督管理局认为,当事人东方和谐医美上述违法行为违反了《反不正当竞争法》第八条第一款规定,依据《反不正当竞争法》第二十条第一款规定,朝阳区市场监督管理局责令东方和谐医美停止虚假宣传行为,并处罚款400000元。


08
 厦门欧菲医疗美容医院侵权明星杨颖被判赔50万元

近日,艺人杨颖与厦门欧菲医疗美容医院有限公司(简称“厦门欧菲公司”)肖像权纠纷案件一审判决书公开,欧菲美容被判赔50万元。

具体来看,杨颖认为,厦门欧菲公司使用杨颖的肖像、姓名对其经营的品牌进行宣传目的在于利用杨颖的影响力和商业价值吸引公众关注,达到广告宣传的目的,具有明显的商业性营利目的,系以营利为目的滥用他人肖像、姓名的行为。

法院认为,据已查明的事实,认定厦门欧菲公司的行为属于未获得杨颖授权,以营利目的擅自使用杨颖肖像和姓名,构成对杨颖肖像权、姓名权的侵害。最终,法院判决公司在《人民法院报》上刊登向原告杨颖赔礼道歉的声明并赔偿原告经济损失50万元。



0
9 广州金专医疗美容诊所有限公司被警告并罚款25000元

近日,据信用中国(广东)网站公开行政处罚信息,广州金专医疗美容诊所有限公司因涉嫌诊所未经备案擅自执业和诊疗活动超出备案范围,而被警告并处罚款25000元。


2023年7月12日 成都

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