又一个国家正式禁止化妆品动物实验!

又一个国家正式禁止化妆品动物实验!



极端的完全替代动物实验并不现实。


《美妆头条 》新媒体


近日,据CNN报道,加拿大已采取行动,禁止在动物身上进行化妆品试验。


据报道,加拿大政府近日公开宣布,C-47 法案修订了《食品和药品法》,将跟随欧盟、澳大利亚、英国和韩国的脚步,禁止对化妆品进行动物试验,并禁止销售依赖动物测试作为数据支撑的化妆产品。


又一个国家正式禁止化妆品动物实验! 

加拿大卫生部长杜克洛斯表示:“无论是现在还是将来,保护动物是许多加拿大人一直在呼吁的事情。我们很自豪能够推进这项措施,并向加拿大人保证,他们购买的产品是‘零残忍’的。我们将继续与专家和国际合作伙伴合作,探索安全、不残忍的替代方案,以便不再有动物因化妆品测试而遭受痛苦和死亡。”


动物实验是化妆品行业的焦点问题,一直以来都是争论不断。


01
已有44个国家禁止


动物实验一直是化妆品检测安全的重要方法,但也被动物保护人士所诟病。


伴随着社会的进步和对动物保护的关注度越来越高,人们普遍认为美丽并不需要以动物的痛苦为代价,其变革首当其冲。随着现代生命科学技术和计算机技术突飞猛进地发展,加上法规的驱动,动物替代方法在化学品安全评价体系中得到迅速发展,并获得法规认可,不可否认,化妆品“非动物替代实验”逐渐成为大趋势。


又一个国家正式禁止化妆品动物实验! 

据国际人道协会官网显示,共有 44 个国家通过了禁止化妆品动物试验的法律,可以明显看出禁令的实行主要集中在欧美国家。此外,美国有10个州已禁止化妆品动物实验:纽约州、弗吉尼亚州、加利福尼亚州、路易斯安那州、新泽西州、缅因州、夏威夷州、内华达州、伊利诺伊州和马里兰州。


不仅如此,许多化妆品品牌也加入到“零残忍”的行列中,例如联合利华、雅诗兰黛等。


另据外媒消息称,近日全球化妆品品牌雅芳正与无伤害国际组织合作,申请Leaping Bunny(跳跃的兔子)认证,以实现其30年对动物福利的承诺。雅芳在声明中表示,首批获得Leaping Bunny认证的产品系列是Fragrance、Avon Care和Anew,雅芳其他产品系列将在12个月内获得认证。


02
化妆品动物实验在中国


1987年卫生部发布国家标准GB7919-87,此后,中国所有化妆品都必须进行严格的动物测试。


1989年,中国国务院卫生行政部门颁布《化妆品监督卫生条例》,此后一直要求所有进口美妆个护品牌必须对产品进行动物测试。


2014年6月,我国针对国产“非特殊用途”化妆品(洗发液、香水等日常使用的化妆品)去除了强制性动物实验的要求。然而,此次监管条例变动并不适用于进口的化妆品和国内生产的染发剂、止汗剂、防晒或美白产品等“特殊用途化妆品”。 


化妆品工程师程工(化名)向美妆头条表示,“目前化妆品研发过程中新原料和特证备案都需要用到动物实验,普通化妆品会用到替代方法配合测试。”但均需要充分确认产品安全性。


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在保证化妆品安全测试真实有效的前提下,我国也正在不断推进非动物测试技术研究。2016年11月,“化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法”作为第18项毒理学试验方法被纳入《化妆品安全技术规范》(2015年版)中,标志着动物替代试验方法正式进入我国化妆品技术法规体系。


随后,“大鼠经皮电阻试验方法”也于2017年纳入到《化妆品安全技术规范》(2015年版)中,作为化妆品原料皮肤腐蚀性的体外检测方法。

值得注意的是,2021年以前,中国是世界上唯一一个要求对进口化妆品和“特殊用途化妆品”进行强制性动物实验的国家。这对中国化妆品的国际贸易产生了一定的负面影响,导致了很多不进行动物实验的国际化妆品品牌,明明在海外卖得很好,却一直进不了中国市场。


但在2021年3月4日,中国国家药品监督管理局宣布《中国化妆品动物实验条例修订稿》最终敲定,从5月1日起,进口普通化妆品免除动物测试。“普通化妆品”是指洗发水、沐浴露、腮红、睫毛膏、香水等个人护理和美妆产品,与之相对应的“特殊用途化妆品”包括防晒产品、染发剂、防脱产品、儿童用品等仍然需要接受动物测试。


但可以明显看到,我国法规仍处于保守状态,但也正在逐步取消了强制性动物实验,放宽了强制性要求,但均是条件符合之下才豁免动物实验。


《化妆品注册备案资料管理规定》规定,如果普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全的,可免于进行动物实验。


03
动物试验的对与错?


说到动物实验,得回到上个世纪初,当时这些化合产品的优劣好坏需要得到验证,由于动物与人体的相似性,动物实验开始大规模出现。


自20世纪90年代起,化妆品动物试验禁令率先在欧盟进入法规程序,约20年后由开始的起步阶段进入快速发展阶段,成为迄今席卷全球的法规变革浪潮。


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根据国际人道协会的无动物安全评估合作组织的说法,化妆品试验历来包括“毒性测试”,即动物集中使用或吸入某些化学物质,或将化学物质涂抹在动物的皮肤或眼睛上。国际人道协会表示,除了很残忍外,与计算机建模或使用人体细胞的测试等新形式的评估相比,动物试验的效果也较差。


而一些研究者认为,目前的科学技术还不足以让人类充分了解人体的复杂性,因此尚未设计出结果精确的替代方案能取代动物测试。而动物测试是目前已知最为接近于人体测试的方法,比如科学界认为小鼠与人类的基因相似度高达95%。


程工表示,“3D皮肤模型、细胞实验和体外替代实验都是有一定局限性,包括人体功效评价测试。正因如此,之前进口化妆品被要求提供动物实验。”


显而易见,化妆品的安全保障与动物保护是存在矛盾的,就目前的应用情况来看,极端的完全替代动物实验并不现实。此前便有人提出了以“替代”“减少”“优化”为核心的“3R”原则,目的是努力做到不用动物做测试,以及用最少的动物做出最好的实验效果,也并非极端的替代。

目前在业内应用较广的替代法便是斑马鱼检测。斑马鱼在2003年被美国国立卫生院列为继大鼠小鼠之后的第三大模式生物,其生理、发育代谢与哺乳类动物高相似,是目前唯一适于高通量药物筛选的脊椎类动物。
 

又一个国家正式禁止化妆品动物实验!


随着动物福利观念与替代性实验科技的发展,越来越多的企业与机构开始用斑马鱼检测与评价化妆品产品功效及安全,把控产品品质。据从业人员介绍,研究者简单地将药物溶于水中,斑马鱼就会通过皮肤吸收这些药物,很适合在进行进一步的哺乳动物实验前对新药中的大量分子进行筛查,进一步减少啮齿类动物的使用和损耗。


随着科技的进展,替代法的研究与应用,动物实验也许并不是唯一的化妆品检测方式,但是在替代实验不完善或者法规有要求的时候,进行动物实验是对化妆品增加了一种验证方式,更进一步保证化妆品安全,保障消费者的健康安全。



监制 / 黄志东
主编 / 陈山花
作者 / 陆春燕
编辑 / 周业敏




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