对外经济贸易大学政府管理学院教授冀玮：筑牢质量安全底线，推动产业创新发展

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化妆品研发和质量安全前沿学术大会系列报道

6月16日-17日，由《中国化妆品》杂志社和中国药科大学联合举办的“第二届化妆品研发和质量安全前沿学术大会”，在南京丽湖雅致会展中心盛大举行。

这是一场专注于学术前沿与科研成果产业化的专业大会，是聚焦中国化妆品研发与学术交流探讨的科技学术盛会。为期两天的大会里，聚集了来自全国各地的500多名化妆品行业人士，包括行业监管领导、科研院所及高校专家学者、知名企业专家以及企业的技术产品合规管理相关人员。

其中对外经济贸易大学政府管理学院教授冀玮，在大会现场发表了以“化妆品生产经营主体责任的法制与法治”为主题的演讲，从化妆品安全与功效、法制和法治视角下的生产经营主体责任等多个方面进行了分享。

以下是本次演讲的精华内容整理

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产品功效是化妆品的生存线

安全是化妆品的生命线，功效是化妆品的生存线。《化妆品监督管理条例》（下称《条例》）的制定出台，目的是为保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展。

从制度设计来看，《条例》是以安全为本所进行的整个制度结构设计，其中包含了风险分类管理制度，如分类注册备案制度、禁用原料目录制度、安全评估制度等，还有不良反应监测与报告制度，风险监测与评价制度等。

在安全为本的基础上，《条例》关注到以质量求生存发展的法制理念和激励质量争先的制度设计，可见国家对化妆品的功效宣称越来越重视。

产品功效不仅是化妆品的生存线，也关系到广大消费者的根本需求。质量安全与促进产业健康发展相结合的原则是《条例》确立的新理念。这一原则很好地体现了化妆品的双重属性特征要求，即安全性是底线、质量优越是竞争力的本质，兼顾消费者健康保障与产业健康发展。

从激励质量争先的制度设计来看，《条例》对落实企业主体责任等多方面进行完善，明确注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。此外也包括宣传一致性要求、信息公开制度、生产质量规范（GMP）制度、信用管理制度等。

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落实化妆品企业主体责任

随着化妆品行业不断发展，推动化妆品企业落实主体责任，确保化妆品质量安全变得至关重要。近年来一系列政策法规的出台，为企业落实质量安全主体责任、建立化妆品质量安全责任制等方面提出更明确的要求。

从法制视角来看，化妆品生产经营主体需从以下方面落实主体责任。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。根据《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，企业应当建立质量安全责任制并设质量安全负责人。

企业要建立基于化妆品质量安全风险防控的动态管理机制，包括注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等工作制度和机制。因此化妆品注册人、备案人一定要对应承担的主体责任深入了解并落实。

在功效宣称方面，企业要进行功效宣称信息公开、不良反应监测与报告、问题产品召回等赋权型法定义务。关于“质量安全风险信息交流机制”与“社会共治”机制，企业要积极参与进来，促进自身与行业的发展。

从法治视角来看，化妆品生产经营主体可从功效宣称和评价、质量安全风险信息交流机制等方面落实主体责任。首先是关于功效宣称和评价，功效宣称和评价是还权于生产经营者、实现责权利统一的制度设计，是满足安全底线要求之后的市场竞争工具。企业要合法合规进行功效宣称，让监管层和行业专家放心，促进化妆品备案制度的实施。

对于质量安全风险信息交流机制，这是企业与监管者、第三方等的信息互动模式，能够使风险控制的关口大幅度前移，保证了化妆品安全风险的事前控制与负收益降低的要求。因此企业要积极参与其中，同时企业也要聆听监管等多方声音，推动化妆品安全社会共治。

企业要积极培育行业专业人才、推动行业高质量发展。每一个化妆品生产经营者都是行业的组成部分，对行业的高质量发展都必然负有相应的社会责任。企业肩负的不仅是生产经营指标，更是为了自身的长远发展，以及化妆品产业的整体良性扩张。

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