停产整改！广东3家化妆品企业被通报

此番，已不是广州西美、广州尚品、惠州澳姿首次被点名。

《化妆品报》记者胡曼迪

今日（4月10日），国家药监局发布关于广州市西美生物科技有限公司等企业飞行检查结果的通告（2023年第19号）。通告显示，近期，国家药监局组织对广州市西美生物科技有限公司、广州尚品生物科技有限公司、惠州市澳姿化妆品有限公司等3家化妆品生产企业进行了飞行检查，经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，上述企业已对存在的问题予以确认。目前，国家药监局已要求广东省药品监督管理局责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。

根据通告，国家药监局食品药品审核查验中心检查发现，广州市西美生物科技有限公司在机构与人员方面存在质量安全负责人不熟悉化妆品相关法规等问题；在质量保证与控制方面存在物料出入库台账未与产品生产批号相关联，未按规定执行追溯管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定贮存原料，未按规定执行物料放行管理制度等问题；在生产过程管理方面存在部分产品未按照备案资料载明的配方生产，部分原料无标识不可追溯等问题。

事实上，广州市西美生物科技有限公司在不久前刚被云南省药监局点名。3月17日，云南省药监局发布的一则行政处罚信息显示，云南清茹生物科技有限公司委托广州市西美生物科技有限公司生产的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”被检出甲硝唑、克林霉素等禁用原料，而云南清茹生物科技有限公司被罚没52万余元。

此外，据《河南法制报》报道，早在2019年5月，广州市西美生物科技有限公司生产的“妙方丽颜祛痘精华液”也因含有甲硝唑成分，被河南省药监局公开点名通报。

国家药监局的通告显示，广州尚品生物科技有限公司在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度、留样管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在生产车间相关功能间布局不合理等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料供应商遴选制度，未按规定贮存物料等问题；在生产过程管理方面存在部分产品未建立产品生产工艺规程和岗位操作规程等问题；在产品销售方面存在未按规定执行产销售记录制度等问题。

值得注意的是，这已不是广州尚品生物科技有限公司首次被国家药监局点名。2月10日，国家药监局发布的关于19批次化妆品检出禁用原料的通告中，广州尚品生物科技有限公司生产的“尚品美白祛斑精华霜”被检出违禁原料氯倍他索丙酸酯。

根据通告，惠州市澳姿化妆品有限公司在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行质量安全管理职责等问题；在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料放行管理制度、不合格物料处理规程等问题；在生产过程管理方面未建立产品生产工艺规程并明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点、未按规定执行产品放行管理制度等问题。

事实上，惠州市澳姿化妆品有限公司同样是黑榜上的“常客”。1月17日，国家药监局发布的关于56批次不符合规定化妆品的通告中，该公司生产的MASASIC玛萨仕克头皮头发双效滋润乳就被查出防腐剂——甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物超标。

经过梳理不难发现，此次飞检被点名的企业均不是首次上黑榜，在此前的化妆品抽检过程中，其存在的问题就已暴露。因此，为了促进行业健康发展，飞行检查的意义愈发突显。可以说，飞行检查在发现化妆品生产企业的违规行为、维护消费者的合法权益、保障公众的健康安全方面发挥着至关重要的作用。此外，对于企业来说，飞行检查强化了企业的自我监管，并促进其加强对质量的管控，从而进一步推动了化妆品行业的健康有序发展。

编辑：杨敬玲

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