一个半月瘦20斤!糖尿病药或成医美新宠儿!

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写在前面:


近日,胶原蛋白饮料品牌“五个女博士”广告被质疑侮辱女性,被北京市市场监管部门立案调查。

而在美体赛道,“减肥神药”——司美格鲁肽,却悄悄崛起成了医美新贵。大批有减肥需求的人士纷纷通过线上平台、代购渠道购买,甚至进入医美机构注射司美格鲁肽。

降糖药成“网红减肥针”,它究竟是何方神圣?

据广州日报报道,减肥心切的吴女士通过网络平台购买到司美格鲁肽开始自行使用。“这种降糖针就和打胰岛素一样打在肚子上,一周只打一针,药量逐渐增加,前两周会出现拉肚子、想吐等感觉;之后抑制食欲的效果会降低,再加大药量。现在我打到了第六周,不过感觉药效有所衰减。”吴女士称,通过一个半月注射司美格鲁肽再配合运动,她已经减重20斤。
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资料显示,司美格鲁肽是一款长效GLP-1类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌,并抑制胰高血糖素的分泌,从而促进葡萄糖的新陈代谢。
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司美格鲁肽于2021年获得FDA批准用于治疗肥胖症,是目前全球范围内首个也是唯一一个获批减重适应症的每周一次的GLP-1受体激动剂。
2021年4月,司美格鲁肽在中国内地获批,注射用司美格鲁肽用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险,并于同年12月得以进入医保,1.5ml:2.01mg规格的原价为1120元/支,国谈后为478.8元/支;3ml:4.02mg规格的原价为1904元/支,国谈后为813.96元/支,降幅57.3%。
司美格鲁肽的减肥效果让不少人趋之若鹜,也使得该药品很快出现供不应求,一些购药者选择将目光投向线上互联网医院、药房,甚至通过医美机构或海外代购以便获得该药品。
一些不法分子瞄准这个“商机”,没有资质的小厂开始大肆生产含有“司美格鲁肽”的减肥注射剂,制假售假等医美市场乱象层出不穷。
今年3月,浙江省绍兴诸暨市公安局食药环知森大队侦破全国首例非法研发、生产、销售治疗2型糖尿病核心成分“司美格鲁肽”案件。初步查明,此类“三无”假药产品通过各级代理流入到全国20多个省份,销售金额逾亿元。
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68周减重17.4%!司美格鲁肽的减肥功效

5月22日,诺和诺德公布司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1研究数据。
OASIS 1研究共纳入667例伴有一种或多种并发症的肥胖或超重成人患者,旨在评估口服司美格鲁肽(50mg,每日1次)对比安慰剂的减重效果和安全性。试验组和对照组患者在接受治疗时都需要生活方式干预。研究的主要终点为第68周患者的体重变化百分比和减重≥5%的患者比例。
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此次实验结果表明,50mg片剂与司美格鲁肽注射液(2.4mg)在STEP 1研究中治疗肥胖症的减重效果相当。可以选择每日服用司美格鲁肽片剂或者每周注射司美格鲁肽以治疗肥胖症,将有可能为患者和医疗保健提供者提供选择最适合个人治疗偏好的机会。
也许是受此消息影响,今日早间,“减肥神药”司美格鲁肽概念股纷纷走强,翰宇药业、诺泰生物双双触及涨停,圣诺升温、奥锐特、丽珠集团、华东医药等不同程度上涨。
据安信证券消息,目前国内已有多家企业布局GLP-1的减重适应症。
值得关注的是,5月22日晚间,诺泰生物公告,公司全资子公司澳赛诺与某客户签订了主服务及供货合同,合同标的为cGMP高级医药中间体,合同累计金额约10,210万美元(含税)。合同对方当事人为一家欧洲的大型药企,专注于研究、开发和销售创新药物的医药公司。
随后市场传闻称,诺泰生物与一家欧洲专注于创新药物的大型药企签订的1.02亿美元主服务及供货,或与“减肥神药”司美格鲁肽有关。

有望应用于减肥领域,各大药企争相布局

随着市场上减肥产品不断更新换代,药物减肥方式在2022年网民主要采取的瘦身方式中排名第三,仅次于运动和节食减肥。
数据显示,全球减肥药物市场规模从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元,复合年增长率为9.0%,随着2021年6月司美格鲁肽在美国上市,预计2023年全球减肥药市场规模为44亿美元。
国内市场方面,目前只有奥利同他获批,过去几年其市场表现平稳,从2016年不到3亿元人民币增长到2020年的人民币19亿元,复合年增长率为 64.6%,随着肥胖人群增加,新的减肥药物上市,同时电商平台渠道的减肥药物销售激增,线上消费成为新的购买途径,预计到2023年,市场规模将达到59亿元。
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司美格鲁肽获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为减肥药上市。4月17日,联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司申报的司美格鲁肽注射液(Semaglutide Injection)受理号CXSL2300102、CXSL2300103,分别获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,联邦生物科技(珠海横琴)有限公司也成为国内首家获得该生物类似药临床批件的企业。
司美格鲁肽的序列结构专利和用途专利在中国将于2026年3月到期,目前已经有十家企业展开司美格鲁肽的申报,包括联邦制药、华东医药、丽珠医药、齐鲁制药、石药集团等。华东医药近期公开表示:目前已经布局司美格鲁肽注射液产品,为全资子公司中美华东与参股公司重庆派金合作开发,计划今年下半年进入Ⅲ期临床试验。

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