近期，关于麻醉的话题被推上了风口浪尖。起因是南都在深圳多家机构的一次暗访，引发了关于“野麻”的讨论以及当地市监部门的系列检查。其实不久前，我们就曾在《一场由“麻膏”引发的医美合法经营实践》中提到过，麻药使用必须给予足够重视。
一方面，合规大环境下，毒麻药品的规范化管理将成为日常重点监管方向；另一面，终端对舒适化治疗的要求增高，势必推动机构持续优化麻醉安全及疼痛管理环节。
从这个层面出发，我们看到了不久前市场获批的一款外用麻醉药膏——金赛宁。据公开资料显示，该产品为利丙双卡因乳膏，具有起效快、持效长、适用人群广等特点。与其他合规产品不同，医美是其最重要的策略市场之一。
作为后起新秀，金赛宁是否能够满足机构要求？又能否适配当下医美诸多使用场景？我们想通过对金赛宁的调研一探究竟，也为对其感兴趣的机构提供一些参考。
麻膏的硬指标
外用麻醉药膏俗称麻膏，可配合皮肤美容、激光、半永久非手术医美等，在机构内属于高频使用产品。据了解，目前机构常用麻膏产品从来源上可分为两类，合规与非合规。其中，非合规产品市场基本被韩国黄麻、台湾麻舒痛及假冒伪劣产品瓜分。
值得注意的是，前两者在国内并未获批，属于不合规产品，且受到运输储存等影响，在安全性和有效性上无法保障。而假冒伪劣产品多存在超量添加利多卡因、丁卡因或肾上腺素等问题，从媒体曝光案件来看，存在较大安全隐患。
作为美容第一步，医生、求美者是与麻膏直接产生接触的两方。其中，医生较为关注安全、效率，求美者较为关注安全、舒适。因此，安全、效率和舒适，成为衡量麻膏产品的硬指标。
我们再回过头来看看金赛宁。
效率层面。金赛宁拥有三大核心优势，即低共熔混合优势、表面活性剂优势及赋形剂优势，目的是增强皮肤渗透率，使药效稳定释放，简单理解就是起效速度快、维持时间长。众所周知，麻膏的起效时间与透皮吸收能力息息相关，透皮差，不止起效慢，还可能因长时间封包引起皮肤敏感人群的过敏反应。
从已知资料看，金赛宁可提供数小时的止痛效果。且对使用人群及储存条件无过多要求。对机构多场景使用相对友好。
舒适层面。我们拿到了金赛宁的随机对照实验数据。在20例激光治疗鲜红斑痣、40例射频去除面颈部疣，以及15例黑色纹身祛除患者中，相较于利多卡因和利多卡因贴剂，金赛宁的VAS评分（疼痛等级评分）远优于对照组。【1】
安全层面。金赛宁已于5月底获得NMPA批准上市（国药准字H20233629）。产品生产基地则先后通过了中、美、欧、日、韩等国GMP认证，具有严密的质量管理控制系统。【2】前期，在88例接受眼睑术后并发症的对比实验中，相较对照组，金赛宁在眼睛刺激、炎症及感染等不良反应的发生率上，均相对较少。【3】
综合来看，目前市场其他几款合规麻膏的主要场景多为严肃医疗领域，医美应用较少，市场认知度也相对较低。目前，合规已成为行业主流趋势，在此基础上，将重要市场定位在医美的金赛宁，无疑具有先入优势，下一步对品牌的考验，就落在了市场政策及渠道铺设层面。
据弗若斯特沙利文报告显示，2021年，中国外用局部麻醉膏产品市场规模已达9.86亿元，年复合增长率为18.3%。从目前市场情况看，医美行业的合规麻膏占有率并不高，以千亿轻医美市场规模计算，合规麻膏的市场空间依然巨大。
另一方面，由于国家对麻醉药品的监管、审批相对严格，政策壁垒较高，间接拉高了产品入市门槛。合规产品少、准批门槛高，对于金赛宁而言等于占尽了市场先机。
同时，我们也从一些机构和医生口中得知，为顺应监管趋势，各地已陆续有不少机构开始进入产品替换阶段，这对金赛宁来说都是利好。而在我们看来，医疗美容，合规安全在先，效果服务在后，如何将二者有效平衡，考验的不只是机构的经营能力，还有对品牌价值的理解。
拓展资料：
[1] Horikiri M, et al. J Plast Surg Hand Surg. 2018 Apr;52(2):94-96.；Singh S, et al. IJPSR .2012; 3(3):858-862
[2] 品牌委托生产方乳源东阳光药业有限公司
[3]Saariniemi KM, et al. Eur J Plast Surg, 2013, 36(8):485-488.
[4] 文中所涉产品实际功效及使用方法请以产品说明及厂家指导为准，内容仅为探讨交流所用，不构成任何使用指导及建议。
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