5款，2023上半年植物新原料备案“提速”！

近日，国家药品监督管理局又新增一则新原料备案信息，标准中文名称为“球药隔重楼（PARIS FARGESII）根茎提取物”，备案号为国妆原备字20230026，备案人中文为“云南白药集团上海科技有限公司”（以下简称“云南白药”）。

值得注意的是，这不仅是云南白药完成的首个新原料备案，也是中国特色植物原料受认可的标志。

云南白药首款新原料完成备案

药用历史超2000年

根据国家药品监督管理局备案信息显示，“球药隔重楼（PARIS FARGESII）根茎提取物”为植物原料，类型为种植，物种为球药隔重楼，使用部位为根茎，产地信息来源于云南省和四川省。

据悉，该原料的使用原料使用目的为皮肤保护剂，可用于各类化妆品（除喷雾或气雾剂化妆品）。驻留化妆品安全使用量为1.12%，淋洗化妆品安全使用量为2.5%。

公开资料显示，重楼为中药名，别称华重楼、七叶莲、铁灯台。在中国药用历史已经有两千多年了，最早可以追溯到神农本草经，其味苦，性微寒；有小毒。有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功效，常用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。

据不完全统计，在我国中成药与方剂中，以重楼为主要原料的超过100多种，应用极为广泛，市场需求增长稳定。最早的重楼需求主要依靠采集野生资源满足，但随着市场需求量增加，野生资源管理不当，重楼的种植已经成为重楼重要的供给来源。

作为一家中药型企业，云南白药对重楼的使用已经有120年历史，是其药物中的一味重要的药材。经过20多年的努力，云南白药实现了对滇重楼的规模化以及规范化的种植，为重楼资源的持续利用做出了一定的贡献。

新原料备案成高频词汇

植物类上升趋势明显

自新原料备案开闸以来，越来越多的企业意识到原料创新的重要性，不断加大在原料研发方面的投入。根据药监局官网备案信息显示，2021年下半年共有6款新原料完成备案，2022年全年获批的新原料则高达42款，2023年截至到发稿为止获批27款新原料。

美妆头条记者发现，在75款获批新原料中，除去未公布技术要求文件之外，通过备案的新原料以化学原料为主。但是值得提及的是，植物来源的新原料备案数量上升趋势也不容忽视。

今年5月份，就有4款植物原料通过备案。5月5日，温州古木生物科技有限公司备案了平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物。5月16日，百岳特生物科技（上海）有限公司备案了冰叶日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈伤组织提取物。5月17日，养生堂（安吉）化妆品有限公司备案了桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液。值得注意的是，该款新原料是一种结合植物与生物发酵技术的新原料。5月30日，广州汉方医学生物科技有限公司备案了大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物。

2022年通过的42款新原料中，其中植物原料仅有3款，分别是红藜（Chenopodium formosanum）提取物、铁皮石斛原球茎、山芙蓉根/茎提取物。而2021年，备案的6款新原料中无一款植物来源原料。

所以从数量而言，今年植物原料备案热度已远远超过2021年和2022年，上升趋势明显，成为新原料备案中不可忽视的力量。

新规利好

中国特色新原料赋能国货掌握“话语权”

近年来，随着消费者对化妆品“天然、安全、功效”等方面的重视和追求，崇尚植物成分、环保成为大热趋势。

据悉，化妆品植物原料是指直接来源于植物，且没有经过化学修饰的、用于化妆品生产的原料。具体来讲，植物原料就是采用适当的溶剂或其他方法，以植物（植物全部或者某一部分，包括根、茎、叶、花、果实、种子）为原料提取或加工而成的、不改变其原有化学成分结构的物质。

根据植物提取方式的不同，可将其分为植物粗提物、植物活性部位和植物活性成分三种形式。目前植物原料已广泛应用于护肤类、护发类、身体护理类产品中，尤以提取物的形式应用最多。

国家药监局发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》显示，收录在我国境内生产、销售的化妆品已使用原料增加至8972种，其中植物类原料近3000种，约占三分之一。特别值得提及的是，目前中国有高等植物3万余种。

淼森股份副总裁助理、东方淼森产品经理林曼丽就曾在接受美妆头条记者采访时表示，中国地广物博，气候多样，植物资源丰富，并且还具有非常历史悠久的植物药用和食用历史，这些构成了中国特色植物资源及应用体系，为化妆品原料来源及工艺、功效研究提供了很好的灵感。

深圳杉海创新技术有限公司创始人张嘉恒也曾向美妆头条透露到，从市场维度去看，中国化妆品原料较国际进口原料的价格更加合理，并且供应稳定。其中，植物提取类以及植物发酵类原料尤其占优势。我国作为世界上动植物资源最为丰富的地区之一，依托多样化的动植物资源不仅可为化妆品原料的功效拓展研究提供更丰富的选择，还可适应庞大的市场体量，提供合理的价格。

自从新《条例》在第九条内容中明确提到，鼓励运用现代科学技术结合传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品后，越来越多的特色植物成分在美妆行业中承担着重要的角色。

可见，中国特色植物原料不仅成为化妆品领域尚未挖掘的宝藏资源和研究开发的热点，更成为本土美妆企业弯道超车的“法宝”。