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2025年度化妆品审评报告发布,标准建设与原料创新成为行业关键词
中国食品药品检定研究院于2026年4月发布2025年度化妆品审评报告。报告显示,化妆品审评工作持续推动制度改革、原料创新和标准体系建设,并围绕染发、烫发、防晒、防脱发等产品研究技术指导原则。 重点品类技术要求更加系统 染发、烫发、防晒和防脱发产品涉及特殊功效与特定风险,是消费者关注度较高的品类。技术指导原则不断完善,有助于企业更准确地设计研究方案和质量控制要…
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多地提示外泌体美容风险,医美与生活美容机构应守住合规边界
2026年,多地监管部门针对外泌体相关产品发布风险提示和经营告诫。公开信息指出,截至2026年3月,我国未批准外泌体药品或医疗器械上市,外泌体也不得作为化妆品、消毒产品或医疗器械成分添加。宣称可注射、美容或治疗的相关产品存在明显合规与安全风险。 热门概念不能替代合法资质 外泌体具有较强的前沿科技传播属性,容易被包装为高端抗衰项目。但消费者和经营机构判断产品时…
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医疗器械唯一标识继续扩围,医美机构产品追溯能力面临新要求
国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局于2026年发布后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告。在既有第三类医疗器械和部分第二类医疗器械实施基础上,唯一标识制度继续向更多品种推进。 唯一标识让产品身份更清晰 医疗器械唯一标识可以帮助生产、流通和使用环节准确识别产品。对于医疗美容机构而言,注射类产品、能量设备及其相关耗材的来源、规格、批次和使用记录都与消费者安全…
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化妆品原料使用目的技术指南实施,原料创新进入规范表达新阶段
《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》自2026年6月19日起实施。指南旨在规范化妆品原料使用目的,支持原料创新,为企业在产品研发、注册备案和安全评估过程中描述原料功能提供更明确的技术参考。 原料使用目的需要科学而准确 同一种原料可能在不同配方中承担不同作用,但使用目的不能依赖营销语言随意扩展。企业需要结合原料性质、配方浓度、作用机制和产品剂型进行判断,并确…
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化妆品注册备案新规发布,首发经济与审评改革为品牌带来哪些机会
国家药监局于2026年7月发布化妆品注册备案有关事项公告,从鼓励国际新品在中国首发、优化动物试验资料要求、调整原料安全信息管理,到完善近似配方产品资料共用机制,进一步提升注册备案管理效率。 新品首发获得更清晰的制度支持 新规允许符合条件的国际化妆品新品在中国首发或同步上市时,以承诺性声明替代生产国上市销售证明。这一变化有助于缩短新品进入中国市场的准备链路,也…