行业观察 | 再生类医美产品兴起，为医美市场注入新活力！

▲中国聚左旋乳酸皮肤填充剂市场规模预测（出厂价口径）（图源：招商证券）

国内再生类医美产品尚处于起步期，目前获批产品仅有三款。目前国内的合规再生类医美产品包括爱美客的濡白天使、华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚，皆在2021年获得三类医疗器械注册证。三款产品均已通过1年多的临床观察找到合适的适应症，预计进入加速推广阶段。再生医美产品高毛利高增速，有望为公司打造第二增长极。

目前还有Sculptra、爱塑美等产品处于在研阶段。据江苏吴中公告，公司的聚乳酸填充剂 AestheFill的进口上市注册申请已于2022年9月正式获得NMPA受理，预计2023年下半年取证上市销售。未来随着更多产品获批准，预期再生类医美产品渗透率将持续提升。

再生医美材料多样化，主流为 PCL 和 PLLA。市面上胶原刺激材料主要指的是 PLLA 和 PCL 等，其他还包括 CaHA、PMMA、PVA 等同样能够起到刺激自身胶原蛋白的骨性材料。对比玻尿酸功效来说，再生类的维持时间更长及有良好的生物兼容性、降解性，能够吸引终端消费者并推动市场需求。

▲主流再生类医美材料及代表产品（图源：招商证券）

新材料的兴起和引入为医美市场注入新活力。国内玻尿酸体系发展较为成熟，中游产品制造企业积极拓展新品类。最早在2006年由荷兰汉福公司的爱贝芙进入中国，2012年爱美客的宝尼达获得认证，此后近10年时间没有新产品进入。2021年我国共获批华东医药的伊妍仕（CMC+PCL）、长春圣博玛的童颜针（PLLA），爱美客的改良型童颜针（PLLA+HA）三款胶原蛋白刺激物。从全球市场来看，法国高德美公司的童颜针塑然雅Sculptra（PLLA），美国Anteco公司的得美颜 （PLLA+GA），美国Merz公司的瑞得喜 (CaHA+CMC)等人工合成刺激材料也在不同国家上市。

比较3款合规再生类医美产品，相同点在于，都具有自然抗衰效果，维持时间持久、可完全被人体降解。

1）可刺激皮肤内成纤维细胞活力，并激发自身胶原再生增加皮肤致密度、填补凹陷部位的功效。

2）维持时间优于普通玻尿酸，三款产品平均维持时间可达1~2年。

3）所含成分可完全被人体降解，最终代谢为二氧化碳和水排出体外。

▲三款合规再生类医美产品（图源：招商证券）

不同点在于，濡白天使和伊妍仕为复合微球填充剂，兼具童颜针和玻尿酸的优势，具有更强、更恒定的塑形力。

1）从材料看：艾维岚是聚左旋乳酸微球的冻干粉，注射前需预混合；濡白天使为含左旋乳酸-乙二醇复合微球等成分的乳白色填充剂，添加了盐酸利多卡因成分，注射体验更舒适；伊妍仕为含有 PCL 微球和水溶性凝胶载体CMC 的复合填充剂，后两者均不需要复配、临床使用更加便利。

2）从作用效果看：艾维岚适合软组织区域填充，无即刻填充的效果。濡白天使及伊妍仕作为凝胶形态产品，粘滞性更强、塑形力更好，两者都兼具了即刻填充的效果，因此在注射后1年内维持效果恒定。

3）从疗程方案看：艾维岚一瓶340mg 冻干粉可溶成5ml，一次注射多使用一瓶，整个疗程需要注射2-3次；濡白天使和伊妍仕单支规格分别为 0.75ml/1ml，根据注射部位凹陷程度需要2~5支不等，仅需注射一次，后期少量补打。

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