网络商家无资质销售注射型医美针剂,价格“美丽”风险不低!

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写在前面:


当下,医疗美容已成为求美人士快速变美的“新途径”,诸如玻尿酸、瘦脸针、水光针、少女针之类的医美针剂也令人目不暇接。近期,有新黄河读者爆料称,如今电商平台还有部分商家在隐匿销售注射型医美针剂。

值得一提的是,如今通过我国国家药品监督管理局审批的注射类医美针剂多属于第三类医疗器械,生产经营此类产品的商家也需持有对应资质。媒体记者调查发现,网络上部分医美针剂的销售者并未取得相关销售资质,但仍以令人心动的低价销售这类针剂,其真伪、质量以及售后服务难以保障。

注射类医美针剂电商平台有售,消费者:价格让人十分心动

“最近总在网上刷到医美前后的案例对比,看得我很心动。我也想打一针肉毒瘦脸,再给下巴填充点玻尿酸。”济南爱美人士小吴告诉新黄河记者,在面诊完多家整形医院后,她发觉自己的“求美资金”有限。偶然的机会,小吴在电商平台检索了想要注射的针剂名称,竟意外发现有商家在线上销售这类医美针剂。
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抱着试一试的心态,小吴添加了几名销售医美针剂商家的微信。“他们发来了价格表,很多医美针剂的价格要比整形医院和三甲医院便宜很多。”小吴表示,以较为常见的针剂举例,她此前在团购平台检索“艾莉薇”牌玻尿酸的价格,显示为2178元/支,网络商家给出的价格却仅要275元;伊婉在团购平台的价格约在1000元/支,网络商家则表示100元就能买到。
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“虽然价格不包括注射费,但依旧比直接去整形医院便宜很多。”小吴坦言,这低廉的价格让她十分心动。“但我也比较担忧,价格便宜这么多,针剂会不会是假货或者过期货,打到皮肤里会不会出问题?”
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5月9日,根据小吴的提示,新黄河记者尝试在多家平台检索“院线美容”等字眼,见到了隐匿销售注射医美针剂的商家。这些商家的销售范围包括玻尿酸、肉毒毒素等。为了规避平台审核,有商家特意晒出了自己的库存视频,并配文称“你想要的我都有”。详细点进沟通页面后,对方往往会要求购买者留下联系方式,再从微信途径进行私聊。
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注射类医美针剂有严格管理规范,部分销售者无对应经营资质

这类出现在电商平台的医美器械靠谱吗?
新黄河记者通过国家药品监督管理局获悉,用于医学整容的注射用透明质酸钠(玻尿酸)属于第三类医疗器械,生产经营此类产品须取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得合法资质的企业购进合格的产品。
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此外,求美者口中的瘦脸针(注射用A型肉毒毒素)也有着严格的监管要求。早在2016年,食品药品监管部门就发布规定,药品生产和进口企业应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商;药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。
在采访过程中新黄河记者发现,不少电商平台销售医美注射针剂的商家并未在其主业或详情页晒出自己的医疗器械生产许可。这类店铺的名字,也往往是以“xx美容用品”“XX护肤用品”为关键字。
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这其中,有一家网店宣称自家产品“资质齐全”。添加微信后,对方发来了一连串证书版PDF,其营业执照经营范围却显示为“科技推广和应用服务业”,其备案凭证则显示为“第一类医疗器械备案凭证”,并非是第三类医疗器械备案凭证,其生产产品列表也均是皮肤保护剂、冷敷凝胶、医用冷敷贴等。即便如此,该网店客服仍向新黄河记者推销注射用玻尿酸、肉毒毒素产品。
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网购医美针剂找“代打”有风险,多部门印发医美监管工作指导意见

2017年11月,湖南长沙的李女士网购3支玻尿酸后,让有美容工作经验的朋友帮其填充面部,随后出现了浮肿、栓塞等意外情况;2022年11月,江苏镇江一女子网购“瘦脸组合”自行注射后,出现呼吸困难、面部肿胀等情况,最终前往江苏大学附属医院紧急就医……检索此前各地媒体报道不难发现,消费者自行网购医美针剂注射后出现不良反应的情况不在少数。
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“正规的整形医院、三甲医院不会允许消费者自行携带医美药品前来注射。”从事烧伤整形行业的业内人士告诉新黄河记者,医生无法判断消费者自行购买的针剂来源是否安全,“代打”产生的不良影响,会对求美者的外貌乃至生命安全造成严重后果。“即便是完全正规合法的医疗美容手术,都可能因为审美等原因让求美者不满意,更何况是无资质、无技术的’黑医美’。”
《医疗器械监督管理条例》第四十四条提到,从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。
近年来我国市场监管等部门持续发力打击“黑医美”相关产业。5月4日,市场监管总局、国家卫生健康委等十一部门联合印发了《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,就进一步加强医疗美容行业监管工作,规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。
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内容来源:新黄河

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