美国 德克萨斯 近日——全球皮肤学领域的领导者高德美宣布，旗下Sculptra（注射用聚左旋乳酸（PLLA-SCA））获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于面颊部细纹和皱纹矫正（面颊部除皱）3。
Sculptra是美国FDA批准的第一款PLLA聚左旋乳酸填充剂，当其注射到面颊区域时，有助于刺激天然胶原蛋白的产生，可以抚平皱纹、改善皮肤质量，如紧致下垂皮肤，焕活肌肤光泽等，效果可维持长达2年1-5。
Sculptra临床研究达到了主要有效性终点：静止状态下，面颊皱纹改善≥1级1；关键次要终点显示：微笑状态下，面颊皱纹改善效果维持时间长达2年3*。
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Sculptra能够获得FDA批准，有赖于其长期科学性、安全性和有效性，这是高德美一个重大的里程碑。有95%的受试者**在面颊注射2年后，仍然呈现着肌肤焕活的改善效果1，这使我们认识到生物刺激剂在改善面部衰老方面的强大作用。此次新适应症获批，使得Sculptra成为PLLA聚左旋乳酸填充剂领域的领导者，我们对这一创新产品的未来充满期待！
Bill Andriopoulos 博士
高德美美国医学部副总裁
在整个研究过程中，受试者的面颊皱纹得到了持久长效改善：在治疗3个月、1年和2年时，分别有96%、94%和94%的受试者面颊皱纹呈现改善3***。
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Sculptra是一种基础性治疗方法，有助于抚平皱纹，并带来改善皮肤质量的额外效果——紧致下垂皮肤，焕活肌肤光泽1-3。同时，我们的消费者非常惊喜地发现，Sculptra可以在更广泛的面颊区域使用，帮助胶原蛋白再生，使肌肤更加清爽焕活3,5,7。
Sabrina Fabi, 医学博士
加利福尼亚州皮肤科
及皮肤整容科双认证医生
Sculptra面颊皱纹治疗临床试验研究员
本次FDA获批基于一项随机、评估者设盲、无治疗对照的多中心研究，以评估Sculptra治疗面颊皱纹的有效性和安全性。
要了解更多关于Sculptra的信息，请访问：
www.SculptraUSA.com
产品（Sculptra）尚未在中国（不含港澳台地区）获批上市
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