医美 | 壹芯控股:与韩国三养签订"少女针"Lafullen®拉富伦合作协议

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2023年5月25日,韩国三养控股(Samyang Holdings)表示,已与中国医美器械公司杭州壹芯控股(Hangzhou Yxintent)签署合作协议,前者将向后者出口“聚己内酯”填充剂。同时,杭州壹芯控股将与韩国三养控股在中国合作申报聚己内酯填充剂(商品名:Lafullen®拉富伦)的临床和许可,正式获批后由杭州壹芯控股在中国独家销售。

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公开资料显示,”少女针“Lafullen®拉富伦是韩国三养控股开发的面部整形填充剂,主要成份为30%的聚己内酯PCL,以及70%的生物降解材料凝胶载体CMC羟甲基纤维素,其具有低异物感和自然丰满度,效果持续超过2年Lafullen®拉富伦已于2021年获得韩国KFDA的许可,2023年4月获得了印度尼西亚的上市许可,目前三养控股正在与中南美、东南亚等多个国家讨论合作事宜。除此之外,Lafullen®拉富伦在科学技术论文人索引(SCI)级国际学术期刊上发表了证明长期效果和安全性的研究结果,产品优秀性得到了认可。韩国三养控股株式会社自1924年创立以来,始终秉持正道经营和信任经营原则不断壮大发展,通过加强化学、食品、医药生物、包装四个核心事业领域的全球竞争力并推动其向特种化发展,为客户提供更特别的价值。据悉,三养控股也是首家开拓中国生物可降解聚合物填充剂市场的韩国公司,三养计划在五年内提供价值约1000亿韩元(约7540万美元)的成品。



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杭州壹芯控股集团有限公司,成立于2017年01月,业务涉及医疗美容、家庭健康、医疗器械、医疗净化等领域,拥有从专利申请、产品注册、市场策划、产品销售、新材料研发、新产品研发、委托加工和自主生产的完整产业体系和行业经验。

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壹芯控股旗下的杭州隐秀生物作为医美板块核心控股公司,在医疗美容领域,与中科院化学研究所、浙江大学医学院、南京医科大学、中国海洋大学、泰格医药、韩国PharmaResearch公司(海洋生物DNA核苷酸类领域排世界第一位的上市公司等深度合作,具有较强的技术研发实力,并进行了自主GMP工厂的建设。

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韩国三养控股株式会社自1924年创立以来,始终秉持正道经营和信任经营原则不断壮大发展,通过加强化学、食品、医药生物、包装四个核心事业领域的全球竞争力并推动其向特种化发展,为客户提供更特别的价值。

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根据协议约定,壹芯控股将在中国进行Lafullen®拉富伦的临床试验和上市许可申请,并将在获准上市后在中国独家经销Lafullen®拉富伦

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韩国三养控股首席执行官Lee Young-joon表示:“壹芯控股拥有大量专家和销售网络,因此我们将能够在短时间内在中国获得上市许可,并增加我们的市场份额。以Lafullen为起点,公司计划逐步加强与壹芯控股在医美领域的合作,包括提升线Croquis。”

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2021年3月14日,杭州壹芯控股与韩国Pharma Research Products(简称“PRP”签署针对Rejuran丽驻兰的独家经销协议协议约定的合同期限为五年。

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韩国Pharma Research Products成立于1993年,主要研究开发生物自体生长促进剂PN多聚核苷酸与PDRN多聚脱氧核苷酸相关医学研究。2017年11月,PRP收购专业肉毒杆菌毒素公司BIOCND,随后又在2018年1月收购AMOREPACIFIC爱茉莉集团所属子公司AESTURA的Filler事业部门。

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根据协议约定共计4款产品Rejuran®、Rejuran®i,Rejuran®s和Rejuran®HB,其中,针对适合全脸注射的Rejuran®;针对眼睛周围和眼睛下方柔细纤薄皮肤的Rejuran®i和Rejuran®HB;针对改善皱纹和疤痕的Rejuran®s。

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早在2022年10月27日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》。其中,注射用透明质酸钠复合溶液(“三文鱼针”)"预灌封在注射器中的透明质酸钠(HA)和多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)复合溶液组成,用于注射至面部真皮层,从而改善皮肤状态”,建议按照药械组合产品判定程序界定管理。
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