化妆品稳定性试验有了新动向

昨日（6月12日），广东省化妆品质量管理协会在官网发布关于公开征求《化妆品稳定性试验规范》团体标准意见的通知。

从2015年国务院首次提出团体标准至今，团体标准已然成为了我国化妆品行业标准化改革创新的重要发展阶段。

根据《化妆品稳定性试验规范》团体标准意见显示，根据《广东省化妆品质量管理协会团体标准制修订工作程序》的有关规定，由国家药监局化妆品安全评价重点实验室、广东悠质检测技术有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司等多家单位起草的《化妆品稳定性试验规范》团体标准已形成了征求意见稿。意见反馈时间截止2023年7月9日。

美妆头条记者注意到，《化妆品稳定性试验规范》征求意见稿从化妆品稳定性试验规范、化妆品稳定性、影响因素试验、试验设计原则、试验要求、试验方法等多方面来确保化妆品的稳定性。

《化妆品稳定性试验规范》征求意见稿称，化妆品稳定性受到多种因素的影响，如化学成分、物理状态、包装材料、温度、湿度、光照等。

鉴于目前化妆品稳定性试验缺乏明确操作的规范，《化妆品稳定性试验规范》征求意见稿贯彻风险管理理念，参考国内外健康产品稳定性试验的有关要求，通过制定化妆品稳定性试验规范，引导化妆品研发机构和生产企业规范化妆品稳定性试验规范操作，为化妆品新原料或产品研发、安全风险评估，上市后产品稳定性考察提供依据，以此加强化妆品监管，保证产品安全有效，促进产业高质量发展。

值得注意的是，化妆品稳定性试验规范范围规定了化妆品、含新原料和产品的稳定性试验的要求、方法、评价和应用。此外，还适用于化妆品通过一定程序进行试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学变化的稳定情况，并对结果进行评价。

众所周知，团体标准是指由团体按照自己（团体）确立的制定程序，自主制定、发布、采纳，并由社会自愿采用的标准。因此，团体标准是依法成立的社会团体为满足市场和创新需要，协调相关市场主体共同制定的标准。

2015年，在国务院发布的《深化标准化工作改革方案》中提出培育发展团体标准的要求。2017年，新修订的《国家标准化法》发布，正式确立团体标准的法律地位。

随着团体标准地位的确认，各行各业团体标准发展相较于国家标准和行业标准更迅速也更全面。特别是2021年《化妆品监督管理条例》正式实施以来，关于化妆品行业的团体标准呈现出快速增长趋势。

美妆头条根据不完全数据统计，从新规实施以来截止到目前为止，发布的化妆品相关团体标准高达200多个。其中2021年，化妆品相关团体公布共计40多项，2022年70多项团体标准。

美妆头条记者观察发现，在200多项团体标准中，涵盖了产品、功效评价、原料、规范指南、理化检测、毒理学检测、包装材料等多个标准，涵盖范围相对较广。

其中，《人体皮肤衰老评价标准》《米发酵滤液团体标准》《化妆品纯净美妆通则》《家用美容仪功效评价团体标准》《次抛化妆品生产技术通则》等多部团体标准的发布，不仅解决了当下标准缺失的问题，还促进科技成果市场化和产业化。

随着团体标准充分释放市场主体标准化活力，国家相关部门对团体标准愈加重视。

2022年，为贯彻实施《国家标准化发展纲要》，明确2023年年底前重点工作，更好发挥标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中的基础性、引领性作用，经国务院标准化协调推进部际联席会议全体会议审议通过，国家标准化管理委员会等十七部委联合印发了《关于促进团体标准规范优质发展的意见》。

对于化妆品行业而言，近年来，团体标准发展迅速，推动了新产品、新业态、新模式发展，促进化妆品产业更加科学化、规范化、标准化、精细化，为国家标准的制定提供基本的应用数据支持。

除此之外，团体标准的制定在一定程度上规定行业的门槛，促进了整个行业的行为规范以及发展方向。相继出台的团体标准不仅为化妆品产业的发展提供了重要支撑力，还能够推动解决行业亟待解决的关键问题，使得行业将在规范中逐渐有序化。

对于企业而言，作为第三方机构认证或检验的重要技术依据，团体标准有助于提高企业权威性和知名度，通过标准战略实现市场引领的作用，增加企业在市场中的竞争力，成为扎根的强力抓手。