再起航，御风以翔｜医疗美容机构规范运营会-深圳站圆满结束！

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2023年4月11日，中国整形美容协会新技术与新材料分会携手华熙生物和国药集团于深圳成功举办的本年度第一次医疗美容机构运营规范会圆满落幕！

总第 996期

医美前沿（ID：yimeimarketing)

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深圳市卫健委医政医管处主任刘新宇、深圳市市场监督管理局医疗器械安全监管处处长樊丽华、国药控股广州有限公司分销运营总部副总经理林蔚、华熙生物医美板块南大区销售合伙人孙才华等受邀进行致辞，深圳市市场监督管理局陈高智、北京市中闻律所资深医美律师于鲲、百度健康医美商务负责人王医祥、美沃斯合伙人，广州美沃斯总经理张振洲、广州市皮肤病防治所激光理疗科主任龚业青等嘉宾带来了精彩的主题演讲。

随着新的《医疗器械监督管理条例》的实施，以及《医疗美容广告执法指南》的颁布，医美行业的系统性监管和整治工作已经展开，医疗美容行业已经进入“强监管”时代。密集的监管政策落地，说明行业相关主管部门的决心，也给予医疗美容行业一个规范、持续、繁荣发展的契机。

本次规范运营会上，华熙生物与在座嘉宾共同解读监管政策，探讨新媒体合规打法，指导医美机构规范运营，拥抱趋势，执掌未来。

在致辞环节，樊丽华处长表示，医疗美容行业风险高，使用的产品包括注射玻尿酸、透明质酸钠和植入假体等高风险医疗器械产品。产品质量安全关系到消费者健康和生命安全。由于医疗行为和美容地区等因素，医疗美容消费在诊疗过程中容易发生医疗纠纷，成为社会关注热点。市场监管处负责美容机构的产品监管，卫健委负责医疗技术监管。每年两会期间，医美问题都是热点，对市场也带来矛盾。希望未来能减少这种问题，但是由于全国各地医疗机构纠纷频发，这也是一个难题。

深圳市市场监督管理局医疗器械安全监管处处长樊丽华

她表示，深圳市市场监督管理局一直在推进美容行业规范化，加强日常监管、规范医疗美容机构的行为，并开展了专项整治，以解决突出问题。规范运营是医疗美容机构健康发展的基础，也是保障消费者合法权益的重要措施。通过今天的会议，希望美容机构的代表们能够认识到这一重要性，并加强内部管理，提高服务质量，为消费者提供更好的安全、可靠的医疗美容服务。她相信，在政府和企业的共同努力下，医疗美容行业会更加规范和繁荣，为消费者提供更优质的服务。

刘新宇主任也表示，将印发《进一步加强医疗美容行业重点环节监管的实施方案》，通过强化在设置、审批的环节，也就是事前的环节，以及在日常监管和行政处罚上，我们会加强这三个环节的管理，对全市的医疗美容机构及其从业人员，进行全周期的监管和检查，严厉打击损害人民群众切实利益的相关违法和违规的行为，严格行业的设置审批、日常监管、处罚等环节的全流程管理，净化行业的环节，切实维护消费者的权益。

深圳市卫健委医政医管处主任刘新宇

国药控股广州有限公司分销运营总部副总经理林蔚、华熙生物医美板块南大区销售合伙人孙才华也表示，一个行业要发展，一个行业要持续、健康地发展，必定要合规。医美行业的合规二字已经被监管机构与从业者高频提及，相信合规后医美会进入真正的快车道。

国药控股广州有限公司分销运营总部副总经理林蔚

华熙生物医美板块南大区销售合伙人孙才华

以下是嘉宾分享的精彩内容节选：

陈高智深圳市市场监督管理局

分享主题：《医美产品规范使用要求》

我选取了《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》，是两个最重要的部分，又选了进、存、用这三个范围。首先是“进”。

《医疗器械使用质量监督管理办法》第七条，医疗器械的使用单位，应当对医疗器械采购实行统一管理，尤其指定的部门或人员统一采购医疗器械，其他部门或人员不得自己采购。我总结了一下，这一点就是统一一个口径。

深圳市市场监督管理局陈高智

第八条，医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件，对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。

主要是指购进的时候，要从有资质的供应商那里买合格的、有证的产品，三类/二类医疗器械都有证，卖一类的需要有营业执照，二类的需要有经营备案证，三类的需要有许可证。另外，像一些需要冷链运输的试剂、玻尿酸、透明质酸钠等，需要看它的运输温度是否符合要求，有没有按照冷链来运输。

第九条，医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年，像植入类、假体类、注射类的，需要永久保存。还有一条很重要的要求，要妥善保存第三类医疗器械的原始资料，要确保它有可追溯性。

于鲲北京市中闻律所资深医美律师

分享主题：《聚势与破局－-2023医美合规运营风险防范与应对》

深圳地区的数据，集中体现在两个部门，一个是市监部门，一个是卫健部门。市监部门集中体现在几个方面。（1）广告处罚。这方面比较多，集中在医疗广告的问题。（2）价格欺诈。（3）医疗器械。我们常见的风险主要有以下虚假宣传、刷单炒信等等，以虚假宣传为列，虚假宣传的行政处罚是一方面，民事赔偿是一方面。从去年10月13日开始，针对医美行业，单独发布了《关于医美行业虚假宣传和价格欺诈的工作指引》，有14条。在这个文件当中，针对虚假宣传是有法律规定的，指向《反不正当竞争法》。《反不正当竞争法》意味着，起步的处罚就是20万，所以一定要注意，不要碰虚假宣传。

北京市中闻律所资深医美律师于鲲

王医祥百度健康医美商务负责人

分享主题：《搜索医美之合规破圈营销》

医美用户心理变化，我们大概经历了四个阶段:

1.0阶段，日韩剧非常盛行的时候，我们会发现，韩式双眼皮，非常刻板，或者非常一致化的审美，会出现在市场上，这是当时大家对于医美的初步认知。直到今天，用户以及其他行业对于医美的认知，依然有这种负面印象，都是那个时候逐渐开始的。

2.0时代，明星和网红模板跟风，100个小姐姐，她们的脸基本分不出来谁是谁，基本都是同一个医生操刀的，但缺少个人和自然审美。

3.0时代，2019年开始短视频美颜盛世，造成容貌焦虑。小红书上有很多非常漂亮的美妆博主和非常漂亮的小姐姐，造成社会焦虑，大家发现原来医美也能解决容貌方面的问题。

4.0时代，2023年开始，尤其是“315”，出现黑医美，反而让正医美背了锅。其实很多领导对于我们的认知，还是有偏差的，所以跟大家的整体沟通，还需要更多的沟通平台。

百度健康医美商务负责人王医祥

张振洲美沃斯合伙人、广州美沃斯总经理

分享主题：《从政策合规、品项深耕到业绩长虹》

未来医美市场的水光空间巨大，它迎来了三个大的空窗期。

1、合规化。对于娃娃针这样合规的水光针来讲，有巨大的市场机会。我们作为医美机构，同样的逻辑，如果你用规范化的合规产品，你就可以大胆宣传，好好去推。

2、品牌化。现在我们的水光针基本没什么品牌，它跟我们食品当中的盐很像，它很像最普及的一款产品。像华熙这样的大背景，以及娃娃针这种很有声量的品牌产品，我觉得有巨大的机会。

美沃斯合伙人，广州美沃斯总经理张振洲

3、机构私域制增长。我们一定要在老客户里深耕。怎么做私域运营？我们一直在学习私域工具，最好的私域运营的方法是基于客户的需求来解决一种多频次、可长期维系的好品相，类似于水光针的年卡，是不是私域运营的好品相？如果我们的客人每个月都可以按时按点打卡，来我们这里打一次水光针，我们的私域不就建起来了吗？所以我们需要很好地普及我们的客户，让他们每个月都有这个意识来做一次水光针，锁定私域。

龚业青广州市皮肤病防治所激光理疗科主任 分享主题：《微交联透明质酸钠的临床应用》

微交联的透明质酸有什么样的作用机理？这些有三点:

1、补充。补充微交联透明质酸，可以补充真皮的容量，起到补水和平皱纹的作用。

2、促进胶原蛋白。我们的细胞在透明质酸的作用下会再生，可以帮我们改善皮肤毛孔，促进皮肤屏障的恢复。

3、抵御抗氧化能力，提升抗炎能力，具有抗衰的功能。

润致微交联透明质酸，就是咱们俗称的娃娃针。它属于三类器械，刚才张总也讲过了，外语注射的三类器械透明质酸，在市场上真的不多，它是合规的。其次，它里面含有0.3%的利多卡因，通过24小时缓释技术释放，所以我们在注射以及注射过程中，疼痛感是相对较轻的。大家很熟悉嗨体，它也是三类的，它在注射的过程中，是没有利多卡因的，有时候我们需要额外配利多卡因进行操作。另外，它具有0.6%的微交联度，所以它的效果比较持久。2022年中国美容医学《真皮注射交联透明质酸改善肤质的共识》，就列举了瑞蓝的唯瑅和润致Aqua，在改善毛孔粗大、细纹、痤疮疤痕等方面，都是有共识的。

中国的医美市场正处于快速发展的阶段，但同时也面临着一些挑战。保证市场的合规发展显得尤为重要。合规发展可以提高医美市场的整体水平：医美行业本身就是一个高风险的行业，此前由于合规监管的缺失，市场有大量不规范的行为，最终导致求美者和正规机构、医生、产品的利益收到损害。同时也影响了整个行业的形象和信誉，加强监管和规范行为，可以促进医美行业的整体发展，提高行业的服务质量和安全水平。

华熙生物、国药集团等在推动医美行业的健康、合规、可持续发展中肩负起历史使命与光荣责任。在我国医美行业进入追求质量与有序、可持续发展的新阶段，官方对行业的监管及监督日益收紧，行业竞争也越来越激烈的背景下，医美机构、品牌、平台们不得不面对合规发展的要求。合规是挤压医美行业泡沫的加速器，是医美行业实现健康发展的重要保障。

华熙生物作为玻尿酸领域领军企业，始终以推动医美行业健康、合规、可持续发展为己任，通过多方联动、积极自纠，为促进医美行业的合规发展，获得合规时代新红利，为消费者提供更安全、有品质的服务。

在医美合规发展的道路上，华熙生物将继续承担重要责任，通过更多样化的方式触达更多的医美从业者与消费者，为医美行业合规发展保驾护航。合规运营会的结束并不代表医美合规的结束，相反，这是医美合规的开始，也是华熙生物持续助力医美行业合规的开端。期待华熙生物未来在医美合规的道路上继续前行，以行业标杆的形象推动医美行业的健康、有序、可持续发展。

END