昨日（3月27日），国家药监局发布了《关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》（下称《公告》），明确了化妆品原料安全信息的具体收集范畴，同时对原料报送的过渡期政策进行了大幅度的调整。

对于饱受原料报送难题困扰的化妆品企业来说，这无疑是一场恰到好处的及时雨。

原料报送码“缓冲期”8个月

相比于2021年国家药监局颁布的《化妆品注册备案资料管理规定》，《公告》对原料安全信息的相关要求做了不小的调整。

一是新品需提供配方中全部原料的安全相关信息的时间点，从2023年1月1日延期至2024年1月1日。

二是只要含有特定原料的化妆品才需要补交该部分原料的安全信息资料。

这意味着，2021年5月1日前已经注册备案的化妆品产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料，以及2021年5月1日至2023年12月31日期间注册备案的化妆品产品配方中使用具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料，方需要在2024年1月1日前补报相关原料的质量规格证明或原料安全信息资料。而产品配方中的其他原料的安全信息原料由企业存档备查，不需要报送。

简而言之，对于2024年1月1日前注册/备案的化妆品，只需要报送特定原料的安全信息即可。如果某些化妆品不含特定原料，甚至可以省略原料安全信息报送环节。

值得注意的是，无论原料安全信息是否要报送，企业都需要做好相关资料收集存档工作，并配合监管部门的检查。

而根据此前药监局发布的相关规定，自2023年1月1日起所有新产品都需提供全部原料的安全相关信息，所有老产品都需在5月1日前二选一，补交全部原料的安全相关信息。而按照《公告》，原料报送码延长了八个月，很大程度上缓解了众多化妆品企业的原料备案窘境。

据悉，许多化妆品企业部分注册备案的老产品，至今仍然存在着产品的原料安全信息与原注册备案的相关信息不一致、产品注册备案信息与实际生产信息不符等问题。

某品牌负责人向美妆网透露，原料报送码和安全评估报告对化妆品产品销售影响很大，特别是2021年之前备案的产品。“以前企业或第三方备案公司基本都是以能通过为主，原料备案信息都不是真实的，导致现在要求安全评估报告或报送码的时候，在2021年以前备案的产品基本都没法做，全部都要重新备案，无论从包材、备案费用、时间等方面来说，企业都是难以承受的。另外还有些大的日化原料公司，他们都不会配合去做原料报送码。”

原料报送流程简化

另外，在原料报送的方式上，《公告》根据具体情况做出了详细规定。

一是已经在原料平台登记并取得原料安全信息报送码的原料，企业可以直接填报该原料的报送码即可。

二是尚未在原料平台登记并取得原料安全信息报送码的原料，企业可以通过化妆品注册备案信息服务平台，自行填报该原料的原料安全相关信息资料，并上传加盖注册人备案人印章的纸质资料扫描件。

如果一个产品中含有以上两种类型的原料，企业可以分别同时按照以上两种方式进行操作，提高了报送效率。

此外，《公告》规定，无论选用何种方式，企业均需对原料安全信息资料进行存档备查。据统计，自化妆品原料安全信息登记平台2021年12月31日上线以来，截至目前，总共有297400种原料申报了原料报送码，但仍不能满足化妆品市场庞大的原料需求。

虽然新规已对原料报送期限及报送方式进行了优化调整，但似乎治标不治本，化妆品企业的老产品要在新系统重新补录资料依然不容易。某企业反映，一个配方通常有10-30个原料，部分老产品根本没办法补齐所有原料的报送码，只要缺其中一个原料的资料，整个产品就相当于报废。

对于大部分化妆品企业而言，老产品原料安全信息报送依然是一个难点。据不完全统计，去年广东、河北、福建等省份合计约有27万件化妆品备案注销，主要原因是老产品资料补录耗时较长，大部分企业不得不选择注销该产品备案。

紫懿（广东）企业管理有限公司负责人苏庆云认为，“到明年1月1日，会有数量惊人的已备案老产品被企业放弃，未来将迎来一波新品备案的高峰期。”

需要注意的是，《公告》虽然在一定程度上为化妆品企业“松绑”，企业仍需要做好原料安全“把关人”角色。公开资料显示，2021年9月至今，监管部门已经开出11张化妆品行业“禁业令”，主要原因是化妆品原料违禁添加。

整体看来，新规将给行业带来哪些影响，企业又该如何应对？

苏庆云认为，新规给了企业更多的缓冲时间，他们会考虑哪些产品会继续做下去、需要重新备案，或者需要取消哪些产品，最主要的是企业会考虑原料、包材的后续处理等。

“一方面，新规可以倒逼原料商规范化发展，减少原料商对化妆品企业的牵制，大型企业也会更倾向于找有规模的原料商合作。另一方面，化妆品企业需要尽快完善老产品，无法完善的老产品要提前做好处理计划，以免新规生效后带来更多的问题。”

“目前已经有很多打假人在盯着化妆品备案这块，一抓一个准，已经有相当多的同行中招了，新品方面要严格按照规定来走，企业不能再有侥幸心理。”苏庆云补充道。