江苏吴中:旗下含麻版HARA玻尿酸"进口注册"临床试验入组完成

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江苏吴中:旗下含麻版HARA玻尿酸"进口注册"临床试验入组完成

江苏吴中旗下一款新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂Rephoria-HARA L的中国临床试验入组已全部完成

医美前沿(ID:yimeimarketing)

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2023年6月6日,江苏吴中旗下一款新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂Rephoria-HARA L的中国临床试验入组已全部完成,项目研发进度较预期提前一个月。同时,该产品于2023年2月在复旦大学附属华山医院完成首例受试者入组,并由主要研究者吴文育教授亲自完成临床注射。

据悉,此次在中国开展的进口注册临床研究由华山医院皮肤科徐金华教授与吴文育教授牵头,在全国6家国家医疗器械临床试验机构开展,旨在评估Rephoria HARA-L注射用透明质酸钠在中深度真皮层注射,以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

资料显示,Rephoria HARA-L是韩国医美企业Humedix公司,在Elravie艾莉薇基础上推出的最新一代含利多卡因的双相交联透明质酸注射产品,2020年在韩国批准上市。

Rephoria HARA-L使用Humedix最新第三代HARA法交联技术,并结合Humedix独家HiVE技术,使Rephoria HARA-L拥有优异的安全性和流变性能,同时内含利多卡因成分,可以显著减轻注射过程的疼痛感。

截止目前,江苏吴中医美领域得三大核心产品包括:HARA玻尿酸(双相交联透明质酸钠、利多卡因)、AestheFill 童颜针(聚双旋乳酸)、自研胶原蛋白(重组III型人胶原蛋白),此外,"溶脂针"也已经完成脱氧胆酸制剂的内部立项。


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本文转自:医美部落


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