停产整改！广州4家化妆品企业被通报

“惯犯”广州嘉美、广州诗凯再上黑榜。

《化妆品报》记者胡曼迪

今日（3月27日），国家药监局发布关于广州市嘉美化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告（2023年第18号）。通告显示，近期，国家药监局组织对广州市嘉美化妆品有限公司等4家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，上述企业已对存在的问题予以确认。

根据通告，国家药监局食品药品审核查验中心检查发现，广州市嘉美化妆品有限公司在生产过程管理方面存在未按规定执行产品放行管理制度等问题，且存在拒绝、逃避监督检查的行为。

值得注意的是，这已不是广州市嘉美化妆品有限公司在飞检通告中首次被通报。去年9月，其就因在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未有效执行记录管理制度等问题；在厂房设施与设备方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题；在物料与产品方面存在未建立并执行物料审查制度等问题；在生产过程方面存在未有效执行生产管理制度等问题被通报过。

此外，据广州市监局公布的行政处罚决定书显示，去年10月18日，广州市嘉美化妆品有限公司就因生产未经注册的特殊化妆品被立案调查过。经查明，该公司于2021年8月10日生产名称为“伊美婷美乳霜”化妆品，未能按照化妆品注册资料载明的技术要求生产，并构成生产未经注册的特殊化妆品违法行为。最终，广州市监局根据《化妆品监督管理条例》，对广州嘉美处以没收违法生产的“伊美婷美乳霜”1812盒；没收违法所得327.6元，并罚款80100元。

广州市诗凯化妆品有限公司在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行职责等问题；在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、产品留样制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验制度、标签管理制度等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行产品放行管理制度等问题。

早在2021年，山东省药监局发布的关于化妆品监督抽检结果的通告中，广州市诗凯化妆品有限公司生产的笛泉玻尿酸补水保湿面膜就因菌落总数超标被通报过。而今年2月初，该公司在广东省药监局关于化妆品监督检查的通告中再次被点名。

百草堂医药股份有限公司在质量保证与控制方面存在未按规定执行质量管理体系自查制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间功能区域划分，生产车间贮存、生产对化妆品质量安全有不利影响的物料、产品等问题；在生产过程管理方面存在未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点，主要生产工艺未经过验证等问题。

广州旭升化工科技有限公司在厂房设施与设备管理方面存在未按规定执行生产设备管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定贮存原料、执行不合格物料处理规程等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行生产管理制度、产品放行管理制度等问题。

国家药监局官网显示，2022年，全国共有6家化妆品企业在飞行检查中被通报，其中广东企业4家，辽宁企业2家。它们分别为：广州市嘉美化妆品有限公司、广州市开洋化妆品有限公司、广东顺德黛尼美日用化妆品科技有限公司、沈阳爱华化妆品有限公司、沈阳盛大菲同生物工程有限公司、广州市韩妃化妆品有限公司。

综合以上通报文件内容，《化妆品报》发现，飞检不合格企业暴露的主要问题包括以下5个方面：

① 在质量管理方面：存在未有效运行质量管理体系、未有效执行记录管理制度、未按照规程记录生产活动、未对受托生产企业生产活动进行有效监督、未按规定执行产品放行管理制度等问题。

② 在厂房设施与设备方面：存在擅自改变生产车间的功能区域划分、生产设备未及时清场及未及时清洁消毒等问题。

③ 在物料与产品方面：存在未建立并执行物料审查制度、未有效执行物料审查制度、未对不合格品按规定处理、未按照规定对原料进行进货查验、未按照规定贮存原料等问题。

④ 在生产过程管理方面：存在未有效执行生产管理制度、未按照规定记录生产活动等问题。

⑤ 在产品销售方面：存在未有效执行产品销售记录制度及产品贮存和运输管理制度等问题。

随着国内化妆品行业的监管趋严，飞行检查结果的公布不仅给问题企业敲了警钟，也有助于引导国内化妆品生产企业提高产品生产、质量管理、经营销售等方面的水平。而企业唯有遵照法律要求，在政策下规范生产、良性竞争，才能保障自身健康、持续发展。

编辑：丁加林

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