今日医美圈儿：内衣店做医美？卫监君重拳打击无证行医；华东医药获HDM1002片药物临床试验批准通知书.....

医美圈 • 2023年 9月 17日下午5:55 • 医美

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行业监管

内衣店做医美？卫监君重拳打击无证行医

2023年5月，接群众举报，中山市南头镇卫生监督所在某内衣店发现，一个房间内设置有美容床，摆放有一些美容用品，柜子内有“娃娃”针剂、美白针剂、微型针等药械，垃圾桶有使用过的注射器和沾有大量血迹的纱布。内衣店老板称她只是给顾客做美容，柜子的药械都是自用的。

经查，该内衣店既没有开生活美容店必备的《卫生许可证》，也没有开展医疗活动必备的《医疗机构执业许可证》或《诊所备案凭证》。目前，南头镇卫生监督所已对该内衣店进行立案调查。

“全能”的一滴血检测，诊断疾病只凭一张“神图”

5月，接群众投诉，中山市南区街道卫生监督所与中山市场监督管理局到某养生馆开展联合调查，发现店内有一台显微镜、一次性采血针和一张“干血八分图”，此图宣称只要指尖血，通过观察显微镜下的血细胞形态就可以判断是否有乳腺疾病、肠炎、癌症等疾病。馆内还推广所谓“营养素”实为山药复合粉等预制类食品。

经询问，养生馆负责人无法说明“一滴血检测”宣称的科学依据，且无法出示该场所及其人员的相关资质证明。中山市卫生健康局南区分局和中山市市场监督管理局南区分局对该场所分别下达《责令改正通知书》，对查见的器械进行先行登记证据保存作进一步调查。

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行业动向

华东医药获HDM1002片药物临床试验批准通知书

华东医药发布公告，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1002 片临床试验申请获得批准。该药物用于超重或肥胖人群的体重管理。

GLP-1管线最全布局，创新型大白马华东医药又一款国产减肥药IND获批

9月14日，华东医药(SZ.000963)披露公告称，公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验（IND）申请近日获得批准。

公告显示，HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。据悉，该产品的2型糖尿病IND已于5月获中国NMPA及美国FDA批准。

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