写在前面：

5月30日，康哲药业附属公司「康哲美丽」与「西宏医药」就注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议。根据许可协议，康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。

看向未来，医美行业渗透率有较大提升空间，且随着监管加强，合规市场将对不合规市场形成加速替代。随着技术和研发的不断提升，生产商们在不断地推出新产品以满足市场的需求，这也为市场的增长提供了强有力的支持。

引进“童颜针”，填补再生类医美产品空白

注射用聚左旋乳酸微球填充剂，俗称童颜针，开发用于注射到真皮深层及皮下浅层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。合作产品为III类医疗器械，正处于中国注册性临床试验阶段。

康哲美丽相关负责人表示，“童颜针”的引进将填补康哲美丽对于再生类医美产品的空白，丰富与完善轻医美产品布局，进一步提升公司在医美领域的综合竞争力。同时，该产品将协同康哲美丽在售韩系玻尿酸莫娜丽莎和在研肉毒毒素等主流轻医美产品，建设综合立体的医美解决方案。

注射用聚左旋乳酸微球填充剂主要成分聚左旋乳酸（PLLA）是一种生物相容性高、可完全降解的高分子再生材料，在医美、运动医学、神经外科等领域广泛应用，安全性和有效性均已得到验证。产品注射后PLLA逐渐降解，有效刺激人体自身胶原蛋白再生，以达到年轻化的功效；此外，合作产品采用专利微球制备工艺，所得微球规则均一，皮下分布更均匀，临床应用表现较为优异。

新氧数据颜究院数据显示，在2022年医美线上交易量分布中，非手术类占比高于手术类订单，总体占比达84%，较2021年增加5个百分点。再生材料医美产品作为非手术轻医美类项目中的新兴品类，带来审美、技术和模式的结构性革新，且已逐步迈入规范化成长周期；同时，日益增长的抗衰需求有望助推再生医美加速发展和渗透。本品有望依托康哲美丽在皮肤及医美领域的丰富资源与渠道，把握医美再生材料快速发展机遇。

夯实轻医美领域主流产品布局

这并不是康哲药业首次涉猎医美产品领域，2022年10月7日，康哲药业通过「康哲美丽」与一家韩国公司BMIKOREACO.,LTD.(“BMI”)就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂(“BMI肉毒毒素产品”)订立许可、合作和经销协议(“许可协议”)。

根据许可协议，该集团通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。许可协议期限为许可协议生效日起至产品首次在中国大陆获得上市许可之日起满十年之日。

BMI成立于2005年，总部位于韩国济州岛，从事开发和生产医药、医疗器械及医美产品。BMI产品自2007年开始出口美国、欧洲和亚洲多个国家，其济州及五松工厂获得GMP认证。

彼时，康哲医药表示，此次合作符合集团向医美领域持续发展的战略。BMI肉毒毒素产品将与集团Vmonalisa莫娜丽莎玻尿酸等其他医美产品形成协同效应，满足爱美者与求美者年轻化与美的需求。

2022年康哲药业年报表示，韩国III期临床结果显示其（“BMI肉毒毒素产品”）与保妥适®（Botox®）具有相当的有效性和安全性。产品已于二零二二年七月向韩国食品药品安全部（MFDS）提交生物制品许可证申请（BLA）以获得上市许可。肉毒毒素产品是轻医美（非手术类医美）领域的主流及核心产品，是目前最受中国消费者欢迎的轻医美产品之一。

产品种类增加，厂家推陈出新抢占市场

从全球市场来看，肉毒毒素仍是案例数排名第一的注射类项目，国外市场已较为成熟；在国内非手术类医美项目中，肉毒素的排名仅次于玻尿酸。随着技术和研发的不断提升，肉毒毒素的产品种类也在不断增加，生产商们在不断地推出新产品以满足市场的需求，这也为市场的增长提供了强有力的支持。

5月24日，因明生物宣布，在注射用重组A型肉毒毒素YY001的I/II期药物临床试验上迎来重大进展。

据了解，YY001是因明生物控股子公司誉颜制药自主研发、并在中国进入临床试验的全球首款重组A型肉毒毒素。

目前，公司通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验，正在积极准备III期临床试验。YY001已经顺利结束了中国多中心的I/II期临床试验，并于2023年5月20日在重庆成功召开了临床总结会。

爱美客公司在回复投资者提问时称，公司“注射用A型肉毒毒素”已经完成III期临床试验，目前正在整理注册申报阶段。

有生产厂家表示，肉毒毒素等医美产品解决的是同类问题，产品效果、质量以及产品性能等方面必须达到行业最高标准。因而市场竞争并非要做到产品的差异化，而是将产品做到与全球前沿产品品质一致的同时，可具备价格、品牌定位等方面的差异和特点。

随着技术和品牌的不断发展，肉毒毒素市场将会更加成熟，同时竞争也将会更加激烈，这也将会推动肉毒毒素市场不断向前发展。

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康哲药业：获国内临床阶段"童颜针"独家商业许可

引进“童颜针”，填补再生类医美产品空白

夯实轻医美领域主流产品布局

产品种类增加，厂家推陈出新抢占市场

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