护肤做得那么讲究,可别“妆字号”“械字号”还傻傻没分清楚!

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本文来源:医美视界综合
中国食品药品网、梁虹皮肤美容医生


通常,在化妆品的包装上我们能够看到“妆字号”“特字号”,近年来这些“字号”被商家拿来作为产品的卖点大肆宣传,并在消费者中刮起一阵热风。那么这些字号到底代表什么?如何区分呢?


“妆字号”


化妆品上标注的“妆字号”指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。例如:日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜,以及粉底、口红、眼影等彩妆产品,都属于妆字号产品。


常见的有粤妆、国妆备进字等字样。粤妆即代表在广东省备案的非特殊用途化妆品;国妆备进字代表经备案后进口的国外化妆品。


那么是不是所有化妆品都是“妆字号”呢?答案是否定的。依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为以下两大类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。“妆字号”化妆品就是非特殊用途化妆品,而特殊用途化妆品属于“特字号”。


“特字号”


化妆品上的“特字号”指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。例如,生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都需经国家药监局审批通过方可上市。


值得注意的是,无论是“妆字号”还是“特字号”标注都是针对化妆品,其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等,我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。


下面我们即将介绍的两种“字号”。就不再属于化妆品范畴了。


“消字号”


“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品。包含消毒剂、卫生用品等,例如消毒剂、湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、手套等。因此“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。 


护肤做得那么讲究,可别“妆字号”“械字号”还傻傻没分清楚!


《消毒管理办法》第33条规定消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效。既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,那便是进行了虚假宣传。


“械字号”


“械字号”产品其实属于医疗器械。所谓医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: 


(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(4)妊娠控制。


根据定义可以看出,医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。


护肤做得那么讲究,可别“妆字号”“械字号”还傻傻没分清楚!


不过,随着医学美容产业的发展,目前市场上确实有“械字号”的医疗器械产品,这类产品实际上属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后的恢复。


不少不法商家便打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者进行销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”、“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以,不存在所谓的“械字号”化妆品。如果商家将医疗器械宣称为化妆品,是违法的。


正确认识


通过以上介绍,我们可以看出,“妆字号”“特字号”都属于化妆品,“消字号”“械字号”均不属于化妆品,不可以按照化妆品进行宣传。


妆字号产品以清洁、护肤、美容和修饰为目的,适用于健康人群;械字号产品以预防、诊断、治疗、监护、缓解为目的,用于健康或者有适应症人群。


这二者的适用范围和使用目的就不一样,没有孰优孰劣之分。


械字号的产品用于医疗场景,有无菌生产要求,相比于妆字号产品,“械字号”产品消毒条件确实可能更好,不过要在医生的指导下使用,其储存环境的要求也较高。


不过妆字号产品的门槛也不完全低于械字号,宣称具有美白功效的产品需要按照特殊用途化妆品进行注册管理,具有保湿等功效的普通面膜一般是按照普通化妆品进行备案管理。只要是正规的产品,安全性上还是有所保证的。


以“面膜”为例,医美术后医生常会用医用敷料对患者进行冷敷以缓解不适,促进修复,靠谱的妆字号面膜同样也可以进行医美术后的护理。 


总之,医用敷料的成分更单一,更注重修复;妆字号面膜的成分更多样,更注重功效性。不需要迷信哪一种,根据自己的需求以及实际情况选择即可。


最后,我们用一张表总结一下“妆字号”“特字号”“消字号”“械字号”的区别。


护肤做得那么讲究,可别“妆字号”“械字号”还傻傻没分清楚!



延伸阅读



认清“医疗美容”和“生活美容”
切不可混淆

随着人们的物质生活越来越优越

追求外在美及抗衰老的

消费需求越来越强烈


但是选择变美的前提是安全

而选择正规医美机构和医生是保障


在接受服务前您一定要

认清“医疗美容”与“生活美容”的区别

切不可混淆


医疗美容生活美容

主要有以下三个方面的区别



一、定义不同

《医疗美容服务管理办法》第二条规定:

医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑,达到美化改善人们的容貌、体形的目的。

《美容美发业管理暂行办法》第二条规定:

美容是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品,为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等服务的经营性行为。



二、机构资质不同

医疗美容机构:

需要经卫生行政部门登记注册获得《医疗机构执业许可证》、有明确的医疗美容诊疗服务范围、符合医疗机构标准。

生活美容机构:
须具取得营业执照,有承担民事责任的能力;具有固定的经营场所;具有与所经营的服务项目相适应的设施设备,应当具有明确的服务项目范围,并按照其服务项目范围提供服务。



三、从业人员资格不同

负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件:

(一)具有执业医师资格,经执业医师注册机关注册;
(二)具有从事相关临床学科工作经历。其中,负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历;负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历;负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历;
(三)经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上。不具备上述规定的主诊医师条件的执业医师,可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。

从事医疗美容护理工作的人员,应同时具备下列条件:

(一)具有护士资格,并经护士注册机关注册;
(二)具有二年以上护理工作经历;
(三)经过医疗美容护理专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。

从事美容美发服务的美容师、美发师及其他专业技术人员:

应当取得国家有关部门颁发的资格证书。
从业人员必须经过卫生部门的健康检查,持健康证明上岗。


当下非常受欢迎的热玛吉、超声刀等,这类抗衰类仪器属于医疗科技美容范畴(医疗器械类);另外如玻尿酸,肉毒素等针剂注射也属于医疗美容范畴,即使是正规的执业医生也不允许在生活美容机构进行操作治疗。

作为一个普通人,很难界定两者之间的区别,盲目地到美容院解决自己的医学美容问题。个别美容院为了实现利益最大化,混淆了两者之间的概念,违规介入医学美容,由于从业人员缺乏起码的医学知识,屡屡发生医疗事故,给求美者造成的不该发生的毁容事件。

这其中有美容院的问题,也有求美者自己认知的问题。所以,加强行业自律、行业监管自然是必要的,提高人们对生活美容和医学美容的认识同样也是至关重要的。

消费提醒:
如果您有计划,或者已经在生活美容机构购买并接受了医美美容服务,请慎重考虑,及时止损,一定到正规医疗美容机构接受诊疗服务。


本文来源:北京市场监管

中山市场监管

珠海市场监管



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