6月26日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总》。据悉，本次《结果汇总》系2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。

一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的医疗产品。

二、以药品作用为主的药械组合产品，应当按照药品有关要求申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，应当按照医疗器械有关要求申报注册。

三、药械组合产品属性界定的常见产品种类，包括以下几类：含药品涂层或药品浸渍或与药品结合的器械、预填充药品给药装置/系统、预填充生物制品给药装置/系统、生物制品涂层或结合生物制品的器械、外用液体或凝胶产品等。

四、本次2022年6月1日至2023年5月31日期间以医疗器械为主的药械组合产品共计28个。

五、本次结果汇总中3款头皮类医美针剂被界定为以医疗器械为主的药械组合产品。分别是：科腾生物的“头发填充剂”、华熙生物的“注射用透明质酸钠复合溶液HAIRCARE”、渼颜空间的“注射用透明质酸钠复合溶液CellBooster®HAIR”。

公司6月27日公告拟向不超过35名特定投资者募资16.68亿元，用于米兰柏羽（成都锦江、重庆、郑州金水、青岛米兰、昆明）医院建设项目、朗姿医疗美容研究院建设项目以及补充流动资金，总投资额分别为13.24/0.43/4.2亿元，拟投入募集资金12.11/0.37/4.2亿元。 

定增加码医美、拟新建5家米兰柏羽医院。米兰柏羽定位高端综合性医院、西南区域品牌优势强，四川米兰柏羽（老店）发展成熟/盈利能力强且优于行业、21/22年净利率13%+/9.05%；高新米兰爬坡节奏顺利，22年主营收入1.5亿元（同比+83%）、亏损3897万元/净利率-26%、预计1H24实现盈亏平衡；深圳米兰改扩建已完成。

近日，北京市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，魅丽苏雪(北京)商贸有限公司因销售“自配定制化妆品”被合计罚没近21万元，而这是今年行业首例处罚。

据悉，魅丽苏雪(北京)商贸有限公司于2009年成立，主要经营护肤品行业,法定代表人为隋竹梅。据行政处罚文书显示，魅丽苏雪公司自2016年4月开始陆续上架销售自行配制的“定制化妆品”，截止至2022年8月，该公司共销售“千草宜芳专属定制护肤水”、“千草宜芳专属定制乳液”、“千草宜芳专属定制眼精华”、“千草宜芳量肤定制专业定制眼霜”、“千草宜芳量肤定制专业定制隔离液等8种涉案产品，违法所得共计约3.5万元。

由于宣称私人定制的化妆品基本都是在未取得化妆品生产许可的背景下自制生产的，容易出现配料搭配不合理、操作偏差、环境污染等问题，从而影响到产品的安全性、稳定性，给消费者的人身健康带来危害。针对定制化妆品现象，官方开始加强对该领域的监管和规范。

企查查APP显示，近日，茂名华美美容医院有限责任公司因违反医疗纠纷预防和处理条例被罚1.5万元。

据悉，杨女士和妹妹在广东茂名华美整形美容医院咨询泪沟填充手术时，被推荐做全脸填充手术。该院工作人员未经同意擅自操作其手机申请医美分期贷款3万多元。得知被贷款后，杨女士尝试与销售沟通希望取消手术、退掉分期，对方则称钱不能全部退回来，不仅要扣掉抽血化验的费用，还要扣掉3000元分期手续费。

值得注意的是，该美容医院曾多次被行政处罚，涉及门诊病历、门诊日志、医疗广告等。