医美半年报丨医疗整形事故不断?!平台逐步收紧!

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作者 | 小成菌

本文仅供医美从业人员学术交流之用,非商业广告


哈喽,大家好呀,我是小成菌,害羞内敛的小成菌。

2022年已过去大半,你完成上半年的小目标了吗~咨询工作如逆水行舟,不进则退。时光转瞬即逝,新的挑战又在眼前。

回首这半年,医美行业喜忧参半。既有合规发展的阵痛,又有例如水光针身份正式被官方认可、肉毒素市场高速增长等利好。

说到底,机遇与挑战总是并存。那这跌宕不平静的上半年,医美行业到底发生了哪些大事?快让我们来看看!

 方便阅读,导览先行 

医美半年报丨医疗整形事故不断?!平台逐步收紧!


想看具体内容?来了!

小成菌肝到深夜,手动给大家整理成一份超详细的 医美行业半年度热点事件合集 欢迎阅读收藏~
(长文预警!!)

医美半年报丨医疗整形事故不断?!平台逐步收紧!行业动态

1、小红书平台疑似下医美“封杀令” 


2022年2月17日,小红书发布了医美品类专项治理公告,字不多,但影响巨大!以下为治理公告原文——

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这是小红书“史上最严”的一次整顿,短短一篇公告,释放了2个重要信号:


第一,即日起,关闭私立医美机构认证,仅对公立三甲医院开放;

第二,即日起,对以往小红书笔记进行回溯,对涉及违规的账号进行封禁,对涉及违规的笔记进行删除。


有人表示,小红书的这一举动,无疑是变相“劝退”医美人:新的私立医美机构别来了,老的医美机构和营销内容也要被清退了。


2、国家药监局开展药品安全整治行动,医疗器械与化妆品将成关注重点

3月15日,国家药品监督管理局发文,表示将在全国范围内深入开展药品安全专项整治行动,严厉打击药品网络销售违法行为,进一步加强药品网络销售监测工作。文件特别提到国家药监局将继续围绕药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,严防严管严控质量安全风险,并集中整治。


2022年1-2月份,整治行动已发现药品网络销售违法违规线索160条,涉及19个省(区、市);医疗器械网络销售违法违规线索150条,涉及18个省(市、区)。各地药品监管部门根据网络监测线索依法开展调查处置,对部分已查实违法违规行为进行立案处理。(国家药品监督管理局


3、美团布局医美私域,官方建变美福利社 


美团医美私域的官方名称是“美团变美福利社”,主要有 2 个入口:官方海报和美团app。当前,美团变美福利社已经布局北京、上海、杭州、广州、成都、重庆、南京、天津、武汉 9 个城市。美团变美福利社的主要玩法有 5 个,具体规则因城而异:抽奖、团购、核销礼、答题礼、医美科普。对于本地医美机构来说,美团变美福利社是一个非常好的引流渠道。(见实)


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4、九部委:严查医务人员利用职务之便直播带货


上半年,全国多地9部门开始一年一度的打击非法医美专项整治联合行动,医美行业的多种行为,将再次面临考验。


国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等九部门印发最新通知,纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风,着力解决群众反映强烈的突出问题。

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通知第二点为严查医务人员利用职务之便直播带货

在全国医疗机构及其工作人员中持续推进“廉洁从业行动计划”,惩治“红包”、回扣等行风问题。严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便直播带货。


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5、药监局明确“水光针”“射频仪器”纳入III类器械监管


3月30日,国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告”,公告显示,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。


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此次公布的是对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。


此次调整还对部分医美产品监管类别做出调整,其中:

*射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等,明确按照III类器械监管;

*注射用透明质酸钠溶液,用于注射到真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,明确按照III类器械监管;

*整形用植入线材,用于植入面部组织,以提升松弛下垂的组织,纠正皱纹,按照III类器械监管。


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也就是说,射频仪器尚有两年的缓冲时间,但水光针是及时生效的。


然而,现在的医美行业并没有严格执行这个规定,存在着较多不同资质证明混用、适应症错用等乱象。有相关业内专家指出,“目前看到的所有水光产品如果严格地看,没有一款是合格的,都是妆字号或特妆,或者一类械、二类械,有三类械但是适应症都是不合适的,适应症都是眼科、腹盆腔、骨关节腔,全都是不合规的。”也就是说,在新标准落地之后,现有产品在严格意义上均不符合新标,我国目前并没有按医疗器械批准的“水光针”植入剂。(国家药品监督管理局、医与美产业笔记)


6、上海:未经父母同意,禁止给未成年人做医美


2022年2月20日,一份《关于开展医疗美容市场专项检查的通知》在网络上疯传,此次由上海引爆的打击行动,意味着2022年打击非法医疗美容服务专项整治工作第一弹正式开始。

 

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而就在2022年2月18日上午,上海市十五届人大常委会第39次会议表决通过了《上海市未成年人保护条例》修订案。其中新增一条规定,“未经未成年人父母或者其他监护人同意,不得向未成年人提供医疗美容服务。”新修订的条例自3月1日起正式施行。

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上海,作为全国医美行业的风向标,此次一连串的监管新规,无疑如同核武器。如果全国效仿,整个医美行业将面临冰封。


7、中整协通报:两家医美机构假冒A等级医疗美容机构


2022年4月24日,中国整形美容协会发布消息,两家医美机构假冒A等级医疗美容机构,扰乱医美市场,进行虚假宣传。经中国整形美容协会医疗美容机构评价工作办公室认真核实,上述两家机构/集团从未进行过评审定级,纯属盗用虚假5A级医疗美容机构名称和牌匾,大肆违规宣传,误导求美者,情节特别严重,应予以清除,进行全国通报批评。(中国整形美容协会)


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8、上海新规:没有美容主诊备案,医生不得独立开展医疗美容项目


12月30日上海市卫健委发布了《上海市医疗美容主诊医师管理办法》(以下简称《管理办法》),该《管理办法》自2022年2月1日起施行,有效期至2027年1月31日止。


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《管理办法》指出,医疗美容主诊医师是负责实施医疗美容项目的职业医师,不具备医疗美容主诊医师条件的执业医师,应在医疗美容主诊医师的指导下开展医疗美容项目。


《管理办法》明确,医疗美容主诊医师备案专业包括美容外科专业、美容牙科专业、美容皮肤科专业和美容中医科专业四种,每位医师限备案一个专业,与医师的职业范围、职业类别保持一致。


《管理办法》详细列出了医疗美容主诊医师应具备的条件以及相应的管理要求:(上海市卫生健康委员会)


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9、广东省卫健委拟将多项医美类手术上调级别


3月2日,广东省卫生健康委员会发布了《关于征求我省医疗美容外科项目及其分级管理目录意见的函》(以下简称《意见稿》)。文件显示,广东省卫健委拟将多项医美类手术上调级别,增加了176项三、四级的手术项目。同时将对美容牙科、美容皮肤科和美容中医科根据实际情况适时调整。

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从文件中我们可以看出,这次广东省医疗美容外科项目及其分级管理目录相比2009年版国家《医疗美容项目分级管理目录》而言,有了非常全面和细致的划分,充分体现了这十几年来医美行业的发展状态,从65个项目上升到262个项目。同时,把原来的44项手术提高了分级水平,又增加了176项三、四级手术项目,包括上睑下垂矫正、鼻整形、脂肪和乳房整形等。

 

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↑意见稿中的部分目录↑

《意见稿》显示,部分可以在医疗诊所和门诊可以操作的一、二级手术,被提升为三、四级手术。这也是本次《意见稿》中,最受争议的一点。我们发现,之前的很多常规二级手术,有80%都已经变更为三级手术。


深圳一家美容门诊的负责人表示,他们机构本来可以做鼻整形和眼综合,但随着手术的升级,这些项目都会受到限制。很多以前的常规手术,现在也不能做了。


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意见稿中的部分目录

深圳市整形美容行业协会副会长李天石表示“由于这样的级别设置,使得中小型民营机构失去了生存的空间。”


10、国家动手:税务稽查“突袭”医美  


5月,国家税务总局发布对医美机构的处罚信息:经国家税务总局武汉市税务局稽查局检查,发现2016年至2019年,武汉某医疗美容机构不缴纳或少缴应纳税款1701.89万元,决定追缴1701.89万元,罚款850.95万元。
 
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另据报道,厦门某医疗美容门诊部有限公司,近期也因应扣未扣个人所得税,被罚款231万元。
 
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据税筹圈获悉,2022年国家税务局将重点打击医美行业偷税漏税,税务部门的强力监管将接踵而来。也就是说,国家税务总局的这轮医美税务稽查行动,才刚刚开始……
 
其实早在去年4月,国家税务总局就发布了《以税收风险为导向 精准实施税务监管》的要求,其中特别强调,要将医疗美容、直播平台中介机构、高收入人群股权转让作为“重点聚焦领域”。
 
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近几年,随着国家对医美监管的收紧,医美人开始把重点聚焦在资质、仪器、营销合规、降低医疗风险等方面,但大多数医美人对于税收风险,并没有很强的法律意识。如果大规模调查一旦展开,不少医美人都可能卷入危机中。


11、首个国产重组A型肉毒获批临床试验


广州因明生物医药科技有限公司(以下简称“因明生物”)旗下子公司重庆誉颜制药有限公司(以下简称“誉颜制药”)自主创新研发的“注射用重组A型肉毒毒素(代号:YY001)”获得国家药品监督管理局3月22日签发的《药物临床试验批准通知书》,即将在中国开展以改善中度至重度眉间纹为适应症的药物临床试验。


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值得一提的是,誉颜制药系唯一一家成功实现重组A型肉毒毒素生产并进入临床阶段的中国公司。(医械麦地)


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▲YY001与天然A型肉毒毒素分子立体结构的同源模拟分析


12、国家再出手:医美直播、公众号、官网将被严查


今年4月,国家市场监管总局召开新闻发布会,决定将查处“医疗美容领域虚假宣传行为”列入2022年民生领域案件查办“铁拳”行动重点。比起之前的监管、整治、重拳出击,这次的医美行业监管被纳入了“铁拳”行动,足见国家对于医美虚假宣传的打击力度和决心。


本次“铁拳”行动中,市场监管部门将重点查处以下九类违法行为——


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从规定中可以看出,九项打击行为中,除了之前就明令禁止的虚假种草、虚构前后对比图等违法行为外,将机构的微信公众号、网站、直播营销活动,都作为了重点检查对象。打击内容包括虚假效果承诺、话术类商业宣传、医疗资质等等。


13、抖音入局网售医疗器械业务,调整现有品类设置


抖音4月发布公示,将于14日对现有的品类设置进行调整,按照《医疗器械品类管理规范》的文件将此前归纳在“美妆”“个护家清”“智能家居”“滋补保健”行业中的医疗器械商品整合为新的“保健/护理/理疗器械”一级类目,同时,在次类目之下新增了“卫生/伤口/医用敷料”类目,以及“体外检测”类目。


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在医疗美容器械领域,抖音电商明确了产品入住形式,美容美体医疗器械”一级类目下新增的卫生/伤口/医用敷料实行类目定准,即定向邀约部分商家,并在审查许可后才允许其经营。同时,抖音对上述产品的推广形式提出明确要求,仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖,尚不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。(抖音电商官网)


14、美呗“医美查”下架:私举官方旗号,被指存信息泄露风险


上半年,医美互联网平台美呗运营的“医美查”经历短期下架,去掉“官方”标识后,又重新在苹果商店上架,而通过安卓应用商店搜索,已无法查询到“医美查”App。但是,名字的更改并不意味着这款App在安卓系统的消失,通过该App开发商的公司页面发现,在小米商店内,目前这款App有着新的“整形报价器”名字。


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左为原APP,右为重新上架APP


据此前媒体报道,这款名为“医美查”的App,在苹果商店的展示页上涉及三个标识:
第一是“官方”;
第二是“全国医美整形信息查询中心”;
第三则是“中国整形美容协会会员单位”。


三个标识,直接表明了该App具有官方背景“加持”。据“医美查”客服此前回应是否存在“全国医美整形信息查询中心”这样一个机构或组织时称,“我们只是一个平台,这只是一个宣传的点,并没有这样一个组织”。


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对于美呗“医美查”刻意营造自身“官方”形象,最终又调整一事,有医美行业专家评价指出,这更像是一个医美行业过度营销的案例,目前App体验效果差,缺乏交互功能,用户黏性不足,多是以营销获客为目的。”


另据黑猫投诉显示,美呗“医美查”开发单位旗下产品“美呗”还涉及虚假宣传,以及消费者介绍客户返现等行为。有消费者指出:“美呗平台骗人,拒绝履行承诺,上个月介绍了朋友去做了2000的项目,说是可以返现给我5%,结果现在来一句,不算我名下,缺乏诚信!”(新浪科技)


15、迪诺医疗“一次性使用无菌吸脂针”获批上市


7月消息,杭州迪诺医疗器械有限公司(以下简称“迪诺医疗”)申报的“一次性使用无菌吸脂针”正式获得浙江省药品监督管理局批准,获准上市,注册证编号:浙械注准20222140210。

据了解,该产品由由针管、护套、针座组成,与吸引装置或注射器连接后,用于抽吸皮下脂肪。值得一提的是,上述产品系中国首个获得NMPA批准上市的一次性使用无菌吸脂针产品。

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据悉,使用一次性使用无菌吸脂针进行吸脂或脂肪移植手术,可以降低因吸脂针管未清洗消毒彻底而引起的交叉感染,提高脂肪移植手术的细胞成活率。每支吸脂针配有两个护套,防止吸脂手术针管对皮肤摩擦造成的皮肤伤害、色素沉着、切口难愈合等情况。(Medactive)




医美半年报丨医疗整形事故不断?!平台逐步收紧! 社会新闻

1、蹭热度朋友圈营销医美项目,女子被医院辞退


3月21日,有网友反映,这位昵称为“AS美仑美奂整形医院小景”的微信用户在朋友圈针对东航飞机坠毁事件发表不当言论。


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截图显示,小景在朋友圈发表言论称:“没有赶上飞机,幸运地逃过一劫,这先生是去纹的开运眉吧?看来眉毛还是影响着运气。”随后,这番不当言论立即引发了其他用户的批评,认为其是在“吃人血馒头”。据了解,目前她已经被公司永久辞退了。


用朋友圈做客情维护、营销宣传对咨询师来说的确很重要,有时候蹭热点虽是营销的一种方式,但不能丢掉底线,不然只会适得其反。(封面新闻、微信110)


2、390元学习打针,发中韩两国医师资格证,农村女孩落入非法培训骗局


小柳是广西柳州市一个小镇上的女孩,今年3月,小柳的朋友向她推荐一个培训班,教人打针,学完还能拿医师资格证,而且是中韩两国的。朋友说,她在朋友圈看到这个培训班负责人的招生广告:“原价6800,现在优惠价398,教会你打针当医生”。小柳虽不明白,具体是学什么,打什么针,但是想到只要398块钱就能学一门技能,还能拿证,这让她心动不已。


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很快,她找到了培训班的负责人,交了398元学费。可是,到了学习的时候,负责人说现在这个只是体验,又让小柳交钱,补齐11800元,而且承诺之前398块钱可以抵扣,交完钱就可以学习打针了。负责人告诉小柳,“互练的时候,不收钱。下次学的时候,拿药的时候,也不再收学费。”


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4月12日,小柳和同期交钱的十来个人被带到柳州市区的万达嘉华酒店学习打针。学了三天后,负责人又说要交钱,小柳只好又交了5000块钱。此后,学员们就开始相互打针,“她们拿我来练,我在她们脸上也打了针。”


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几天后,小柳问起针剂注射班的证书,负责人告诉她,证书要从上海那边发过来。“现在上海疫情,现在没有,更发不过来,等疫情结束了再发证,而且发的是中韩两国的证。”


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拿到的假药


而后小柳在网上看到中整协打击非法培训的文件,她才意识到,自己参加的这个培训班是非法的。小柳想要退费放弃学习,但负责人告诉她,钱已经交给了医院退不了。负责人还说,“我们这培训也不是做一天一两天了,我们做了三年了,都是成年人,做什么事情都有分寸的,又不是冲动消费,学都学完一期了。”听完这些,小柳准备去报警了。(搜狐)


3、花几万元就能办下“医师资格证书”?瓯海3名整形医生被骗13万余元


小范(化姓)是瓯海某整形医院的医生,近年来她一直在准备参加主治医师资格考试。由于执业年限不足,小范目前并不满足报考条件。加上考试难度较大,小范对自己能否顺利通过也没有底。为了能够早日实现“升职加薪”,小范动起了“购买”职业资格证书的歪心思。


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“据受害人反映,她有同事曾通过某网友成功办理了资格证书。”梧田派出所民警刘漳介绍,2021年3月,小范和同行小叶(化姓)在同事的介绍下,联系上嫌疑人张某,“张某曾是宁波某医院的执行院长,他自称有渠道办理各类升职资格证,承诺只需缴纳一定数额的钱就可以直接拿到各类资格证,并承诺在官网上能查询到证书的真伪,如果拿证失败可以全额退款。”


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小范和小叶深信不疑,按照张某的提示一步一步“入坑”,同时还顺便介绍了朋友小李(化姓)一起组团参加。三人通过微信累计转了13.4万元的“办证费”给张某。之后三人一直询问张某的办证进展,张某一边以手续繁杂、疫情期间办理不方便等为借口,假意安抚他们别着急,还称其他有些人的证已经办下来了,马上就轮到他们了。直到去年年底,张某彻底失联,此时小范等人才惊觉被骗了,赶紧到梧田派出所报警求助。


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民警通过数据研判及多渠道侦查手段,2月11日发现嫌疑人张某的藏匿点,随后赶赴宁波成功将张某抓获。(医美大平台)


4、黑客攻陷互联网平台,为医美非法引流获利3000万


常州市公安局接到报案,多家互联网平台的后台频繁遭遇网络黑客攻击,导致大量个人账号收到雷同的推荐医美机构信息,将用户引导到线下的医美机构。


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警方侦查发现,这是一个利用技术手段作案的黑客公司,该公司利用软件非法破解互联网平台验签算法及后端接口,通过关键词等方式爬取在特定领域尤其是医美领域内有购买需求的人群,之后再与这些需求人群进行私聊,虚构自身消费体验,将需求人群引导到指定机构进行消费。


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民警表示:“这个爬虫技术在国内是领先的,通过侵入、绕过或者跳过服务器防范措施的方式,继而获取服务器内部存储的数据,短时间内可以大批量获取用户数据,数量级可以达到数十万甚至上百万获取数据进行下游转卖,从而非法获利。”


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调查发现,在这家黑客公司两年多来,共非法获取个人信息5000多万条,获利3000多万元。目前,24名犯罪嫌疑人,因涉嫌非法获取计算机信息系统数据罪,被警方采取刑事强制措施。(常州公安)


5、南京警方抓获一医疗美容仪器跨省制售假团伙,涉及北上疆等10余省份


今年1月,南京市公安局食药环侦支队工作中发现,安徽人汪某涉嫌在南京销售某品牌假冒美容仪器和耗材,涉案价值巨大。

民警在调取分析海量证据后发现,2020年以来,汪某利用其注册的科技公司,伙同湖北人魏某和安徽人徐某等人,在江宁区购买、销售假冒美容仪器,组织严密、行为隐蔽。


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该公司一楼与正规的美容器械代售门店没有任何区别,出售假冒美容仪器的“网络商城”都藏在二楼。在与客户沟通联络的网页界面,客服甚至表示,“几个品牌我们都有,价格优惠”。“客户想要什么牌子,我们就做什么牌子”,在诸多证据面前,该公司负责人如实交代了犯罪经过。

通过对涉案人员的进一步审查,专案组查明一伙嫌疑人正在广州印制相关品牌美容仪器假冒商标。1月25日,行动组将正在制造假冒美容仪器的罗某等5人当场抓获,随后又相继将陆某等6名印制假冒商标人员全部缉拿归案;另一路,辗转合肥市包河、瑶海、蜀山等区,检查涉案美容店9家,查获假冒美容仪器10台及大量耗材。


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经查,该犯罪团伙为牟取暴利,在未取得品牌公司授权许可的情况下,擅自生产、制造、销售假冒美容仪器,使用覆盖了北京、上海、安徽、四川、新疆等全国10余省份100余家美容店,涉案价值高达2000余万元。目前,警方累计抓获团伙骨干成员16人,其中6人被依法采取刑事强制措施,案件侦办工作仍在进行中。(南京公安、新华日报)


6、消协“卧底”突袭,曝光17家机构


上半年,镇江市消费者协会用问卷调查和暗访体验的方式对当地17家医疗以及生活美容机构进行调查。


暗访调查发现,有多家美容机构向消费者表示可以通过请医师到店操作或带去其他医疗机构提供医美项目。而这些所谓请来的“医师”资质却无从查证。


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此次调查的多家医美机构存在医师未在机构备案,甚至是无执业资格的情况。此外,本次调查的10家医美机构中,有2家审批的诊疗项目不符合要求。


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消协相关人员表示:“有的医疗美容机构只有一级和二级的资质,但他们往往会把他们的服务延伸到三级、四级。三级四级主要就是牵涉到麻醉等涉及到医疗方面的内容,但是医疗美容机构的经营者不告诉消费者没有这方面的资质,造成消费者在选择上的一个误判。”


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在10家被调查的医疗美容机构中,还有6家表示可提供借贷服务,但贷款要求、还款比例需要具体办理才能得知。


镇江市消协建议,一方面行政部门要加强监管,另一方面,消费者接受服务的时候也要加强自我保护意识。(江苏新闻)


7、朋友圈发布未标广审文号内容也算违法


上半年,广西市场监管系统公布了2022民生领域案件查办典型案件,其中一个案件为朋友圈发布违法广告被罚。

2021年12月29日,根据举报线索,贵港市港北区市场监督管理局执法人员依法对贵港市港北区某医疗美容门诊部利用员工微信号涉嫌发布违法医疗广告情况进行现场检查,发现该门诊部有关负责人通过微信朋友圈发布多则未标注有《医疗广告审查证明》文号的广告内容,包含使用客户经过医疗美容的前后对比形象照片,宣称其可实施的热玛吉、菲洛嘉水光针、botox的医疗美容项目等。


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经查明,当事人于2021年12月13日起,通过微信朋友圈发布多则题为“年终盛典,聚集全球顶尖医美仪器,正品仪器和探头保证原厂认,100%的正品威塑仪器热玛吉、菲洛嘉水光针......”“botox除皱活动能力,我是二十出头就开始打除皱了,3-7天起效,等你来撩”“冬天绝对和皮肤管理最好的季节,水光针有活动哟,年终活动水光针特价598”等医疗广告。上述由当事人企划部自行设计并制作发布,均未经审查,未产生广告费用。


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当事人上述行为,违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条规定,构成发布未经审查的医疗广告的违法行为。当事人发布的医疗广告利用了患者及该门诊部副院长咨询医生的形象,违反了《医疗广告管理办法》第七条第六项规定,构成了发布利用患者、卫生技术人员形象作证明的医疗广告的违法行为。


由于当事人以上违法行为,发布日期短,经教育积极整改,立即自查并删除内容违法的医疗广告,社会的危害后果较小。依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第十四项和《医疗广告管理办法》第二十二条规定,贵港市港北区市场监督管理局对当事人给予警告,责令停止发布违法医疗广告,消除影响,并处以2.5万元的行政处罚(医美视界)


8、7女子起诉北京一家医疗美容诊所称整容失败,一审判赔3倍整容费


2017年3月,孙女士通过百度搜索“双眼皮修复”等关键词,排名靠前的是各种医疗整容机构的广告,其中北京一家机构在广告中声称是“排名第一的眼整容修复医院”“主刀医生王某军是医学博士,专注眼整形修复四十年”。


看了广告宣传,孙女士觉得该机构有一定实力,4月,孙女士前往来就诊,付了200元的费用后,由王某军面诊。王某军是机构推的专家,也是院长。


孙女士回忆说,在这次面诊中,王某军的态度不好,她打算放弃在此做手术,但第二天,机构的助理在电话中说,让孙女士做案例模特,就是王某军以她为案例讲授公开课,手术时会有各地医生前来现场学习观摩,而手术费可以打八折。孙女士觉得,作为案例模特,手术会被重视,且有价格优惠,便再次前往。


在手术费原价约10万元的基础上,孙女士享受到八折优惠,支付了79280元。4月19日,孙女士接受手术,当时没有公开授课讲解,也没有各地的医生前来观摩。整个手术过程中,她有不好的预感,但还是选择配合手术。


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术后,孙女士发现了问题:双眼皮两侧新增添疤痕,两个下眼角多了赘皮,形成了怪异的泪沟,睁眼时有拉扯感,干涩疼痛,畏光流泪。眼部被医院诊断为角膜炎、眼角增厚,人工痕迹严重等。


2018年3月,该机构同意给孙女士再次做内眼角修复,但再次手术后,孙女士眼睛的问题仍没有改善。


北京中正司法鉴定所2019年8月作出的鉴定意见书显示,诊疗过程中存在多项医疗过错行为:

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2021年3月,经孙女士申请,由法院委托,北京中正司法鉴定所进行了补充鉴定,其鉴定结果显示,孙女士的伤残等级属9级。


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孙女士后对该机构进行起诉,近日有了一审判决:北京朝阳区法院审理认为,综合考虑案件的情况,该机构按照80%的责任比例对孙女士主张的合理损失予以赔偿,判处该机构赔偿孙女士医疗费、营养费、残疾赔偿金等47万元;此外,该机构发布虚假广告,存在欺诈行为,增加赔偿孙女士3倍整容手术费23万余元。


除了孙女士之外,该机构还有其他6位受害者,她们的经历高度相似,均花费数万元或十多万元的手术费在该机构接受眼部整容手术,但术后效果不佳,甚至致残。6人分别起诉的案子已于去年12月一审宣判,结果与孙女士的案子相似,除了需按一定比例赔偿医疗费等损失,还需赔偿3倍整容手术费。(新浪财经)


9、重庆小县城查出21家美容院无证行医


上半年,重庆市秀山县检察院收到一条线索,辖区内有美容院违法违规开展医疗美容服务。检察官随即分头前往相关医疗美容机构进行调查,一个月时间共走访美容、美甲店铺20余家密拍视频10余段。没想到却意外查出了辖区21家美容院在非法从事医疗美容。


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检察官发现,辖区内多家美容整形经营单位以美体、美睫、美田、纹绣为主要服务内容,同时有21家为客户提供面部注射肉毒毒素(俗称“瘦脸针”)服务,其中11家使用的是A型肉毒毒素药品,但未取得国家药品注册证书,也无医疗机构执业许可证。为了吸引消费者上门,商户还通过店铺门头LED屏幕、微信朋友圈、发放活动清单和宣传海报等方式进行美容整形广告宣传。


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县市场监督管理局联合县公安局开展打击非法医疗美容行业专项整治行动,在持续三个月的整治中,市场监督管理局出动50余次,检查美容经营单位23家下达下生监督意见书24份,要求11家非法医疗美容机构进行集中整改并对其中危害较为严重的8家经营单位的非法医疗美容行为进行立案调查:没收违法器械4件,拆除违规户外广告60余条现场罚款1.8万余元,没收违法所得2.3万元。(医美焕肤)


10、西安一整形“技术院长”在自己门诊整形身亡,疑似麻醉意外


8月,西安一机构的“整形专家”小丽在自己诊所做“自体脂肪面颊填充术”时不幸身亡,死亡原因初步认定为麻醉意外。

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小丽的死亡医学证明(推断)书 

据正观新闻消息,小丽原本是此机构的一名整形专家兼讲师。在这家医院的多个宣传页上,小丽的简介上写着“整形专家”“整形外科主治医师”“**商学院技术院长”多个头衔。

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小丽出事后,机构老板已不知所踪,机构大门上张贴着因装修暂停营业的通知,相关部门尚未给出具体调查结果。不过,有主管部门负责人在接受媒体采访时表示,此机构并无麻醉科诊疗科目,仅有局部麻醉资质,没有全身麻醉资质。

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8月7日,有记者几经周折联系到了两名小丽的家属,但家属拒绝采访称已经私了。(正观新闻)


11、四川一美容医院使用违规医疗器械,被罚361万元


3月22日,成都市市场监管局公布一份处罚决定, 四川一家医学美容医院有限公司因使用无中文标识、未依法注册的医疗器械,被罚款361.2万元


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处罚决定书显示,成都市市场监管局根据日常监督检查发现的线索,在该机构经营场所现场检查时,发现2台射频治疗仪及配件治疗手柄。经查明,该医疗器械未依法注册,货值金额42万元,违反了《医疗器械监督管理条例》(680号令)第四十条的规定。


其间,该公司不配合调查,不如实提供有关情况和材料等行为,且涉案医疗器械为第三类医疗器械,风险较高。经综合考量,成都市市场监管局决定:对该公司罚款3612000元。(中国质量新闻网)

12、非法销售肉毒素超千万元,涉案人员被移送司法机关


4月18日,浙江市场监管局公布了“铁拳”行动和“亮剑2022”综合执法行动第一批典型案例。其中,诸暨市查出朱某等人非法经营肉毒素案上榜。


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3月8日,诸暨市市场监管局联合公安部门查处了朱某等人非法经营肉毒素案,捣毁非法销售肉毒素窝点1个,目前已经抓获犯罪嫌疑人2名,查获肉毒素3000余盒、玻尿酸和瘦脸针2000余盒(剂)、注射针剂5000余剂、减肥药1000余粒,另有不明来源化妆品2万余盒(剂)。


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经查,朱某等人未取得药品经营许可、医疗器械经营许可,于2018年起从韩国购进大量肉毒素、医疗器械、化妆品,并通过微信等渠道将产品销往全国各地,下家多达数百人,遍布20余省份,涉案肉毒素产品均无药品批准文号和相关批准信息。


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经初步核算,当事人涉案货值金额超千万元。因涉案金额巨大,构成非法经营罪,诸暨市市场监管局依法将朱某等人移送司法机关处理。(搜狐网)


13、央视315曝光黑医美乱象,6天打造“微整形医生”?


中消协称5年间收到医美行业投诉增长近14倍,投诉内容涉及虚假宣传、诱导贷款、退款纠纷、医疗机构资质等问题。此次315被点名曝光的四家企业。


在央视曝光的视频中,记者交5000多元报名费,成为了其中一家微整形全科培训班的一名学员。14名学员来自全国各地,没有一个人有医学背景。


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据调查负责培训的老师没有任何医师执业信息。在面部线雕课程上,老师在简陋的教室里现场给学员做起了面部线雕手术,几十支钝针挨个刺入学员一侧脸部的皮肤,鲜血不断渗出。课程当中,授课老师还声称“不管我们专不专业,但我们得装的专业一点”。


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在教学过程中,培训老师除了讲解注射药物的方法,也毫不避讳地向学员分享“生财之道”,称注射肉毒素里可以加生理盐水稀释药物,1瓶药剂可以打5个人。“这就是为什么整形医院经常会推人家打肉毒,因为利润空间大。”该老师说。


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为期六天的微整形全科班结业时,几天前还是零基础的学员们,拿到了培训机构颁发的微整形美容师高级证书,发证机构是“国际整形美容职业认证中心”,事实上这个认证中心的网站没有任何备案信息


培训结束后,老师还把医美药品批发商的联系方式发在班级群里,学员可以通过他们,以极其低廉的价格拿到各种针剂,再加价给顾客注射。


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据央视315报道,近年来游走于各大宾馆、民居的非法医美行业从业者,大多出自这种医疗美容培训机构之手。而这可能只是医美行业乱象的冰山一角。(每日经济新闻、央视财经)


14、“微整形”变“危整形”,嘉定法院判处一起非法经营医疗美容产品案


小蝶(化名)是个时尚漂亮的95后姑娘。2018年2月,其在微信朋友圈看到别人发布了一些医疗美容产品的广告后心动不已。按捺不住内心的冲动,她立马下单网购了2支肉毒素。在惊艳于肉毒素神奇效果的同时,小蝶还不忘向身边的朋友们推荐,朋友尝试后也是交口称赞,这让颇有经商头脑的小蝶看到了商机。


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为了牟利,在没有第三类医疗器械经营许可证、药品经营许可证的情况下,小蝶租下上海市嘉定区某处房屋作为工作室,从他人处购入“Bellast”“Nabota”等医疗美容用途产品,并自学了注射技术,随后向陈伊人、章小静、艾美丽等人销售、注射了上述医疗美容产品。


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随着自己在朋友圈的宣传和朋友们的推荐,小蝶的生意做得热火朝天。然而“好景”不长,由于自己没有相关许可证和医学背景,小蝶于一天内在客户刘女士身体多处注射相关瘦身针剂共计11支,导致其身体浮肿,后刘女士被医院诊断为肌无力。气愤极,刘女士上门找小蝶索赔,协商无果遂报警。


上海市嘉定区卫生健康委员会对小蝶的非法行医行为处罚款人民币(以下币种相同)9.9万元,没收违法所得1.2万元。同日,上海市公安局嘉定分局接警后以被告人小蝶涉嫌非法经营罪立案,并于当日在其工作室将其抓获,当场查获第三类医疗器械共17种,药品共5种。


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最终,上海嘉定法院以非法经营罪判处被告人小蝶有期徒刑一年,缓刑一年,罚金人民币六万元;被告人小蝶违法所得予以追缴;在案供犯罪所用的本人财物予以没收上海嘉定法院)


15、广州女子隆胸整形假体放错位,要求退一赔三获赔25万元


广州一女子小芳(化名)于2019年11月16日在某医美公司接受假体隆乳术等8项手术,总费用为488000元。术前,小芳自述“体健”,无既往病史。基于对乳腺癌等疾病诊查的顾虑,小芳要求将假体植入胸大肌后方,医美公司口头同意。小芳在《知情同意书》上签字,同意医生可根据病情调整治疗方式。


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2020年10月,小芳被诊断为左乳腺癌。检查过程中发现,双乳假体均在胸腺后。小芳认为,医美公司擅自变更假体植入位置,自胸大肌后变更为胸腺后。医美公司则认为,采用“双平面”植技术,假体植入后发生位置移动属常见现象。为了检查及治疗的方便,小芳于2020年11月27日手术取出左乳的假体。假体取出手术前,双方对假体是否为曼托正品,是否属于旧品产生争议。


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因无法协商解决纠纷,小芳以医美公司使用非正品假体、擅自变更假体植入位置,构成欺诈为由,起诉请求判令:1.医美公司退还医疗美容服务费用488000元;2.医美公司赔偿三倍医疗美容服务费用1464000元:3.医美公司承担本案诉讼费用。


经过法院的一系列调查,最终判决:一、医美公司向小芳退还医疗美容服务费25万元;二、驳回小芳的其他诉讼请求。双方均不服并提起上诉,广州市中级人民法院于2022年3月16日作出判决,驳回上诉,维持原判。(新浪博客)



写在最后

整体来看,医美行业2022年上半年的趋势主要集中在产品更新和政策监管层面。再深入看,产品端不断更新迭代、监管端不断细化。在这种趋势之下,行业的未来充满许多不确定性,同时也会迎来更大的挑战。

从趋势上看,下半年全行业或将继续面对监管力度超预期的风险。同时行业竞争加剧,或将侵蚀盈利能力。对机构及员工而言,朋友圈营销需谨慎,避免带来不必要的麻烦。

严肃的东西说了一堆,最后来句毒鸡汤提神醒脑——都说现在各行各业难,你也难他也难,可明明都难,大家挣的好像也没你多,想想是不是这么回事?医美半年报丨医疗整形事故不断?!平台逐步收紧!


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