国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局于2026年发布后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告。在既有第三类医疗器械和部分第二类医疗器械实施基础上,唯一标识制度继续向更多品种推进。
唯一标识让产品身份更清晰
医疗器械唯一标识可以帮助生产、流通和使用环节准确识别产品。对于医疗美容机构而言,注射类产品、能量设备及其相关耗材的来源、规格、批次和使用记录都与消费者安全密切相关。规范采集和使用标识信息,有助于降低错用、混用以及来源不明产品进入服务流程的风险。
机构需要打通采购与使用记录
追溯不能停留在入库扫码。机构应把采购验收、库存管理、治疗项目、操作人员和消费者使用记录进行关联,并设置有效期和异常批次预警。发生召回或安全信息更新时,系统能够快速定位相关库存和使用对象,才真正体现追溯体系的价值。
透明管理也能增强消费信任
医美消费者越来越关注产品真伪和来源。机构可以在合规范围内向消费者展示产品包装、注册信息和可核验标识,并清楚说明项目使用的具体产品。透明并不意味着夸大设备或材料功效,而是让消费者获得真实、可核对的信息。
医疗器械唯一标识扩围将推动医美机构从经验管理走向数据化管理。尽早完善系统、流程和人员培训,不仅是适应监管要求,也能提升运营效率和风险处置能力。
信息来源
参考:国家药品监督管理局
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