使用3台未依法注册的医疗器械 厦门欣颜时光医美诊所被罚
近日，福建省厦门市市场监管局公布一起食品药品行政处罚案件。厦门思明欣颜时光医疗美容诊所有限公司（以下简称欣颜时光医美诊所）因涉嫌使用3台未依法注册的医疗器械，被没收违法所得及相关医疗器械并罚款7.8万元。
经查，欣颜时光医美诊所购进未经注册的第三类医疗器械“ULTRAFORMERIII悬吊立塑抗衰系统”“m22”“thermage”，货值金额1.56万元，对外使用收费3.298万元，实际获利2.374万元。欣颜时光医美诊所的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，构成使用未依法注册的医疗器械的违法事实。
当时，东营区某宾馆内有一场“轻医美”培训会正在举行，现场有“老师”在宾馆房间内为顾客提供医美注射服务。
掌握线索后，东营区卫健局、东营市公安局东营分局迅速对接研判并开展外围侦察布控工作，在确定相关情况属实后于4月25日下午出动30余名民警、10余名行政执法人员展开执法行动。
执法人员进入现场发现，培训会的“阵仗”相当壮观：该宾馆会议室内有100余人聚集，集会发起者正在进行“轻医美”宣传。在该宾馆某房间内，执法人员还发现一名所谓“老师”正在给顾客进行检查，房间内发现用于注射的器具、器械及医疗废物等。
执法人员进行现场执法检查，对涉案人员制作现场笔录、询问笔录，下达监督意见书，对现场发现的各种注射器、医疗器械、医疗废物等作为证据进行封存，后期将根据案件调查情况进行处理。
近日，肃州区卫生健康局综合监督执法所接到12320卫生热线转来某女士举报，投诉辖区某高层住宅内有人在无相关行医资格证的情况下给他人实施双眼皮术、提眉术等项目。接到举报后，我所高度重视，联合区公安分局及南苑派出所立即前往现场调查处理。
现场检查发现，该住宅客厅阳台有一美容床，美容床旁储物柜内有医用纱布辅料1包，2.5ml注射器1只；客厅阴台洗衣机上放置电凝笔止血器（做双眼皮手术工具亮电式眼科器械美容整形电热灼烧器）笔头4只，Haifeel-S定量/定速注射玻尿酸等充填机辅助仪器1台；冰箱内存放可吸收性外科缝线1袋等。被举报人现场无法提供《医疗机构执业许可证》、医师资格证书及医师执业证书等相关证书，但存在为顾客开展双眼皮术、提眉术等医疗美容活动，属于擅自开展医疗美容服务行为，以上行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国医师法》等法律法规，执法人员现场对需要暂时封存的物品进行《证据先行登记保存》，并制作了《现场笔录》，下达了《卫生监督意见书》，目前该案尚在调查处理中。
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