报错！近20万复配原料报送码报废？

“全行业都崩溃”
“三天两头变化，给整不会了”
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9月4日，中检院接连发布三则通告，分别是《化妆品配方填报技术指导原则》、《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》以及《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》。

这三份关于原料信息安全填报的指导性文件指向一个最重要的变化：复配原料不再能报送，同日，“原料安全信息登记平台”完成升级，将复配原料排除在报送范围之外。

这一举动瞬间“点燃”了原料人的情绪，引发全行业的关注和讨论。9月6日，“化妆品注册备案信息服务平台”维护升级后，新版系统正式屏蔽了复配原料的报送码。这几乎意味着，之前近20万的复配原料报送码可能作废。

某工程师向美妆头条表示，“很多之前报送方式都变了，意味着之前的复配原料报送码可能全错了。”

经行业人士反馈，化妆品注册备案信息服务平台进行了维护更新后，更新后的系统不再支持原有复配原料的报送码。

经其测试，如果配方表中含有复配原料报送码的（即首位以“1”开头的报送码）在配方导入或填报时系统会自动报错，提示“报送码格式错误”，而无法进行“下一步”操作。

如果将配方表中复配原料的报送码删除，则可正常导入和填报。

化妆品违禁词网创始人李锦聪也提醒道，“以前1开头的复配原料报送码，目前已经无法再使用。”据统计，化妆品原料安全信息登记报送平台中报送码共有388006条，其中近一半为复配原料报送码。

如果无法正常使用复配原料报送码，这意味着近20万条报送码将作废。

除此之外，以上报错目前只会在首次备案配方导入或填报时出现，变更备案时覆盖导入或配方填报不受影响，如果是变更备案的还是能使用原来的复配原料报送码进行提交。

按《化妆品配方填报技术指导原则》规定，非单一组分原料在产品配方填报时，应当列明组成成分及相应含量。配方原料按含量递减顺序排列，含量以质量百分比计，原料含量合计应为100%。也就是说，配方中原料含量、实际成分不足100%时，将无法提交备案。

不懂后面复配原料怎么申请报送码

不懂未来复配原料比例关系咋提供

不懂过去报送过的原料咋整

不懂过去注册备案的配方咋整

不懂马上要备案的新品咋整

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美妆头条注意到，众多行业人士主要是对原料管理多次变化感到恐慌，不少人称“原料管理一直不明确，而且发布即实施，太折腾了。”

与单一原料相比，复配原料成分更加复杂，更加难以管理。

《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》指出，原则上，主动或有意添加且最终存在于原料中的组分、生产过程中产生且在原料中占有一定比例的组分，一般作为化妆品原料组分填报。并结合原料实际情况、在适用时考虑采用，或者采取更加科学合理的拆分及填报方式，并对其科学合理性予以必要说明。

也就是说，在复配原料报送时，关键时刻是需要拆分成单一原料进行报送的。若复配原料中各成份含量均大于1%，或可考虑对组份中各单一成份进行报送，分别获取单一报送码。

例如，在动植物提取物、发酵滤液等形式的非单一成分原料中，如具有一定的标志性或特征性成分，应根据这些成分在原料中的实际存在情况，判断更适宜作为原料组成还是控制指标列出。如以该成分作为生产目标，且该成分在生产获得的原料中占有相当比例，特别是经过提纯、精制等加工步骤，可将该成分作为原料组分列出；否则此类标志性/特征性成分一般在质量控制相关指标中体现，原料组成仍以“XX提取物”“XX滤液”表示。

“关于现阶段复配原料的解决方案，只能由原料商根据原料的安全信息人工撰写附件14，或者提供相关资料给到下游的化妆品工厂辅助撰写配合授权盖章，最坏的打算就是化妆品工厂根据原料商提供的资料，自主在注册备案系统进行原料安全信息信息维护，配方表填写原料生产商和商品名。”李锦聪强调，“现在不同人理解不同，（具体方法）还需要中检院进一步明确复配原料如何填报。”

新规之后

原料管理任重而道远

新规之后，备案开闸，这两年完成备案的新原料数量远远超过过去12年的新原料备案总和。据国家药监局化妆品新原料备案信息显示，在2009-2019年的10年间，获批的化妆品新原料备案仅4个；2020-2021年，也仅有6个化妆品新原料通过备案。而到了2022年，这一数据就攀升到42个。截至2023年9月6日，已经有31个新原料通过备案。

新规落地后，化妆品原料备案因为缺乏统一标准、要求，一直是化妆品行业难题。随后，化妆品原料安全信息登记平台将于2021年12月31日上午9时上线，帮助企业在原料报送期间更快速适应过渡期，完成注册备案。

李锦聪表示，“此前已经实施一年多，从业者付出太多，埋头苦干全力配合监管的工作。新规对行业发展大家有目共睹的，尤其是从业者，能力大大提升，上游原料商和下游工厂品牌方也规范了很多。”

这次的三则指导性文件可以说是打乱了之前行业许多原料企业原先的备案步伐，导致他们不知所措。多名行业人士向美妆头条表示，“原料管理天天变化，估计又要乱几个月。”还有人表示，“这感觉是一个实验的过程，走一步看一步，发现问题解决问题，总会好的。”

一直以来，国际原料在我国化妆品行业始终占据主导地位。

据了解，2021版中国《已使用化妆品原料目录》共收录了8972种原料，其中有许多原料没有任何资料，只是一个名字。而与欧美日韩相比，我国化妆品生产原料数量差距较大：欧盟30072种，美国27500种，韩国20000种，日本15000种……与国外发达国家相比，中国化妆品原料行业市场占有率并不算高。

但不可否认的是，中国化妆品原料这两年快速发展，出现了一批如重组胶原蛋白、透明质酸、植物提取物等特色原料，中国原料队伍不断壮大，正在补上与国际原料的差距。

而要真正赶超国际原料，中国原料行业还需建立更完善、准确、清晰的标准规范，推动化妆品行业高质量发展。“显然，中国特色的化妆品原料，前景比较广阔，就看我们能不能更好地建立标准，更好地保证原料功效，更好地发挥媒体推广效应。”美妆产业专家姚永斌如是说道。

“这样的原料监管方式，说明了我国的化妆品原料不断在规范，优化了很多以前不规范的原料相关资料（COA、MSDS、SPEC、TDS、生产工艺、质量规格、组分表、检测报告、毒理资料等等）数据缺口问题，现在统一纳入附件14实现了一体化、数字化。”李锦聪认为，对比国际上的其他国家地区，我国化妆品原料科学监管模式很快就能实现弯道超车，与国际接轨。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。中国原料发展任重而道远，中国原料正处于高速发展中，在新规落地后，行业内涌现了一批批优秀的原料和原料企业，迈过了一道道深坎，而这些都会化作化妆品高质量发展的推力，使化妆品行业发展的每一步都走得扎实、稳健。