欧莱雅一批护肤品遭葡萄牙政府强制召回 | 环球视野

据《葡萄牙新闻》1月25日报道，葡萄牙国家药品管理局INFARMED（全称为Instituto Nactional da FARMaciae e do MEDicamento）已下令，对一批含有丁苯基甲基丙醛（也被称为丁苯基甲基丙醛、百合醛）的欧莱雅集团美妆产品进行强制召回。

INFARMED在其官方网站发布的文件中表示，在一次市场监督突击行动中，该机构发现欧莱雅集团在该国市场经销的化妆品里有一批产品成分中含有丁苯基甲基丙醛，而该成分已被欧盟于2021年11月3日发布的（EU）2021/1902号修订案中正式宣布禁用，禁令的生效时间为2022年3月1日，所有成分中含有丁苯基甲基丙醛的化妆品均被要求下架。

（配图1图源 INFARMED官网）

尽管欧莱雅立刻告知INFARMED，该集团已经采取措施，主动从葡萄牙市场上召回了大批含丁苯基甲基丙醛的产品。另外，欧莱雅集团已经及时对旗下产品的配方进行全面修改，以确保成分中不再含有丁苯基甲基丙醛。但INFARMED在文件中指出：“从目前提供的信息分析来看，该公司无法证明已经将所有不合规的产品全部撤出葡萄牙市场。仍然可能有零售商正在销售违规产品。”

在文件结尾，INFARMED宣布：“立即暂停销售并从市场上撤下由欧莱雅品牌经销的含有丁苯基甲基丙醛的化妆品，仍在销售含该成分的产品的零售商应立即联系欧莱雅葡萄牙公司，仍然拥有这些产品的消费者不应继续使用它们。”

欧盟：从“限用”到“禁用”

丁苯基甲基丙醛是一种合成芳香醛，维基百科指出，该化合物具有强烈、浓郁的花香味，“时常让人联想到百合或铃兰”，因此常被用作香料成分加入化妆品与个护产品中。

2009年，欧盟出台了《欧洲化妆品法规：第1223/2009号》，丁苯基甲基丙醛被列入化妆品成分限用清单。法规中称：“除非受到规定的限制（附件III，条目83），美妆产品不得含有丁苯基甲基丙醛。”

“这意味着，当其在冲洗型产品中的浓度超过0.01%，在免洗型产品中的浓度超过0.001%时，商家必须在标签的成分列表中注明其在成品中的存在。” 化妆品法规事务研究机构CRITICAL CATALYST的经理莉莉安娜·特莱斯（Liliana Teles）解释道。

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欧洲香料研究所专家小组（REXPAN）一度将丁苯基甲基丙醛的安全评级定为“在限用时安全”。“丁苯基甲基丙醛有时可能成为过敏原，并可能导致易感个体的接触性皮炎。但国际香料协会（IFRA）认为，该成分在处于安全浓度的限制内时，可以被用于特定类别的化妆品。” 特莱斯说。

但欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）对该成分表示担忧。在2019年4月，SCCS得出最终结论：“即使在建议的浓度内添加丁苯基甲基丙醛，该成分仍然不能被视为是安全的。”

图源SCCS官方网站

2020年，欧洲化学品管理局风险评估委员会（RAC）通过动物实验证明，丁苯基甲基丙醛对生殖系统有潜在毒性，可能会危害妇女的生育能力、损害未出生婴儿的健康。RAC将其归类为CMR 1B类物质（拥有致癌性、致基因突变性或对生殖系统有害的物质）

根据欧洲化妆品法规，被归类为CMR的物质一律禁止使用。因此，自2022年3月1日起，所有在欧盟国家销售的化妆品中都禁止出现丁苯基甲基丙醛这一成分，所有含有该成分的产品必须在此日期前下架。

北美：尚未出现禁用苗头

当得知欧盟这一禁令施行后，有网友在推特上抱怨：“为什么有些化妆品在欧洲被禁止，而在美国却没有？欧洲在保护消费者免受有毒化妆品侵害的方面远远领先于美国。”对此，美国食品和药物管理局的一位发言人表示：“我们(FDA)和欧盟在化妆品安全方面遵循不同的指导方针。”

“在美国，化妆品和成分不需要进行上市前的审查或批准，除了颜色添加剂。”该发言人补充道："美国法律并不强迫化妆品公司在销售产品时必须获得FDA的批准，也不强制要求公司与FDA分享与其旗下产品相关的安全数据或不良事件的投诉。”

“简而言之，美国短时间内并不打算禁用这款成分。”特莱斯说。“实际上，当你了解有多少美国美妆品牌在产品中添加丁苯基甲基丙醛，你就会理解（FDA）的决定。”

特莱斯同时分享了一份来自美国女性消费者市场研究机构WVE发布的《含有丁苯基甲基丙醛的知名品牌》清单。如阿玛尼LSF粉底液、多芬香皂、倩碧Happy Perfume Spray（愉悦香氛），巴黎欧莱雅胶原蛋白保湿晚霜等知名产品均榜上有名。

“这一法规的施行，意味着曾经含有该成分的产品如果还想进入欧洲市场，就必须重新配置配方，这也导致必须重新进行新的产品安全评估，更换产品包装上的说明书和标签等。”美国市场营销机构CTPA的服务主管卡洛琳·瑞恩斯福特（Caroline Rainsford）在《Allure》的采访中说，“对于欧莱雅等体型大的跨国集团来说，此事未见得是一道难题，但对于一些鼓足勇气‘出海’的美国新兴品牌而言，这足以让它们‘打道回府’。”

另外，在我国，丁苯基甲基丙醛并不属于被禁用的化妆品原料成分一列。“很多人将铃兰醛（丁苯基甲基丙醛）和新铃兰醛（羟异己基 3-环己烯基甲醛）相混淆，以为两者都被禁用，实际上只有后者被我国禁止使用。”广东芭薇生物科技有限公司工程师刘瑞学在采访中说，“根据我国《化妆品安全技术规范》，新铃兰醛已被列入化妆品禁用原料目录，但铃兰醛仍在限用范围内。”

所以消费者应当立刻扔掉含有丁苯基甲基丙醛的产品吗?大多数美国专家认为，这没有必要。“我会把我对我姐姐说的话告诉你们，不要扔掉你的化妆品，好好用完它。” 美国妇产科医师学会成员、医学博士Iris Kerin Orbuch解释道。“关键是要成为一个知根知底的消费者，在购买产品之前一定要做足调查。”

记者：邹欣晨 

编辑：丁加林

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