超范围执业!医美机构被警告罚款

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近日,有媒体曝出温州一医疗美容机构因超范围开展诊疗活动被查,并被予以警告、罚款11000元。


超范围执业!医美机构被警告罚款

行政处罚决定书显示,被处罚人为温州瓯海蕊天使医疗美容门诊部有限公司,2022年08月22日,该医美机构诊疗活动超出登记范围,违反了《医疗机构管理条例》第二十六条、《医疗器械监督管理条例》第四十九条,已构成违法。


依据《医疗机构管理条例》第四十六条、《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第(五)项,相关机关对该医美机构作出以下行政处罚:1、警告;2、罚款人民币11000.00元。

律师说法


什么是超范围执业?


一般而言,医美机构“超范围经营”是指如下三种情况:

第一:超出登记的诊疗科目;

第二:超出医疗美容项目的备案范围;
第三:超出医美机构的级别。

一、首先来看超出登记的诊疗科目

诊疗科目一般登记在《医疗机构执业许可证》中。如下图所示。

超范围执业!医美机构被警告罚款


一般而言,诊疗科目包括哪些呢?根据《医疗美容服务管理办法》,医疗美容科为一级科目,美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级科目。


超出诊疗科目经营的法律后果有哪些呢?


《医疗机构管理条例(2016)修订》第二十六条 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。


第四十七条 违反本条例第二十七条规定,诊疗活动超出登记范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十六条 违反本条例第二十六条规定,诊疗活动超出登记或者备案范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,没收违法所得,并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

二、其次再看超出医疗美容项目的备案范围

医疗美容项目需要向《医疗机构执业许可证》的登记机关进行备案。

关于2009年卫生部办公厅《医疗美容项目分级管理目录》依据手术难度和复杂程度以及可能出现的医疗意外和风险大小,将项目涉及范围最广的美容外科项目分为四级:从复杂程度和风险均较小的第一级,直到复杂程度和风险均较大的第四级,各级包含的服务项目如下图:

超范围执业!医美机构被警告罚款

超范围执业!医美机构被警告罚款

医美机构从事未经备案的医疗美容项目的,其违规后果比照“超出诊疗科目”处理。原卫生部于2012年8月专门发文,要求地方各级卫生行政主管部门对医美机构“超范围开展医疗美容项目”的情形依法依规进行严肃处理。


三、最后是超出医美机构的级别

《医院分级管理标准》规定,医院分为三级,每级再从高到低划分为甲、乙、丙三等,其中三级医院在三等之上增设特等级别,因此医院共分三级十等。医院级别可以在国家卫健委官网上查询。

不过,多数医疗美容机构在网站显示“未定级”,因此要知道其可以开展相当于哪个级别医院诊疗科目,需要向注册所在地区县级卫健委申请信息公开获得。

超范围执业!医美机构被警告罚款


根据《医疗美容项目分级管理目录》(卫办医政发〔2009〕220号)对“美容外科”科目按照复杂程度和风险度分四级的要求,不同级别的医疗机构可开展的美容外科项目不同,具体如下图(“√”代表可以开展的项目)。


超范围执业!医美机构被警告罚款


依据原卫生部批复意见(卫医政函[2010]422号),医疗机构超出相应级别提供医疗美容项目,视为超范围执业,其违规后果比照“超出诊疗科目”处理。


本文来源:浙江政务网、白文慧律师

图片/摄图网


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