医美日报 | 进口注册临床完成入组,江苏吴中HARA玻尿酸取得重要进展;北京愉悦医疗美容医院有限公司一年内被罚4次

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厂牌动向




01 进口注册临床完成入组 江苏吴中HARA玻尿酸取得重要进展

近日,江苏吴中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂Rephoria-HARA L的中国临床试验入组已全部完成,项目研发进度较预期提前一个月。

据悉,此次在中国开展的进口注册临床研究由华山医院皮肤科徐金华教授与吴文育教授牵头,在全国6家国家医疗器械临床试验机构开展,旨在评估Rephoria HARA-L(注射用透明质酸钠)在中深度真皮层注射,以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

值得一提的是,该产品首例受试者入组在复旦大学附属上海华山医院由主要研究者吴文育教授亲自完成临床注射。





医美监管




01 北京愉悦医疗美容医院有限公司一年内被罚4次

北京愉悦医疗美容医院有限公司未按规定填写、保管病例资料,或者未按规定补记抢救病例,违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款被罚2.5万元。

这是北京愉悦医疗美容医院有限公司近一年来第四次被处罚。2023年4月,该公司因使用过期医疗器械被罚2万元;2022年11月未按规定封存、保管、启封病例资料被罚1.5万元;2022年8月因违反广告法被罚10万元。


02 沭阳卫健局:医疗美容专项监督检查在行动

为了严防美容变“毁容”,连日来,沭阳县卫健局组织执法人员对辖区范围内的医疗美容机构进行监督检查,对部分生活美容场所进行了随机抽查。

通过此次对医疗美容机构、生活美容场所的监督检查,进一步提高了医疗美容机构和生活美容场所从业人员依法执业意识,强化了美容行业服务质量和安全管理,规范了医疗美容服务,保护了消费者的合法权益。


03 深圳大来医疗美容诊所因广告违法行为被罚450元

近日,深圳市市场监督管理局福田监管局公布一条行政处罚信息,涉及深圳大来医疗美容诊所发布违法广告案。具体情况为,深圳大来医疗美容诊所因广告违法行为,而被罚款450元。



2023年7月12日 成都

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