黑料

  • 近似配方资料共用机制完善,研发重复工作减少,版本管理成为关键

    化妆品注册备案改革政策解读明确近似配方产品资料共用等优化措施,为系列产品研发提供新路径。 资料共用必须建立在科学判断上 企业需说明产品配方体系、使用方法与风险特征的近似性,不能因为品牌或名称相同就简单套用数据。 配方版本控制决定执行质量 原料比例、供应商和工艺变化都应完整记录,确保共用资料对应的是经过评估的准确版本。 评价效率与证据质量要兼顾 减少重复试验可…

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  • 注册备案改革措施落地,国际新品通道优化,品牌首发迎来新机会

    国家药监部门公布化妆品注册备案改革事项,为符合条件的国际新品在中国首发或同步上市提供便利。 制度优化缩短部分准备链路 承诺性材料等措施减少重复提交,让创新产品能够更高效进入审评与备案流程。 便利措施不降低安全责任 企业仍需保证产品安全、配方依据和质量稳定,并对提交信息的真实性与完整性承担主体责任。 首发策略需要本地化能力支撑 供应保障、中文标签、消费者沟通和…

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