尿道下裂修复术中1种用于口腔黏膜卷管的“烟卷芯”临床应用效果

尿道下裂修复术中1种用于口腔黏膜卷管的“烟卷芯”临床应用效果

汲秀珍李养群杨喆王维新马宁张容

本文来源：《中华整形外科杂志》2023年6月第39卷第6期

DOI:10. 3760 / cma.j.cn114453-20221017-00321

作者单位：中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院尿道下裂整形科，北京100144

通信作者：李养群，Email：312824850@qq.com

引用本文

汲秀珍, 李养群, 杨喆, 等. 尿道下裂修复术中1种用于口腔黏膜卷管的"烟卷芯"临床应用效果 [J] . 中华整形外科杂志, 2023, 39(6) : 642-645. DOI: 10.3760/cma.j.cn114453-20221017-00321.

【摘要】

目的探讨1种用于口腔黏膜卷管的"烟卷芯"实用新型专利成果在尿道下裂修复术中的实践效果。

方法回顾性分析2018年12月至2022年1月中国医学科学院整形外科医院尿道下裂整形科收治的尿道下裂患者临床资料。患者分为2组，均进行分期手术修复尿道下裂：一期手术以口腔黏膜预构尿道，采取口腔黏膜长度为5.0~6.0 cm，宽为1.0~1.2 cm，对照组预构尿道时采用术中缝制的"烟卷芯"，试验组采用批量生产的实用新型专利产品"烟卷芯"；二期手术行尿道吻接，并应用阴囊皮瓣覆盖创面。比较对照组和试验组尿道下裂一期手术的时长，并随访术后黏膜成活情况、并发症情况、排尿情况及患者对手术效果满意度。正态分布计量资料以x±s表示，采用独立样本t检验进行分析。

结果共纳入107例男性患者，对照组53例，试验组54例，年龄1~28岁，平均8.5岁。对照组一期手术时长明显大于试验组[(61.5±11.5)min vs. (43.8±15.2)min]，差异有统计学意义(P<0.01)。术后随访3~20个月。一期手术对照组口腔黏膜成活率为98.11%(52/53);试验组口腔黏膜成活率为100%(54/54)。二期术后对照组并发尿瘘4例，并发症发生率为7.55%；试验组并发尿瘘1例，并发症发生率为1.85%。患者术后排尿状况均良好。术后1年满意度调查时，对照组满意率为94.34%(50/53)，试验组为100%(54/54)。

结论该实用新型专利"烟卷芯"的一致性好，将其应用于尿道下裂修复手术时，黏膜移植成活率高，术后并发症发生率低，可以有效节约人力资源，减少手术时间和麻醉时间。

【关键词】尿道下裂；口腔黏膜；烟卷芯

基金项目：中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（21021）

The application of the “cigarette core” product for oral mucosa roll in hypospadias patients

Ji Xiuzhen, Li Yangqun, Yang Zhe, Wang Weixin, Ma Ning, Zhang Rong

The Hypospadias Plastic Department, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100144, China

Corresponding author: Li Yangqun, Email: 312824850@qq.com

【Abstract】

Objective To evaluate the clinical application of the new "cigarette core" product for oral mucosa roll in hypospadias patients.

Methods From December 2018 to January 2022, patients who visited the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College were selected and underwent staged surgical repair. In the first stage, we used the oral mucosa to form the urethra. The length of the oral mucosa was 5.0-6.0 cm and the width was 1.0-1.2 cm. In the control group, we use the handmade gauze roll; in the experimental group, we use the new "cigarette core" product. In the second-stage operation, the urethra was anastomosed. The operation time was recorded, and the mucosal survival, complications, urination and patients’ satisfaction with the operative effect were followed up. The measurement data of normal distribution were expressed as Mean±SD and analyzed by t-test.

Results A total of 107 male patients were included, including 53 in the control group and 54 in the experimental group, aged from 1 to 28 years, with an average age of 8.5 years. The first-stage operation time of control group was significantly longer than that of experimental group [(61.5±11.5) min vs. (43.8±15.2) min], and the difference was statistically significant (P<0.01). The patients were followed up for 3 to 20 months. In the first-stage operation, the survival rate of oral mucosa was 98.11%(52/53) in the control group and 100%(54/54) in the experimental group. There were 4 cases of urinary fistula in the control group after the second-stage operation, and the complication rate was 7.55%. There was 1 case of urinary fistula in the experimental group, and the complication rate was 1.85%. All patients had good urination after operation. In the satisfaction survey one year after surgery, the satisfaction rate of the control group was 94.34% (50/53) and that of the experimental group was 100% (54/54).

Conclusion The patented "cigarette core" product is good in consistency. In hypospadias repair, it has a high survival rate of mucosal transplantation and a low incidence of postoperative complications. It can effectively reduce operation time and anesthesia time.

【Key words】Hypospadias; Mouth mucosa; Cigarette core

Fund program: Chinese Academy of Medical Sciences Innovation Fund for Medical Sciences(CIFMS)(21021)

Disclosure of Conflicts of Interest: The authors have no financial interest to declare in relation to the content of this article.

Ethical Approval: Ethical approval was given by the Medical Ethics Committee of Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College(2021-191).

尿道下裂是常见的男性泌尿生殖系统先天畸形，表现为尿道外口异位、阴茎下弯、包皮异常分布，背侧包皮帽状堆积，而腹侧缺如，伴发畸形有阴囊分裂、阴茎阴囊转位、隐睾、腹股沟疝、小阴茎畸形等[1,2]。手术修复是其唯一的治疗方法[3,4]。先天性尿道下裂和后天性尿道缺损需要整形外科进行尿道再造，临床病例较多[5]。中国医学科学院整形外科医院自2002年以来在国内率先应用口腔黏膜卷管移植分期修复各型尿道下裂和尿道缺损疾病，10多年来收治了3 000余例患者。口腔黏膜卷管移植分期修复尿道下裂及其他尿道缺损性疾病的手术分2期完成，一期取口腔黏膜卷管并游离移植于缺损尿道处；二期在口腔黏膜存活后，完成尿道吻接。在临床工作中，制备黏膜卷管"烟卷芯"对术者的经验要求比较高，为了提高手术安全性和效率，我们设计了1种尿道下裂一期手术专用的口腔黏膜卷管"烟卷芯"，并获得国家实用新型专利证书，现就其在口腔黏膜预构尿道治疗先天性尿道下裂中的应用方法及临床效果进行报道。

一、资料选择

回顾性分析中国医学科学院整形外科医院尿道下裂整形科2018年12月至2022年1月收治的尿道下裂患者的临床资料。纳入标准：先天性尿道下裂；完成了全部治疗流程(包括但不限于分期手术治疗和术后护理康复)。排除标准：临床资料不完整；合并有其他先天畸形。

患者或家属均已签署知情同意书，并同意将其资料用于本研究。本研究经中国医学科学院整形外科医院伦理委员会批准(2021-191)。

二、方法

所有患者均进行分期修复手术，一期手术进行尿道下裂修复：采取口腔黏膜，应用口腔黏膜游离移植再造尿道，并行龟头成形术、阴茎矫直术、尿道外口开大。二期行尿道吻接，并应用阴囊皮瓣覆盖创面。研究分组：对照组于一期术中缝制口腔黏膜卷管；试验组应用批量生产的实用新型专利产品"烟卷芯"(泰州莱赛医疗器械有限公司，专利号：ZL 2021 2 3038487.7)。通过比较对照组和试验组在尿道下裂一期手术所用时间、术后黏膜成活情况以及排尿情况，判断该实用新型专利产品对缩短手术时间的价值及对手术效果的影响。

(一)手术治疗

患者全身麻醉后取仰卧位，切口周围注射1∶20万肾上腺素溶液。手术分为口腔组和阴茎组2组医师进行。口腔组进行口腔黏膜采取；阴茎组行阴茎矫直术，并形成局部阴茎皮下隧道。

在两侧颊部沿着黏膜下层各切取1条黏膜，长度以阴茎矫直后缺损尿道的长度为标准，一般长5.0~6.0 cm，宽1.0~1.2 cm,创面直接拉拢缝合。游离口腔黏膜并修剪后，对照组用5-0可吸收缝合线将黏膜缝合于以纱布、绸布及粉状抗生素制成的"烟卷芯"上，即术中缝制的"烟卷芯"(图1A),形成口腔黏膜卷管；试验组使用批量生产的实用新型专利产品"烟卷芯"(图1B，1C)，将修剪后的口腔黏膜直接包绕在成品"烟卷芯"上，用5-0可吸收缝合线缝合固定(图1D，1E)。

按设计在阴茎腹侧异位的尿道外口处横形切开阴茎至浅筋膜，切除阴茎海绵体腹侧增厚的白膜组织，彻底矫直阴茎体。切除狭窄的尿道组织，修补切口远侧的包皮缺损，皮下分离至阴茎头端，形成切口至阴茎头端的皮下隧道。止血后，将制成的口腔黏膜卷植入隧道内(图1F)，两端黏膜分别与阴茎远端及近端皮肤以3-0非吸收性外科真丝缝合线缝合，预留缝合线包堆包扎，"烟卷芯"两端平齐皮肤切断(图1G)。自阴茎腹侧异位尿道外口插入10~12号双腔气囊导尿管并留置。纱布缠绕阴茎进行外包扎。

术后10 d拆除包扎敷料及缝线，拔除导尿管，进行外阴清洁，每日2次。"烟卷芯"保留3~4周后自行拔除。半年后行尿道吻接术，应用局部皮瓣再造尿道，以一侧阴囊筋膜皮瓣或阴囊中隔筋膜血管皮瓣转移覆盖，并行耻骨上膀胱造瘘术。

(二)观察及随访

所有手术均由同一医师团队进行操作。台下护士负责记录一期手术从开始采取口腔黏膜，到术中包扎固定完成的时间，定义为"一期手术时长"。

术后观察移植黏膜成活情况，随访患儿排尿情况、并发症发生情况，并于二期手术后1年对患者和(或)家属进行手术效果的满意度调查。

(三)统计学处理

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。一期手术时长为正态分布计量数据，以x±s表示，两组间比较采用独立样本t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

三、结果

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